Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelativ analyse mellom magnetisk resonansspektroskopi (MRS) og essensielle klinikkobiologiske data i Glioblatoma Multiforme (GBM) (GLIOMIT)

17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Glioblastoma multiforme (GBM) er den vanligste primære hjernesvulsten, og det er kjent å være assosiert med en dårlig prognose. MR er den viktigste medisinske teknikken for diagnosen og oppfølgingen av GBM. Ved å tillate MRS-studier tillater MR en ikke-invasiv karakterisering av TME av GBM, inkludert deres metabolske karakterisering. Etterforskerne foreslår å adressere koblingen mellom MRS -profilen til GBM og grunnleggende kliniske og biologiske parametere, med sikte på: i) å identifisere korrelasjoner mellom disse parametrene, ii) som prøver å integrere kliniske, biologiske og spektroskopiske profiler av GBM. Etterforskerne planlegger å rekruttere 30 nylig diagnostiserte GBM -pasienter som kirurgi / radiochemoterapi vil bli foreslått i den medisinske onkologienheten ved Amiens University Hospital. Etter inkludering av pasienter med sannsynlig GBM, vil MRS-studien bli utført under den første (pre-terapeutiske) MR-undersøkelsen. Grunnleggende kliniske og biologiske parametere for blodet (CRP, fullstendig blodtelling, fibrinogen, laktat og kolin) vil bli vurdert. En metabolomisk studie vil også bli utført på plasmaet til GBM -pasienter før noen terapeutika. En annen biologisk, post-terapeutisk assesment (en måned etter operasjon/radiochemoterapi) vil tillate de samme analysene (grunnleggende biologiske parametere + plasmametabolomics), for å undersøke stabiliteten til blodparametrene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
        • Ta kontakt med:
          • Antoine Galmiche, Pr
        • Underetterforsker:
          • Mathieu BOONE, MD
        • Underetterforsker:
          • Jean-Marc CONSTANS CONSTANS, Pr
        • Underetterforsker:
          • Ismail NAJJAR, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter identifisert fortløpende i det tverrfaglige konsultasjonsmøtet i nevroonkologi med en ny diagnose av GBM / A -sannsynlig diagnose av GBM. - pasienter som ikke har startet radiochemoterapi;
  • Voksen> 18 år
  • sosialt forsikret,
  • etter å ha gitt samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • mindre pasienter,
  • gravide/ammende kvinner,
  • pasienter under vergemål,
  • kuratorskap,
  • beskyttelse av rettferdighet eller fratatt frihet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjoner mellom innledende spektroskopiske parametere, grunnleggende kliniske og biologiske opplysninger
Tidsramme: 12 måneder

Korrelasjoner mellom innledende spektroskopiske parametere for svulsten, grunnleggende klinisk informasjon og biologisk vurdering av blodet i en kohort av nydiagnostisert GBM

Blodparametere er kolin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. For hver parameter vil absolutte konsentrasjoner bli målt. En Z -transformasjon vil bli brukt som et foreløpig skritt foran alle analyser (varmekartkonstruksjon, testkorrelasjoner).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Variasjon fra baseline av blodparametere
Tidsramme: etter 1 måned
Variasjon fra baseline av blodparametere i en måned etter operasjon/radiochemoterapi hos hver pasient. Blodparametere er kolin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. For hver parameter vil absolutte konsentrasjoner bli målt. En Z -transformasjon vil bli brukt som et foreløpig skritt foran alle analyser (varmekartkonstruksjon, testkorrelasjoner).
etter 1 måned
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: etter 12 måneder
etter 12 måneder
Korrelasjon av biologiske og metabolomiske data med progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: etter 12 måneder
Blodparametere er kolin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. For hver parameter vil absolutte konsentrasjoner bli målt. En Z -transformasjon vil bli brukt som et foreløpig skritt foran alle analyser (varmekartkonstruksjon, testkorrelasjoner).
etter 12 måneder
Korrelasjon av biologiske og metabolomiske data med total overlevelse
Tidsramme: etter 12 måneder
Blodparametere er kolin, kreatinin, laktat, glutamat/glutamin, alanin, glycin. For hver parameter vil absolutte konsentrasjoner bli målt. En Z -transformasjon vil bli brukt som et foreløpig skritt foran alle analyser (varmekartkonstruksjon, testkorrelasjoner).
etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2024_843_0123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere