Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatieve analyse tussen magnetische resonantiespectroscopie (MRS) en essentiële klinisch-biologische gegevens bij Glioblatoma Multiforme (GBM) (GLIOMIT)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glioblastoma multiforme (GBM) is de meest voorkomende primaire hersentumor en het is bekend dat deze gepaard gaat met een slechte prognose. MRI is de belangrijkste medische techniek voor de diagnose en de follow-up van GBM. Door MRS-onderzoeken mogelijk te maken, maakt MRI een niet-invasieve karakterisering van de TME van GBM mogelijk, inclusief hun metabolische karakterisering. De onderzoekers stellen voor om het verband tussen het MRS-profiel van GBM en fundamentele klinische en biologische parameters aan te pakken, met als doel: i) correlaties tussen deze parameters te identificeren, ii) te proberen klinische, biologische en spectroscopische profielen van GBM te integreren. De onderzoekers zijn van plan om 30 nieuw gediagnosticeerde GBM-patiënten te rekruteren, waarvoor een operatie/radiochemotherapie zal worden voorgesteld in de afdeling Medische oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Amiens. Na inclusie van patiënten met vermoedelijk GBM zal tijdens het eerste (pretherapeutische) MRI-onderzoek een MRS-onderzoek worden uitgevoerd. Basis klinische en biologische parameters van het bloed (CRP, volledig bloedbeeld, fibrinogeen, lactaat en choline) zullen worden beoordeeld. Voorafgaand aan eventuele therapieën zal er ook een metabolomisch onderzoek worden uitgevoerd op het plasma van GBM-patiënten. Een tweede biologische, posttherapeutische beoordeling (een maand na de operatie/radiochemotherapie) zal dezelfde analyses mogelijk maken (biologische basisparameters + plasmametabolomics), om de stabiliteit van de bloedparameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens
        • Contact:
          • Antoine Galmiche, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Ismail NAJJAR, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die achtereenvolgens in het multidisciplinaire overleg van de neuro-oncologie zijn geïdentificeerd met een nieuwe diagnose GBM / een waarschijnlijke diagnose GBM. - Patiënten die nog niet zijn begonnen met radiochemotherapie;
  • Volwassene > 18 jaar
  • sociaal verzekerd,
  • toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • kleine patiënten,
  • zwangere/zogende vrouwen,
  • patiënten onder voogdij,
  • curatorschap,
  • bescherming van de gerechtigheid of beroofd van de vrijheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen initiële spectroscopische parameters, klinische basisinformatie en biologische informatie
Tijdsspanne: 12 maanden

correlaties tussen initiële spectroscopische parameters van de tumor, klinische basisinformatie en biologische beoordeling van het bloed in een cohort van nieuw gediagnosticeerde GBM

Bloedparameters zijn choline, creatinine, lactaat, glutamaat/glutamine, alanine, glycine. Voor elke parameter worden absolute concentraties gemeten. Een Z-transformatie zal worden gebruikt als een voorbereidende stap voorafgaand aan alle analyses (constructie van heatmaps, testen van correlaties).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Variatie vanaf de basislijn van bloedparameters
Tijdsspanne: op 1 maand
Variatie van de bloedparameters ten opzichte van de uitgangswaarde één maand na de operatie/radiochemotherapie bij elke patiënt. Bloedparameters zijn choline, creatinine, lactaat, glutamaat/glutamine, alanine, glycine. Voor elke parameter worden absolute concentraties gemeten. Een Z-transformatie zal worden gebruikt als een voorbereidende stap voorafgaand aan alle analyses (constructie van heatmaps, testen van correlaties).
op 1 maand
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Correlatie van biologische en metabolomische gegevens met progressievrije overleving
Tijdsspanne: op 12 maanden
Bloedparameters zijn choline, creatinine, lactaat, glutamaat/glutamine, alanine, glycine. Voor elke parameter worden absolute concentraties gemeten. Een Z-transformatie zal worden gebruikt als een voorbereidende stap voorafgaand aan alle analyses (constructie van heatmaps, testen van correlaties).
op 12 maanden
Correlatie van biologische en metabolomische gegevens met algehele overleving
Tijdsspanne: op 12 maanden
Bloedparameters zijn choline, creatinine, lactaat, glutamaat/glutamine, alanine, glycine. Voor elke parameter worden absolute concentraties gemeten. Een Z-transformatie zal worden gebruikt als een voorbereidende stap voorafgaand aan alle analyses (constructie van heatmaps, testen van correlaties).
op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2024_843_0123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren