Korrelációs elemzés a mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) és az esszenciális klinikobiológiai adatok között a glioblatoma multiforme -ban (GBM) (GLIOMIT)
2025. november 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A glioblastoma multiforme (GBM) a leggyakoribb primer agytumor, és közismert, hogy rossz prognózissal jár.
Az MRI a GBM diagnosztizálásának és nyomon követésének legfontosabb orvosi technikája.
Az MRS vizsgálatok engedélyezésével az MRI lehetővé teszi a GBM TME nem invazív jellemzését, ideértve azok anyagcsere-jellemzését is.
A vizsgálók azt javasolják, hogy foglalkozzanak a GBM MRS profilja és az alapvető klinikai és biológiai paraméterek közötti kapcsolat kezelésére, azzal a céllal, hogy: i) A paraméterek korrelációinak azonosítása, ii) a GBM klinikai, biológiai és spektroszkópiai profiljainak integrálására.
A vizsgálók 30 újonnan diagnosztizált GBM -beteg toborzását tervezik, amelyben műtét / radio -klemoterápiát javasolnak az Amiens Egyetemi Kórház orvosi onkológiai egységében.
A valószínű GBM-ben szenvedő betegek bevonása után az MRS vizsgálatot az első (előtti) MRI vizsgálat során végezzük.
A vér alapvető klinikai és biológiai paramétereit (CRP, teljes vérszám, fibrinogén, laktát és kolin) meg kell vizsgálni.
Metabolomikus vizsgálatot végeznek a GBM -betegek plazmáján is bármilyen terápia előtt.
A második biológiai, posztterápiás segédeszköz (egy hónappal a műtét után/radiochemoterápia után) ugyanazokat az elemzéseket (alapvető biológiai paraméterek + plazma metabolomika) lehetővé teszi a vérparaméterek stabilitásának vizsgálata érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antoine GALMICHE, PR
- Telefonszám: 33+ 322087017
- E-mail: galmiche.antoine@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoine Galmiche, Pr
-
Alkutató:
- Mathieu BOONE, MD
-
Alkutató:
- Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
-
Alkutató:
- Ismail NAJJAR, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek egymást követően azonosították a neuroonkológia multidiszciplináris konzultációs találkozóján, a GBM / A valószínűsíthető GBM diagnózisának új diagnosztizálásával. - Azok a betegek, akik még nem indították el a radiokemoterápiát;
- Felnőtt> 18 év
- társadalmilag biztosított,
- Miután hozzájárulást kapott.
Kizárási kritériumok:
- Kisebb betegek,
- terhes/szoptató nők,
- gyámság alatt álló betegek,
- kurátor,
- Az igazságosság védelme vagy a szabadságtól megfosztva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolatok a kezdeti spektroszkópos paraméterek, az alapvető klinikai és biológiai információk között
Időkeret: 12 hónap
|
A daganat kezdeti spektroszkópos paramétereinek, az alapvető klinikai információk és a vér biológiai értékelése közötti összefüggések az újonnan diagnosztizált GBM kohorszában A vérparaméterek a kolin, a kreatinin, a laktát, a glutamát/glutamin, az alanin, a glicin. Minden paraméternél az abszolút koncentrációk mérnek. A Z -transzformációt előzetes lépésként fogják használni az összes elemzés előtt (hőtérkép -felépítés, tesztelési korrelációk). |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
|
|
Változás a vérparaméterek kiindulási pontjától
Időkeret: 1 hónapban
|
Változás a vérparaméterek kiindulási pontjától a műtét utáni egy hónappal az egyes betegeknél.
A vérparaméterek a kolin, a kreatinin, a laktát, a glutamát/glutamin, az alanin, a glicin.
Minden paraméternél az abszolút koncentrációk mérnek.
A Z -transzformációt előzetes lépésként fogják használni az összes elemzés előtt (hőtérkép -felépítés, tesztelési korrelációk).
|
1 hónapban
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 12 hónapos
|
12 hónapos
|
|
|
A biológiai és metabolikus adatok összefüggése a progressziómentes túléléssel
Időkeret: 12 hónapos
|
A vérparaméterek a kolin, a kreatinin, a laktát, a glutamát/glutamin, az alanin, a glicin.
Minden paraméternél az abszolút koncentrációk mérnek.
A Z -transzformációt előzetes lépésként fogják használni az összes elemzés előtt (hőtérkép -felépítés, tesztelési korrelációk).
|
12 hónapos
|
|
A biológiai és metabolikus adatok összefüggése az általános túléléssel
Időkeret: 12 hónapos
|
A vérparaméterek a kolin, a kreatinin, a laktát, a glutamát/glutamin, az alanin, a glicin.
Minden paraméternél az abszolút koncentrációk mérnek.
A Z -transzformációt előzetes lépésként fogják használni az összes elemzés előtt (hőtérkép -felépítés, tesztelési korrelációk).
|
12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Első közzététel (Becsült)
2025. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Asztrocitóma
- Glioma
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Glioblasztóma
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2024_843_0123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .