Análise Correlativa entre Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRS) e Dados Clinicobiológicos Essenciais em Glioblatoma Multiforme (GBM) (GLIOMIT)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O glioblastoma multiforme (GBM) é o tumor cerebral primário mais comum e é conhecido por estar associado a um mau prognóstico.
A ressonância magnética é a principal técnica médica para o diagnóstico e acompanhamento do GBM.
Ao permitir estudos de MRS, a ressonância magnética permite uma caracterização não invasiva do TME do GBM, incluindo a sua caracterização metabólica.
Os investigadores propõem abordar a ligação entre o perfil MRS do GBM e parâmetros clínicos e biológicos básicos, com o objetivo de: i) identificar correlações entre esses parâmetros, ii) tentar integrar perfis clínicos, biológicos e espectroscópicos de GBM.
Os investigadores planejam recrutar 30 pacientes recém-diagnosticados com GBM para os quais cirurgia / radioquimioterapia será proposta na unidade de oncologia médica do Hospital Universitário de Amiens.
Após a inclusão de pacientes com provável GBM, o estudo MRS será realizado durante o primeiro exame de ressonância magnética (pré-terapêutico).
Serão avaliados parâmetros clínicos e biológicos básicos do sangue (PCR, hemograma completo, fibrinogênio, lactato e colina).
Um estudo metabolômico também será realizado no plasma de pacientes com GBM antes de qualquer terapêutica.
Uma segunda avaliação biológica pós-terapêutica (um mês após a cirurgia/radioquimioterapia) permitirá as mesmas análises (parâmetros biológicos básicos + metabolômica plasmática), a fim de examinar a estabilidade dos parâmetros sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antoine GALMICHE, PR
- Número de telefone: 33+ 322087017
- E-mail: galmiche.antoine@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Contato:
- Antoine Galmiche, Pr
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Subinvestigador:
- Mathieu BOONE, MD
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Subinvestigador:
- Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
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Subinvestigador:
- Ismail NAJJAR, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes identificados consecutivamente na consulta multidisciplinar de neurooncologia com novo diagnóstico de GBM/provável diagnóstico de GBM. - Pacientes que não iniciaram radioquimioterapia;
- Adulto > 18 anos
- segurado socialmente,
- tendo dado consentimento.
Critérios de exclusão:
- pacientes menores,
- mulheres grávidas/lactantes,
- pacientes sob tutela,
- curadoria,
- proteção da justiça ou privados de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlações entre parâmetros espectroscópicos iniciais, informações clínicas e biológicas básicas
Prazo: 12 meses
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correlações entre parâmetros espectroscópicos iniciais do tumor, informações clínicas básicas e avaliação biológica do sangue em uma coorte de GBM recém-diagnosticado Os parâmetros sanguíneos são colina, creatinina, lactato, glutamato/glutamina, alanina, glicina. Para cada parâmetro, serão medidas concentrações absolutas. A transformação AZ será usada como uma etapa preliminar antes de todas as análises (construção de mapa de calor, teste de correlações). |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Variação da linha de base dos parâmetros sanguíneos
Prazo: em 1 mês
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Variação da linha de base dos parâmetros sanguíneos um mês após a cirurgia/radioquimioterapia em cada paciente.
Os parâmetros sanguíneos são colina, creatinina, lactato, glutamato/glutamina, alanina, glicina.
Para cada parâmetro, serão medidas concentrações absolutas.
A transformação AZ será usada como uma etapa preliminar antes de todas as análises (construção de mapa de calor, teste de correlações).
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em 1 mês
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Sobrevivência sem progressão
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Correlação de dados biológicos e metabolômicos com sobrevida livre de progressão
Prazo: aos 12 meses
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Os parâmetros sanguíneos são colina, creatinina, lactato, glutamato/glutamina, alanina, glicina.
Para cada parâmetro, serão medidas concentrações absolutas.
A transformação AZ será usada como uma etapa preliminar antes de todas as análises (construção de mapa de calor, teste de correlações).
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aos 12 meses
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Correlação de dados biológicos e metabolômicos com sobrevida global
Prazo: aos 12 meses
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Os parâmetros sanguíneos são colina, creatinina, lactato, glutamato/glutamina, alanina, glicina.
Para cada parâmetro, serão medidas concentrações absolutas.
A transformação AZ será usada como uma etapa preliminar antes de todas as análises (construção de mapa de calor, teste de correlações).
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aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Glioblastoma
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- PI2024_843_0123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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