A nagy nyelvi modell-alapú chatbot megvalósíthatósági és elfogadhatósági tanulmánya a rövid alkohol beavatkozáshoz a feltörekvő felnőttek körében
2025. október 20. frissítette: Russell, Alex, Massachusetts General Hospital
A nagy nyelvi modell-alapú beszélgetési szer megvalósíthatósági és elfogadhatósági tanulmánya a rövid alkohol beavatkozáshoz a feltörekvő felnőttek körében
Az amerikai feltörekvő felnőtteknek (EAS; 18-29 éves koruk) a legmagasabb az alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD), és a kezelési szintek legalacsonyabb szintje bármely korcsoportban.
Innovatív, méretezhető és költséghatékony stratégiákra van szükség a korai felismerés és beavatkozás kibővítéséhez az AUD-hoz kapcsolódó ivásmintákban.
Mivel a digitális technológia használata gyakori az EAS körében, a digitális beavatkozások különösen megfelelő módszer lehetnek a populáció elérésére.
A digitális alkohol -beavatkozások korábbi tanulmányai azt mutatják, hogy az alkoholfogyasztás szerény, de következetes csökkenését mutatja, ám ezeket az eszközöket gyakran korlátozza az interaktivitás és a személyre szabás hiánya.
A nagy nyelvi modell (LLM) alapú chatbotok, például a CHATGPT, ezekkel a korlátozásokkal foglalkozhatnak a személyre szabott, adaptív és emberszerű elkötelezettség lehetővé tételével.
Ezek a tulajdonságok növelik a felvételt és a szűrés és a rövid beavatkozások elkötelezettségét az EAS között.
Ez a tanulmány kidolgozza, validálja és elvégzi az LLM-alapú CHATBOT-ban átadott rövid beavatkozást, amelynek célja az alkoholfogyasztás és az EAS közötti problémák csökkentése, az elsődleges cél az előzetes megvalósíthatóság és az elfogadhatóság megállapításának céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a megvalósíthatósági és elfogadhatósági tanulmány kidolgozza, validálja és elvégzi az I. fázisú, egyfázisú, egyfarmos nyitott próbaverzióját egy nagy nyelvi modell (LLM) alapú chatbot-adományozott rövid beavatkozásról, amelynek célja az alkoholfogyasztás és az EAS problémáinak csökkentése.
A kibővített LLM kidolgozásához az utasítások finomhangolását fogjuk használni a beszélgetési képességek javítására a korábbi klinikai vizsgálatok és a beteg-szolgáltató szimulált interakcióinak nagy hűségű felvételein alapuló rövid beavatkozások alapján.
Kidolgoznak egy kibővített generációs rendszert, hogy a modell pontos információkat szolgáltatjon.
A kibővített LLM-et beépítik egy CHATBOT felületbe, amelyet egy felhasználóbarát webalkalmazáson keresztül szállítanak.
A chatbot rövid alkoholos beavatkozások végrehajtásának képességének érvényesítése érdekében a betegszereplők (klinikai vagy tanácsadási pszichológia PhD hallgatók) klinikai matricákat kapnak, amelyek különféle EAS -t ábrázolnak, az alkoholfogyasztási rendellenességhez kapcsolódó ivási mintákkal.
A betegszereplők két véletlenszerűen megrendelt, online szöveges, rövid beavatkozási ülésen vesznek részt minden matrica számára (az egyik a chatbot-nal és a másik az emberi klinikusnál).
A szekciók vak vak átiratát a szakértők felülvizsgálják a kezelés hűségének felmérése érdekében.
A beavatkozás kezdeti megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának maximalizálása és tesztelése érdekében félig strukturált interjúkat készítünk a 20 EAS-szal, akik a veszélyes alkoholfogyasztást jelentik, majd egy nyitott tárgyalást követnek egy újabb 20 EA-val.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alex M Russell, PhD
- Telefonszám: 617-724-0924
- E-mail: arussell11@mgh.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Samuel F Acuff, PhD
- E-mail: sacuff@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Research Coordinator
- Telefonszám: 617-724-0924
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-29 éves
- A múlt hónapban veszélyes alkoholfogyasztással foglalkozik (≥ 5/4 italt fogyaszt a férfiak/nők számára két vagy több alkalommal az elmúlt hónapban), vagy meghaladta az ajánlott útmutatásokat a kockázatos iváshoz (> hetente 14/7 ital a férfiak/nők számára)
- Képes 5. osztályos szinten olvasni és megérteni az angol nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Jelentse az aktív pszichózis történetét vagy az aktív pszichózist
- Korábbi vagy jelenlegi elkötelezettség az alkohol- vagy kábítószer -kezelésben
- Az alkohol -kivonás kockázata, amint azt az alkoholszűrőről szóló nagyon nehéz heti ivásjelentések is bizonyítják (> 40 standard ital az elmúlt hónapban egy tipikus héten)
- Mutassa be a képtelenség vagy a hajlandóságot a személyes irodai látogatásokon való részvételre
- Mutassa be a képtelenség vagy a hajlandóságot arra, hogy azonosítsa a vészhelyzeti kapcsolatot, akivel fel lehet venni a kapcsolatot arra, ha a résztvevő elveszik a nyomon követéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy nyelvű modell alapú chatbot rövid alkohol beavatkozás
Minden résztvevő kölcsönhatásba lép egy nagy nyelvi modell-alapú chatbot-tal, amelynek célja egy rövid alkohol-intervenciós foglalkozás biztosítása.
|
A beavatkozás egy nagy nyelvi modell-alapú chatbot, amelynek célja, hogy rövid alkohol-beavatkozásokat hajtson végre motivációs interjúk-konzisztens stratégiák felhasználásával.
A chatbot ülés körülbelül 45 percig tart, és magában foglalja a döntéshozatali egyenleg gyakorlást, az alkoholfogyasztási mintákról szóló visszajelzéseket, az alkoholfogyasztással kapcsolatos normatív hiedelmeket, az alkohollal kapcsolatos következményeket, a célok kitűzését és a kárcsökkentő stratégiákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság (rendszer használhatóság skála)
Időkeret: Azonnali intervenció utáni ülés
|
A beszélgető ügynökök által szállított beavatkozás elfogadhatóságát a 10 elemből álló rendszer használhatósági skálájával mérjük.
Minden kérdést Likert típusú skálán értékelünk, az (1) határozottan nem értek meg (5) határozottan egyetértéssel.
|
Azonnali intervenció utáni ülés
|
|
Elfogadhatóság - Intervenciós kézbesítési módszer
Időkeret: Azonnali intervenció utáni ülés
|
Azok a résztvevők százalékos aránya, akik egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a beavatkozási módszerrel, elfogadható volt
|
Azonnali intervenció utáni ülés
|
|
Elfogadhatóság - használható
Időkeret: Azonnali intervenció utáni ülés
|
Azoknak a résztvevőknek a százalékos aránya, akik egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a beavatkozással
|
Azonnali intervenció utáni ülés
|
|
Elfogadhatóság - Hasznos
Időkeret: Azonnali intervenció utáni ülés
|
Azok a résztvevők százalékos aránya, akik egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a beavatkozással
|
Azonnali intervenció utáni ülés
|
|
Elfogadhatóság - Javasoljon másoknak
Időkeret: Azonnali intervenció utáni ülés
|
Azok a résztvevők százalékos aránya, akik egyetértenek vagy határozottan egyetértenek abban, hogy a chatbotot javasolják másoknak
|
Azonnali intervenció utáni ülés
|
|
Ideje elérni a célfelvételt
Időkeret: Beiratkozás
|
A toborzás megvalósíthatóságát a megcélzott beiratkozáshoz szükséges idő alapján értékelik (N = 20)
|
Beiratkozás
|
|
A résztvevők megtartásának aránya
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után 1 hónappal a beavatkozás után
|
A megőrzés megvalósíthatósága akkor érhető el, ha a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló résztvevők >80%-a elvégzi az egy hónapos nyomon követési értékelést.
|
1 hónappal a beavatkozás után 1 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció az ivás megváltoztatásához (készenléti vonalzó)
Időkeret: Beiratkozás, azonnali intervenció utáni ülés és 1 hónapos intervenció után
|
Az alkoholfogyasztás megváltoztatásának motivációja a készenléti vonalzó segítségével mérhető.
|
Beiratkozás, azonnali intervenció utáni ülés és 1 hónapos intervenció után
|
|
Napi ivási kérdőív (DDQ)
Időkeret: Beiratkozás és 1 hónap az intervenció után
|
A múlt hónapban tipikus italokat hetente és a nehéz alkoholfogyasztás gyakoriságát a DDQ segítségével értékelik.
A válaszadókat felkérjük, hogy rögzítsék az italok számát, amelyet egy tipikus hét minden nap fogyasztanak az előző hónapban.
|
Beiratkozás és 1 hónap az intervenció után
|
|
Fiatal felnőtt alkohol következményei kérdőív (YAACQ)
Időkeret: Beiratkozás és 1 hónap az intervenció után
|
Az alkohollal kapcsolatos problémákat a YAACQ segítségével értékelik.
A válaszadókat felkérjük, hogy jelezzék (igen/nem), hogy melyik 48 lehetséges problémát tapasztalt az előző hónapban történő ivásuk eredményeként.
|
Beiratkozás és 1 hónap az intervenció után
|
|
Védő viselkedési stratégiák skála (PBSS)
Időkeret: Beiratkozás és 1 hónap az intervenció után
|
A védő viselkedési stratégiákat a 15 elemből álló PBSS alkalmazásával értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran használják az egyes stratégiákat az alkoholfogyasztáskor az előző hónapban.
A válaszadási lehetőségeket egy 6 pontos Likert típusú skálán mutatjuk be, amely 1 (soha) és 6 (mindig) között van.
|
Beiratkozás és 1 hónap az intervenció után
|
|
Alkoholkezelés felhasználása
Időkeret: Beiratkozás és 1 hónap az intervenció után
|
Az alkoholkezelés felhasználását, beleértve a különféle lehetőségeket is, úgy mérjük, hogy a válaszadók felkérik, hogy jelöljék meg (igen/nem), hogy melyik potenciális lehetőséget használják.
|
Beiratkozás és 1 hónap az intervenció után
|
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT)
Időkeret: Beiratkozás és 1 hónap a beavatkozás után
|
A súlyos alkoholfogyasztás elmúlt hónapi gyakoriságát az AUDIT segítségével értékelik, amely egy 10 elemből álló szűrőeszköz, amely a veszélyes és káros ivási szokások azonosítására szolgál.
Az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig veszélyesebb vagy károsabb ivási szokásokat jeleznek.
|
Beiratkozás és 1 hónap a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 6.
Első közzététel (Becsült)
2025. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025P001459
- R34AA032472 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosított adatokat az NIH-követelményeknek megfelelően a NIAAA adat-archívumhoz benyújtják.
IPD megosztási időkeret
Azonosított egyéni résztvevői adatokat (IPD) és a támogató dokumentumokat a NIAAA Data Archívumban (NIAAAADA) letétbe helyezik, amelyet a NIMH Data Archívumban tárolnak.
Az adatokat a beszedéstől számított 6 hónapon belül benyújtják, és a tanulmány befejezése után, az örökkévalóságban lesznek rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat nem azonosítják, és nyilvános felhasználásként elérhetőek lesznek a NIAAA Data Archívumon keresztül.
A hozzáféréshez egy adatfelhasználási kérelem benyújtását igényli a NIAAADA -n keresztül, és megállapodásra van szükség a felhasználási feltételekhez, amelyek korlátozzák a tudományos kutatáshoz való felhasználást, megtiltják a résztvevők azonosítására tett kísérleteket, és megkövetelik a titoktartás megsértésének jelentését.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .