基于大型语言模型的聊天机器人对新兴成年人进行短暂酒精干预的可行性和可接受性研究
2025年10月20日 更新者：Russell, Alex、Massachusetts General Hospital
基于大型语言模型的会话代理对新兴成年人进行短暂酒精干预的可行性和可接受性研究
在所有年龄组中，美国新兴成年人（EA；年龄 18-29 岁）的酒精使用障碍 (AUD) 发病率最高，且治疗参与度最低。
需要创新、可扩展且具有成本效益的策略来扩大对 AUD 相关饮酒模式的 EA 的早期发现和干预。
由于数字技术在查点区中使用频繁，因此数字干预措施可能是接触这一人群的特别合适的方式。
先前对数字酒精干预措施的研究表明，酒精使用量适度但持续减少，但这些工具往往因缺乏互动性和个性化而受到限制。
基于大型语言模型 (LLM) 的聊天机器人（例如 ChatGPT）可以通过实现个性化、自适应和类人参与来解决这些限制。
这些功能有可能提高 EA 之间对筛查和简短干预的采用和参与。
本研究将开发、验证并开展基于法学硕士的聊天机器人提供的简短干预的公开试验，旨在减少 EA 中的酒精使用和问题，主要目标是建立初步的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
这项可行性和可接受性研究将开发、验证和开展基于大型语言模型 (LLM) 的聊天机器人提供的简短干预的第一阶段单臂开放试验，旨在减少 EA 中的酒精使用和问题。
为了开发增强型法学硕士，我们将根据先前临床试验的高保真会话记录和模拟的患者与提供者的互动，在简短干预的背景下使用指令微调来增强对话能力。
将开发检索增强生成系统，以确保模型提供准确的信息。
增强的法学硕士将被纳入通过用户友好的网络应用程序提供的聊天机器人界面。
为了验证聊天机器人提供短暂酒精干预的能力，将向患者参与者（临床或咨询心理学博士生）分配临床小插图，描述与酒精使用障碍相关的饮酒模式的不同 EA。
患者演员将针对每个小插图进行两次随机排序的基于文本的在线简短干预会话（一次与聊天机器人进行，另一次与人类临床医生进行）。
专家将审查盲法会议记录，以评估治疗的保真度。
为了最大限度地提高和测试干预措施的初步可行性和可接受性，我们将与报告危险饮酒的 20 名 EA 进行半结构化访谈，然后对另外 20 名 EA 进行公开试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alex M Russell, PhD
- 电话号码：617-724-0924
- 邮箱：arussell11@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Samuel F Acuff, PhD
- 邮箱：sacuff@mgh.harvard.edu
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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接触：
- Research Coordinator
- 电话号码：617-724-0924
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-29岁
- 过去一个月有过危险饮酒行为（过去一个月两次或两次以上，男性/女性饮酒量≥ 5/4）或超出了危险饮酒的建议指南（男性/女性每周饮酒量> 14/7）
- 能够阅读和理解五年级水平的英语
排除标准：
- 报告精神病史或活动性精神病
- 以前或现在参与酒精或药物治疗
- 酒精筛查仪上的每周大量饮酒报告证明存在酒精戒断风险（过去一个月的典型一周饮酒量 > 40 标准杯）
- 表现出无法或不愿意亲自参加办公室访问
- 表现出无法或不愿意确定紧急联系人，以防参与者无法跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于大语言模型的聊天机器人简短的酒精干预
所有参与者都将与一个基于语言模型的大型聊天机器人进行交互，该机器人旨在提供简短的酒精干预会话。
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该干预措施是一个基于大型语言模型的聊天机器人，旨在使用动机访谈一致的策略提供简短的酒精干预措施。
聊天机器人会话将持续约 45 分钟，包括决策平衡练习、饮酒模式反馈、饮酒规范信念、酒精相关后果、目标设定和减少危害策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性（系统可用性量表）
大体时间：干预后立即进行治疗
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将使用包含 10 项的系统可用性量表来衡量对话代理提供的干预措施的可接受性。
每个问题均按照李克特式量表进行评分，范围从 (1) 强烈不同意到 (5) 强烈同意。
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干预后立即进行治疗
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可接受性 - 干预实施方法
大体时间：干预后立即进行治疗
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同意或强烈同意干预实施方法可接受的参与者百分比
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干预后立即进行治疗
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可接受性-可用
大体时间：干预后立即进行治疗
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同意或强烈同意干预措施易于互动的参与者百分比
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干预后立即进行治疗
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可接受性-有帮助
大体时间：干预后立即进行治疗
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同意或强烈同意干预措施有帮助的参与者百分比
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干预后立即进行治疗
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可接受性——推荐给别人
大体时间：干预后立即进行治疗
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同意或强烈同意向其他人推荐聊天机器人的参与者百分比
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干预后立即进行治疗
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达到招生目标的时间
大体时间：注册
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根据招募目标招生所需时间的长短来评估招募可行性（N = 20）
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注册
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参与者保留率
大体时间：干预后 1 个月 干预后 1 个月
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如果超过 80% 同意参与研究的参与者完成了一个月的随访评估，则保留可行性。
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干预后 1 个月 干预后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变饮酒的动机（准备标尺）
大体时间：登记、干预后立即进行以及干预后 1 个月
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改变饮酒的动机将使用准备标尺来衡量。
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登记、干预后立即进行以及干预后 1 个月
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每日饮酒问卷（DDQ）
大体时间：登记和干预后 1 个月
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将使用 DDQ 评估过去一个月每周的典型饮酒量和大量饮酒的频率。
受访者被要求记录上个月典型一周内每天饮用的饮料数量。
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登记和干预后 1 个月
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青少年酒精后果调查问卷 (YAACQ)
大体时间：登记和干预后 1 个月
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酒精相关问题将使用 YAACQ 进行评估。
受访者将被要求指出（是/否）他们在上个月因饮酒而遇到的 48 种潜在问题中的哪一种。
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登记和干预后 1 个月
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保护行为策略量表（PBSS）
大体时间：登记和干预后 1 个月
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将使用 15 项 PBSS 评估保护行为策略。
参与者将被要求说明他们在上个月饮酒时使用每种策略的频率。
回答选项采用 6 点李克特量表，范围从 1（从不）到 6（总是）。
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登记和干预后 1 个月
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酒精处理利用
大体时间：登记和干预后 1 个月
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酒精治疗的利用，包括各种选择，将通过要求受访者指出（是/否）他们使用了哪些潜在选择来衡量。
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登记和干预后 1 个月
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）
大体时间：登记和干预后 1 个月
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将使用 AUDIT 评估过去一个月的酗酒频率，AUDIT 是一种包含 10 项的筛查工具，用于识别危险和有害的饮酒模式。
总分范围为 0 到 40，分数越高表明饮酒方式越危险或有害。
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登记和干预后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alex M Russell, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月6日
首次发布 (估计的)
2025年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月20日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025P001459
- R34AA032472 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据将按照 NIH 的要求提交给 NIAAA 数据档案馆。
IPD 共享时间框架
去识别化的个人参与者数据 (IPD) 和支持文件将存放在 NIMH 数据档案馆内托管的 NIAAA 数据档案馆 (NIAADA) 中。
数据将在收集后 6 个月内提交，并在研究完成后永久可用。
IPD 共享访问标准
数据将被去识别化并通过 NIAAA 数据档案库作为公共使用数据提供。
访问需要通过 NIAADA 提交数据使用请求并同意使用条款，该条款限制使用于科学研究，禁止试图识别参与者的身份，并要求报告任何违反保密的行为。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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