Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelativ analys mellan magnetisk resonansspektroskopi (MRS) och väsentliga klinikobiologiska data i glioblatom multiforme (GBM) (GLIOMIT)

17 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glioblastoma multiforme (GBM) är den vanligaste primära hjärntumören, och det är välkänt att vara associerad med en dålig prognos. MRI är den viktigaste medicinska tekniken för diagnosen och uppföljningen av GBM. Genom att tillåta MRS-studier tillåter MRI en icke-invasiv karaktärisering av TME för GBM, inklusive deras metaboliska karaktärisering. Utredarna föreslår att hanterar länken mellan MRS -profilen för GBM och grundläggande kliniska och biologiska parametrar, med syftet att: i) identifiera korrelationer mellan dessa parametrar, ii) försöker integrera kliniska, biologiska och spektroskopiska profiler för GBM. Utredarna planerar att rekrytera 30 nyligen diagnostiserade GBM -patienter för vilka kirurgi / radiokemoterapi kommer att föreslås i den medicinska onkologiska enheten vid Amiens universitetssjukhus. Efter inkludering av patienter med sannolik GBM kommer MRS-studie att utföras under den första (pre-terapeutiska) MR-undersökningen. Grundläggande kliniska och biologiska parametrar för blodet (CRP, fullständigt blodantal, fibrinogen, laktat och kolin) kommer att bedömas. En metabolomisk studie kommer också att utföras på plasma hos GBM -patienter före någon terapeutik. En andra biologisk, postterapeutisk bedömning (en månad efter operation/radiokemoterapi) kommer att möjliggöra samma analyser (grundläggande biologiska parametrar + plasmametabolomics) för att undersöka stabiliteten hos blodparametrarna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
          • Antoine Galmiche, Pr
        • Underutredare:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Underutredare:
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • Underutredare:
          • Ismail NAJJAR, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter identifierade följaktligen i det tvärvetenskapliga samrådsmötet i neurooncology med en ny diagnos av GBM / en sannolik diagnos av GBM. - Patienter som inte har börjat radiokemoterapi;
  • Vuxen> 18 år
  • socialt försäkrad,
  • efter att ha gett samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Mindre patienter,
  • gravida/ammande kvinnor,
  • Patienter under vårdnad,
  • kuratorskap,
  • skydd av rättvisa eller berövad frihet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationer mellan initiala spektroskopiska parametrar, grundläggande klinisk och biologisk information
Tidsram: 12 månader

Korrelationer mellan initiala spektroskopiska parametrar för tumören, grundläggande klinisk information och biologisk bedömning av blodet i en kohort av nydiagnostiserad GBM

Blodparametrar är kolin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. För varje parameter mäts absoluta koncentrationer. En Z -transformation kommer att användas som ett preliminärt steg före alla analyser (värmekartkonstruktion, testkorrelationer).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Variation från baslinjen för blodparametrar
Tidsram: vid en månad
Variation från baslinjen för blodparametrar vid en månad efter operation/radiokemoterapi hos varje patient. Blodparametrar är kolin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. För varje parameter mäts absoluta koncentrationer. En Z -transformation kommer att användas som ett preliminärt steg före alla analyser (värmekartkonstruktion, testkorrelationer).
vid en månad
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Korrelation mellan biologiska och metabolomiska data med progressionsfri överlevnad
Tidsram: vid 12 månader
Blodparametrar är kolin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. För varje parameter mäts absoluta koncentrationer. En Z -transformation kommer att användas som ett preliminärt steg före alla analyser (värmekartkonstruktion, testkorrelationer).
vid 12 månader
Korrelation mellan biologiska och metabolomiska data med överlevnad
Tidsram: vid 12 månader
Blodparametrar är kolin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. För varje parameter mäts absoluta koncentrationer. En Z -transformation kommer att användas som ett preliminärt steg före alla analyser (värmekartkonstruktion, testkorrelationer).
vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Första postat (Beräknad)

8 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2024_843_0123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera