Korrelatiivinen analyysi magneettiresonanssispektroskopian (MRS) ja välttämättömien klinikobiologisten tietojen välillä glioblatoomassa multiforme (GBM) (GLIOMIT)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glioblastoma multiforme (GBM) on yleisin primaarinen aivokasvain, ja sen tiedetään liittyvän huonoon ennusteeseen.
MRI on keskeinen lääketieteellinen tekniikka GBM: n diagnoosille ja seurannassa.
MRS-tutkimusten sallimalla MRI sallii GBM: n TME: n ei-invasiivisen karakterisoinnin, mukaan lukien niiden metabolinen karakterisointi.
Tutkijat ehdottavat GBM: n MRS -profiilin ja kliinisten ja biologisten parametrien välistä yhteyttä, tavoitteena: i) näiden parametrien väliset korrelaatiot, ii) yrittäen integroida GBM: n kliiniset, biologiset ja spektroskooppiset profiilit.
Tutkijat suunnittelevat rekrytointia 30 äskettäin diagnosoitua GBM -potilasta, joille leikkausta / radiokemoterapiaa ehdotetaan Ariensin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisessä onkologiayksikössä.
Potilaiden sisällyttämisen jälkeen, joilla on todennäköinen GBM, MRS-tutkimus suoritetaan ensimmäisen (edeltävän terapeuttisen) MRI-tutkimuksen aikana.
Veren (CRP, täydellinen veren lukumäärä, fibrinogeeni, laktaatti ja koliini) perus- ja biologiset parametrit arvioidaan.
GBM -potilaiden plasma tehdään myös metabolialainen tutkimus ennen lääkkeitä.
Toinen biologinen, terapeuttinen jälkeinen omaisuus (kuukausi leikkauksen jälkeen/radiokemoterapia) sallii samat analyysit (biologiset parametrit + plasman metabolia) veriparametrien stabiilisuuden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoine GALMICHE, PR
- Puhelinnumero: 33+ 322087017
- Sähköposti: galmiche.antoine@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Galmiche, Pr
-
Alatutkija:
- Mathieu BOONE, MD
-
Alatutkija:
- Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
-
Alatutkija:
- Ismail NAJJAR, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tunnistettiin peräkkäin neuroonikologian monitieteisessä konsultointitapaamisessa uudella GBM: n diagnoosilla / GBM: n todennäköinen diagnoosi. - potilaat, jotka eivät ole aloittaneet radiokemoterapiaa;
- Aikuinen> 18 vuotta
- sosiaalisesti vakuuttunut,
- Annettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- pienet potilaat,
- raskaana/imettävät naiset,
- potilaat huoltajuuden alla,
- kuraattori,
- Oikeudenkäynnin suojelu tai vapaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisten spektroskooppisten parametrien, kliinisten ja biologisten tietojen väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrelaatiot kasvaimen alkuperäisten spektroskooppisten parametrien, kliinisen perustiedon ja veren biologisen arvioinnin välillä vasta diagnosoidun GBM: n kohortissa Veriparametrit ovat koliini, kreatiniini, laktaatti, glutamaatti/glutamiini, alaniini, glysiini. Jokaiselle parametrille mitataan absoluuttiset pitoisuudet. Z -muutosta käytetään alustavana askeleena edellä kaikkia analyysejä (lämpökartan rakenne, testauskorrelaatiot). |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Vaihtelu veriparametrien lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Vaihtelu veriparametrien lähtötasosta kuukaudessa leikkauksen/radiokemoterapian jälkeen jokaisella potilaalla.
Veriparametrit ovat koliini, kreatiniini, laktaatti, glutamaatti/glutamiini, alaniini, glysiini.
Jokaiselle parametrille mitataan absoluuttiset pitoisuudet.
Z -muutosta käytetään alustavana askeleena edellä kaikkia analyysejä (lämpökartan rakenne, testauskorrelaatiot).
|
1 kuukaudessa
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
|
|
Biologisen ja metabolomisen tiedon korrelaatio etenemisvapaan eloonjäämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
Veriparametrit ovat koliini, kreatiniini, laktaatti, glutamaatti/glutamiini, alaniini, glysiini.
Jokaiselle parametrille mitataan absoluuttiset pitoisuudet.
Z -muutosta käytetään alustavana askeleena edellä kaikkia analyysejä (lämpökartan rakenne, testauskorrelaatiot).
|
12 kuukaudessa
|
|
Biologisen ja metabolomisen tiedon korrelaatio yleisen eloonjäämisen kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
Veriparametrit ovat koliini, kreatiniini, laktaatti, glutamaatti/glutamiini, alaniini, glysiini.
Jokaiselle parametrille mitataan absoluuttiset pitoisuudet.
Z -muutosta käytetään alustavana askeleena edellä kaikkia analyysejä (lämpökartan rakenne, testauskorrelaatiot).
|
12 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioblastooma
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2024_843_0123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .