Analiza korelacyjna między spektroskopią rezonansu magnetycznego (MRS) a niezbędnymi danymi klinibiologicznymi dotyczącymi glejaka wielopostaciowego (GBM) (GLIOMIT)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glejak wielopostaciowy (GBM) jest najczęstszym pierwotnym guzem mózgu i powszechnie wiadomo, że wiąże się ze złym rokowaniem.
MRI jest kluczową techniką medyczną w diagnostyce i monitorowaniu GBM.
Umożliwiając badania MRS, MRI umożliwia nieinwazyjną charakterystykę TME GBM, w tym charakterystykę metaboliczną.
Badacze proponują zbadanie powiązania między profilem MRS GBM a podstawowymi parametrami klinicznymi i biologicznymi w celu: i) identyfikacji korelacji między tymi parametrami, ii) próby zintegrowania profili klinicznych, biologicznych i spektroskopowych GBM.
Badacze planują zrekrutować 30 nowo zdiagnozowanych pacjentów z GBM, dla których zostanie zaproponowana operacja/radiochemioterapia na oddziale onkologii medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens.
Po włączeniu pacjentów z prawdopodobnym GBM, badanie MRS zostanie wykonane podczas pierwszego (przedterapeutycznego) badania MRI.
Ocenie zostaną poddane podstawowe parametry kliniczne i biologiczne krwi (CRP, pełna morfologia, fibrynogen, mleczan i cholina).
Przed rozpoczęciem leczenia zostanie również przeprowadzone badanie metabolomiczne osocza pacjentów z GBM.
Druga ocena biologiczna, poterapeutyczna (miesiąc po zabiegu/radiochemioterapii) pozwoli na wykonanie tych samych analiz (podstawowe parametry biologiczne + metabolomika osocza) w celu sprawdzenia stabilności parametrów krwi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antoine GALMICHE, PR
- Numer telefonu: 33+ 322087017
- E-mail: galmiche.antoine@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Antoine Galmiche, Pr
-
Pod-śledczy:
- Mathieu BOONE, MD
-
Pod-śledczy:
- Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
-
Pod-śledczy:
- Ismail NAJJAR, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci kolejno identyfikowani na multidyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym neuroonkologii z nową diagnozą GBM / prawdopodobną diagnozą GBM. - Pacjenci, którzy nie rozpoczęli radiochemioterapii;
- Dorośli > 18 lat
- ubezpieczony społecznie,
- po wyrażeniu zgody.
Kryteria wykluczenia:
- mali pacjenci,
- kobiety w ciąży/karmiące piersią,
- pacjenci pod opieką,
- kuratorstwo,
- ochrony wymiaru sprawiedliwości lub pozbawiony wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje pomiędzy wyjściowymi parametrami spektroskopowymi a podstawowymi informacjami klinicznymi i biologicznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
korelacje pomiędzy wyjściowymi parametrami spektroskopowymi guza, podstawowymi informacjami klinicznymi i biologiczną oceną krwi w kohorcie nowo zdiagnozowanych GBM Parametry krwi to cholina, kreatynina, mleczan, glutaminian/glutamina, alanina, glicyna. Dla każdego parametru zostaną zmierzone stężenia bezwzględne. Transformacja Z będzie wykorzystana jako krok wstępny przed wszelkimi analizami (konstrukcja mapy cieplnej, testowanie korelacji). |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
|
Odchylenie od wartości wyjściowych parametrów krwi
Ramy czasowe: w 1 miesiącu
|
Odchylenie od wartości wyjściowych parametrów krwi po miesiącu po operacji/radiochemioterapii u każdego pacjenta.
Parametry krwi to cholina, kreatynina, mleczan, glutaminian/glutamina, alanina, glicyna.
Dla każdego parametru zostaną zmierzone stężenia bezwzględne.
Transformacja Z będzie wykorzystana jako krok wstępny przed wszelkimi analizami (konstrukcja mapy cieplnej, testowanie korelacji).
|
w 1 miesiącu
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
|
Korelacja danych biologicznych i metabolomicznych z przeżyciem wolnym od progresji
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Parametry krwi to cholina, kreatynina, mleczan, glutaminian/glutamina, alanina, glicyna.
Dla każdego parametru zostaną zmierzone stężenia bezwzględne.
Transformacja Z będzie wykorzystana jako krok wstępny przed wszelkimi analizami (konstrukcja mapy cieplnej, testowanie korelacji).
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Korelacja danych biologicznych i metabolomicznych z przeżyciem całkowitym
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Parametry krwi to cholina, kreatynina, mleczan, glutaminian/glutamina, alanina, glicyna.
Dla każdego parametru zostaną zmierzone stężenia bezwzględne.
Transformacja Z będzie wykorzystana jako krok wstępny przed wszelkimi analizami (konstrukcja mapy cieplnej, testowanie korelacji).
|
w wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Gwiaździak
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Glejaka wielopostaciowego
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2024_843_0123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .