Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza korelacyjna między spektroskopią rezonansu magnetycznego (MRS) a niezbędnymi danymi klinibiologicznymi dotyczącymi glejaka wielopostaciowego (GBM) (GLIOMIT)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glejak wielopostaciowy (GBM) jest najczęstszym pierwotnym guzem mózgu i powszechnie wiadomo, że wiąże się ze złym rokowaniem. MRI jest kluczową techniką medyczną w diagnostyce i monitorowaniu GBM. Umożliwiając badania MRS, MRI umożliwia nieinwazyjną charakterystykę TME GBM, w tym charakterystykę metaboliczną. Badacze proponują zbadanie powiązania między profilem MRS GBM a podstawowymi parametrami klinicznymi i biologicznymi w celu: i) identyfikacji korelacji między tymi parametrami, ii) próby zintegrowania profili klinicznych, biologicznych i spektroskopowych GBM. Badacze planują zrekrutować 30 nowo zdiagnozowanych pacjentów z GBM, dla których zostanie zaproponowana operacja/radiochemioterapia na oddziale onkologii medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens. Po włączeniu pacjentów z prawdopodobnym GBM, badanie MRS zostanie wykonane podczas pierwszego (przedterapeutycznego) badania MRI. Ocenie zostaną poddane podstawowe parametry kliniczne i biologiczne krwi (CRP, pełna morfologia, fibrynogen, mleczan i cholina). Przed rozpoczęciem leczenia zostanie również przeprowadzone badanie metabolomiczne osocza pacjentów z GBM. Druga ocena biologiczna, poterapeutyczna (miesiąc po zabiegu/radiochemioterapii) pozwoli na wykonanie tych samych analiz (podstawowe parametry biologiczne + metabolomika osocza) w celu sprawdzenia stabilności parametrów krwi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU AMIENS
        • Kontakt:
          • Antoine Galmiche, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Ismail NAJJAR, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci kolejno identyfikowani na multidyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym neuroonkologii z nową diagnozą GBM / prawdopodobną diagnozą GBM. - Pacjenci, którzy nie rozpoczęli radiochemioterapii;
  • Dorośli > 18 lat
  • ubezpieczony społecznie,
  • po wyrażeniu zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • mali pacjenci,
  • kobiety w ciąży/karmiące piersią,
  • pacjenci pod opieką,
  • kuratorstwo,
  • ochrony wymiaru sprawiedliwości lub pozbawiony wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje pomiędzy wyjściowymi parametrami spektroskopowymi a podstawowymi informacjami klinicznymi i biologicznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy

korelacje pomiędzy wyjściowymi parametrami spektroskopowymi guza, podstawowymi informacjami klinicznymi i biologiczną oceną krwi w kohorcie nowo zdiagnozowanych GBM

Parametry krwi to cholina, kreatynina, mleczan, glutaminian/glutamina, alanina, glicyna. Dla każdego parametru zostaną zmierzone stężenia bezwzględne. Transformacja Z będzie wykorzystana jako krok wstępny przed wszelkimi analizami (konstrukcja mapy cieplnej, testowanie korelacji).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy
Odchylenie od wartości wyjściowych parametrów krwi
Ramy czasowe: w 1 miesiącu
Odchylenie od wartości wyjściowych parametrów krwi po miesiącu po operacji/radiochemioterapii u każdego pacjenta. Parametry krwi to cholina, kreatynina, mleczan, glutaminian/glutamina, alanina, glicyna. Dla każdego parametru zostaną zmierzone stężenia bezwzględne. Transformacja Z będzie wykorzystana jako krok wstępny przed wszelkimi analizami (konstrukcja mapy cieplnej, testowanie korelacji).
w 1 miesiącu
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy
Korelacja danych biologicznych i metabolomicznych z przeżyciem wolnym od progresji
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Parametry krwi to cholina, kreatynina, mleczan, glutaminian/glutamina, alanina, glicyna. Dla każdego parametru zostaną zmierzone stężenia bezwzględne. Transformacja Z będzie wykorzystana jako krok wstępny przed wszelkimi analizami (konstrukcja mapy cieplnej, testowanie korelacji).
w wieku 12 miesięcy
Korelacja danych biologicznych i metabolomicznych z przeżyciem całkowitym
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Parametry krwi to cholina, kreatynina, mleczan, glutaminian/glutamina, alanina, glicyna. Dla każdego parametru zostaną zmierzone stężenia bezwzględne. Transformacja Z będzie wykorzystana jako krok wstępny przed wszelkimi analizami (konstrukcja mapy cieplnej, testowanie korelacji).
w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2024_843_0123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Badania kliniczne na Badanie MRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj