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Korrelationsanalyse zwischen Magnetresonanzspektroskopie (MRS) und wesentlichen klinisch-biologischen Daten bei Glioblatoma multiforme (GBM) (GLIOMIT)

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glioblastoma multiforme (GBM) ist der häufigste primäre Hirntumor und ist bekanntermaßen mit einer schlechten Prognose verbunden. Die MRT ist die wichtigste medizinische Technik für die Diagnose und Nachsorge von GBM. Durch die Möglichkeit von MRS-Studien ermöglicht die MRT eine nicht-invasive Charakterisierung des TME von GBM, einschließlich ihrer metabolischen Charakterisierung. Die Forscher schlagen vor, den Zusammenhang zwischen dem MRS-Profil von GBM und grundlegenden klinischen und biologischen Parametern zu untersuchen, mit dem Ziel: i) Korrelationen zwischen diesen Parametern zu identifizieren, ii) zu versuchen, klinische, biologische und spektroskopische Profile von GBM zu integrieren. Die Forscher planen die Rekrutierung von 30 neu diagnostizierten GBM-Patienten, für die eine Operation/Radiochemotherapie in der Abteilung für medizinische Onkologie des Universitätsklinikums Amiens vorgeschlagen wird. Nach Einschluss von Patienten mit wahrscheinlichem GBM wird die MRS-Studie im Rahmen der ersten (prätherapeutischen) MRT-Untersuchung durchgeführt. Es werden grundlegende klinische und biologische Parameter des Blutes (CRP, großes Blutbild, Fibrinogen, Laktat und Cholin) beurteilt. Vor jeglicher Therapie wird außerdem eine metabolische Studie am Plasma von GBM-Patienten durchgeführt. Eine zweite biologische, posttherapeutische Untersuchung (einen Monat nach der Operation/Radiochemotherapie) ermöglicht die gleichen Analysen (biologische Basisparameter + Plasma-Metabolomik), um die Stabilität der Blutparameter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
          • Antoine Galmiche, Pr
        • Unterermittler:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Unterermittler:
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • Unterermittler:
          • Ismail NAJJAR, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im multidisziplinären Beratungsgespräch der Neuroonkologie wurden nacheinander Patienten mit einer neuen GBM-Diagnose bzw. einer wahrscheinlichen GBM-Diagnose identifiziert. - Patienten, die noch nicht mit der Radiochemotherapie begonnen haben;
  • Erwachsene > 18 Jahre
  • sozialversichert,
  • Einwilligung gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • minderjährige Patienten,
  • schwangere/stillende Frauen,
  • Patienten unter Vormundschaft,
  • Kuratorium,
  • Schutz der Gerechtigkeit oder Freiheitsberaubung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen anfänglichen spektroskopischen Parametern, grundlegenden klinischen und biologischen Informationen
Zeitfenster: 12 Monate

Korrelationen zwischen anfänglichen spektroskopischen Parametern des Tumors, grundlegenden klinischen Informationen und der biologischen Beurteilung des Blutes in einer Kohorte neu diagnostizierter GBM

Blutparameter sind Cholin, Kreatinin, Laktat, Glutamat/Glutamin, Alanin, Glycin. Für jeden Parameter werden absolute Konzentrationen gemessen. Eine Z-Transformation wird als vorläufiger Schritt vor allen Analysen (Erstellung von Heatmaps, Testen von Korrelationen) verwendet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
Abweichung vom Ausgangswert der Blutparameter
Zeitfenster: nach 1 Monat
Abweichung vom Ausgangswert der Blutparameter einen Monat nach der Operation/Radiochemotherapie bei jedem Patienten. Blutparameter sind Cholin, Kreatinin, Laktat, Glutamat/Glutamin, Alanin, Glycin. Für jeden Parameter werden absolute Konzentrationen gemessen. Eine Z-Transformation wird als vorläufiger Schritt vor allen Analysen (Erstellung von Heatmaps, Testen von Korrelationen) verwendet.
nach 1 Monat
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
Korrelation biologischer und metabolomischer Daten mit progressionsfreiem Überleben
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Blutparameter sind Cholin, Kreatinin, Laktat, Glutamat/Glutamin, Alanin, Glycin. Für jeden Parameter werden absolute Konzentrationen gemessen. Eine Z-Transformation wird als vorläufiger Schritt vor allen Analysen (Erstellung von Heatmaps, Testen von Korrelationen) verwendet.
mit 12 Monaten
Korrelation biologischer und metabolomischer Daten mit dem Gesamtüberleben
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Blutparameter sind Cholin, Kreatinin, Laktat, Glutamat/Glutamin, Alanin, Glycin. Für jeden Parameter werden absolute Konzentrationen gemessen. Eine Z-Transformation wird als vorläufiger Schritt vor allen Analysen (Erstellung von Heatmaps, Testen von Korrelationen) verwendet.
mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2024_843_0123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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