Корреляционный анализ между магнитно-резонансной спектроскопией (MRS) и основными клинико-биологическими данными при мультиформной глиоблатоме (GBM) (GLIOMIT)
17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Мультиформная глиобластома (ГБМ) является наиболее распространенной первичной опухолью головного мозга, и хорошо известно, что она связана с плохим прогнозом.
МРТ является ключевым медицинским методом диагностики и наблюдения за ГБМ.
Предоставляя возможность проведения МРС-исследований, МРТ позволяет неинвазивно охарактеризовать ТМЭ ГБМ, включая их метаболическую характеристику.
Исследователи предлагают рассмотреть связь между профилем MRS ГБМ и основными клиническими и биологическими параметрами с целью: i) выявления корреляций между этими параметрами, ii) попытаться интегрировать клинические, биологические и спектроскопические профили ГБМ.
Исследователи планируют набрать 30 пациентов с впервые диагностированным ГБМ, которым будет предложена операция / радиохимиотерапия в отделении медицинской онкологии университетской больницы Амьена.
После включения пациентов с вероятной ГБМ МРС-исследование будет проводиться во время первого (дотерапевтического) МРТ-обследования.
Будут оценены основные клинико-биологические параметры крови (СРБ, общий анализ крови, фибриноген, лактат и холин).
Метаболомное исследование также будет проводиться на плазме пациентов с ГБМ перед началом лечения.
Вторая биологическая посттерапевтическая оценка (через месяц после операции/радиохимиотерапии) позволит провести те же анализы (основные биологические параметры + метаболомика плазмы) для проверки стабильности параметров крови.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antoine GALMICHE, PR
- Номер телефона: 33+ 322087017
- Электронная почта: galmiche.antoine@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Antoine Galmiche, Pr
-
Младший исследователь:
- Mathieu BOONE, MD
-
Младший исследователь:
- Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
-
Младший исследователь:
- Ismail NAJJAR, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, последовательно выявленные на мультидисциплинарном консультативном заседании нейроонколога с новым диагнозом ГБМ/вероятным диагнозом ГБМ. - Пациенты, которым не была начата радиохимиотерапия;
- Взрослые > 18 лет
- социально застрахованные,
- дав согласие.
Критерии исключения:
- несовершеннолетние пациенты,
- беременные/кормящие женщины,
- пациенты под опекой,
- кураторство,
- защиты правосудия или лишен свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляции между исходными спектроскопическими параметрами, основной клинической и биологической информацией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
корреляции между исходными спектроскопическими параметрами опухоли, основной клинической информацией и биологической оценкой крови в когорте впервые диагностированных ГБМ Показатели крови: холин, креатинин, лактат, глутамат/глутамин, аланин, глицин. Для каждого параметра будут измерены абсолютные концентрации. Z-преобразование будет использоваться в качестве предварительного шага перед всеми анализами (построение тепловой карты, проверка корреляций). |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
|
Отклонение от исходных показателей крови
Временное ограничение: в 1 месяц
|
Отклонение от исходных показателей крови через месяц после операции/радиохимиотерапии у каждого пациента.
Показатели крови: холин, креатинин, лактат, глутамат/глутамин, аланин, глицин.
Для каждого параметра будут измерены абсолютные концентрации.
Z-преобразование будет использоваться в качестве предварительного шага перед всеми анализами (построение тепловой карты, проверка корреляций).
|
в 1 месяц
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
|
Корреляция биологических и метаболомических данных с выживаемостью без прогрессирования
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Показатели крови: холин, креатинин, лактат, глутамат/глутамин, аланин, глицин.
Для каждого параметра будут измерены абсолютные концентрации.
Z-преобразование будет использоваться в качестве предварительного шага перед всеми анализами (построение тепловой карты, проверка корреляций).
|
в 12 месяцев
|
|
Корреляция биологических и метаболомических данных с общей выживаемостью
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Показатели крови: холин, креатинин, лактат, глутамат/глутамин, аланин, глицин.
Для каждого параметра будут измерены абсолютные концентрации.
Z-преобразование будет использоваться в качестве предварительного шага перед всеми анализами (построение тепловой карты, проверка корреляций).
|
в 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Глиобластома
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- PI2024_843_0123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .