Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační analýza mezi magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS) a základními klinickobiologickými údaji u multiformního glioblatomu (GBM) (GLIOMIT)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glioblastom multiforme (GBM) je nejčastějším primárním mozkovým nádorem a je dobře známo, že je spojen se špatnou prognózou. MRI je klíčovou lékařskou technikou pro diagnózu a sledování GBM. Povolením studií MRS umožňuje MRI neinvazivní charakterizaci TME GBM, včetně jejich metabolické charakterizace. Vyšetřovatelé navrhují řešit propojení mezi profilem MRS GBM a základními klinickými a biologickými parametry s cílem: i) identifikace korelací mezi těmito parametry, ii) pokouší se integrovat klinické, biologické a spektroskopické profily GBM. Vyšetřovatelé plánují najmout 30 nově diagnostikovaných pacientů s GBM, u nichž bude chirurgický / radiochemoterapie navržena v lékařské onkologické jednotce Amiens Fakultní nemocnice. Po zahrnutí pacientů s pravděpodobným GBM bude studie MRS provedena během prvního (pre-terapeutického) vyšetření MRI. Budou hodnoceny základní klinické a biologické parametry krve (CRP, úplný krevní obraz, fibrinogen, laktát a cholin). Metabolomická studie bude také provedena na plazmě pacientů s GBM před jakoukoli terapeutikou. Druhý biologický, post-terapeutický soudce (jeden měsíc po chirurgickém/radiochemoterapii) umožní stejné analýzy (základní biologické parametry + metabolomika plazmy), aby se prozkoumaly stabilitu krevních parametrů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
          • Antoine Galmiche, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ismail NAJJAR, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po sobě jmenovaní na multidisciplinárním konzultačním setkání neuroonkologie s novou diagnózou pravděpodobné diagnózy GBM / A GBM. - pacienti, kteří nezačali radiochemoterapii;
  • Dospělý> 18 let
  • společensky pojištěné,
  • po souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Menší pacienti,
  • těhotné/kojící ženy,
  • pacienti pod opatrovnictví,
  • Kurátorka,
  • ochrana spravedlnosti nebo zbavená svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi počátečními spektroskopickými parametry, základními klinickými a biologickými informacemi
Časové okno: 12 měsíců

Korelace mezi počátečními spektroskopickými parametry nádoru, základními klinickými informacemi a biologickým hodnocením krve v kohortě nově diagnostikované GBM

Krevní parametry jsou cholin, kreatinin, laktát, glutamát/glutamin, alanin, glycin. Pro každý parametr se měří absolutní koncentrace. Transformace Z bude použita jako předběžný krok napřed před všemi analýzami (konstrukce tepelné mapy, testovací korelace).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících
Variace z výchozí hodnoty krevních parametrů
Časové okno: za 1 měsíc
Variace z výchozí hodnoty krevních parametrů za jeden měsíc po chirurgickém zákroku/radiochemoterapii u každého pacienta. Krevní parametry jsou cholin, kreatinin, laktát, glutamát/glutamin, alanin, glycin. Pro každý parametr se měří absolutní koncentrace. Transformace Z bude použita jako předběžný krok napřed před všemi analýzami (konstrukce tepelné mapy, testovací korelace).
za 1 měsíc
Přežití bez progrese
Časové okno: po 12 měsících
po 12 měsících
Korelace biologických a metabolomických údajů s přežitím bez progrese
Časové okno: po 12 měsících
Krevní parametry jsou cholin, kreatinin, laktát, glutamát/glutamin, alanin, glycin. Pro každý parametr se měří absolutní koncentrace. Transformace Z bude použita jako předběžný krok napřed před všemi analýzami (konstrukce tepelné mapy, testovací korelace).
po 12 měsících
Korelace biologických a metabolomických údajů s celkovým přežitím
Časové okno: po 12 měsících
Krevní parametry jsou cholin, kreatinin, laktát, glutamát/glutamin, alanin, glycin. Pro každý parametr se měří absolutní koncentrace. Transformace Z bude použita jako předběžný krok napřed před všemi analýzami (konstrukce tepelné mapy, testovací korelace).
po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2024_843_0123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit