신흥 성인의 간단한 알코올 개입을 위한 대규모 언어 모델 기반 챗봇의 타당성 및 수용성 연구
2025년 10월 20일 업데이트: Russell, Alex, Massachusetts General Hospital
신흥 성인의 간단한 알코올 개입을 위한 대규모 언어 모델 기반 대화 에이전트의 타당성 및 수용성 연구
미국의 신흥 성인(EA, 18~29세)은 모든 연령대에서 알코올 사용 장애(AUD) 비율이 가장 높고 치료 참여 수준도 가장 낮습니다.
AUD와 관련된 음주 패턴에 관여하는 EA에 대한 조기 발견 및 개입을 확대하려면 혁신적이고 확장 가능하며 비용 효율적인 전략이 필요합니다.
EA에서는 디지털 기술 사용이 빈번하기 때문에 디지털 개입은 이 인구 집단에 접근하는 데 특히 적합한 방법일 수 있습니다.
디지털 알코올 개입에 대한 이전 연구에서는 알코올 사용이 적당하지만 지속적으로 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 도구는 종종 상호 작용 및 개인화 부족으로 인해 제한됩니다.
ChatGPT와 같은 LLM(대형 언어 모델) 기반 챗봇은 개인화되고 적응적이며 인간과 유사한 참여를 지원하여 이러한 제한 사항을 해결할 수 있습니다.
이러한 기능은 EA 간의 선별 및 간단한 개입에 대한 활용 및 참여를 증가시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 연구는 예비 타당성과 수용성을 확립하는 일차 목표를 가지고 EA 간의 알코올 사용과 문제를 줄이기 위해 설계된 LLM 기반 챗봇 제공 간단한 개입의 공개 시험을 개발, 검증 및 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 및 수용성 연구는 EA 간의 알코올 사용 및 문제를 줄이기 위해 설계된 LLM(대형 언어 모델) 기반 챗봇 제공 간단한 개입의 1단계 단일 대상 공개 시험을 개발, 검증 및 수행할 것입니다.
증강된 LLM을 개발하기 위해 우리는 이전 임상 시험 세션의 충실도 높은 기록과 시뮬레이션된 환자-제공자 상호 작용을 기반으로 간단한 개입의 맥락에서 대화 능력을 향상시키기 위해 지침 미세 조정을 사용할 것입니다.
모델이 정확한 정보를 전달할 수 있도록 검색 증강 생성 시스템이 개발될 것입니다.
증강된 LLM은 사용자 친화적인 웹 애플리케이션을 통해 제공되는 챗봇 인터페이스에 통합됩니다.
간단한 알코올 중재를 제공하는 챗봇의 기능을 검증하기 위해 환자 행위자(임상 또는 상담 심리학 박사 과정 학생)에게 알코올 사용 장애와 관련된 음주 패턴으로 다양한 EA를 묘사하는 임상 삽화가 할당됩니다.
환자 행위자는 각 비네트에 대해 무작위로 주문된 두 개의 온라인 텍스트 기반 간단한 개입 세션에 참여합니다(하나는 챗봇과 다른 하나는 인간 임상의와 함께).
세션의 블라인드 녹취록은 전문가가 검토하여 치료 충실도를 평가합니다.
개입의 초기 타당성과 수용성을 최대화하고 테스트하기 위해 위험한 음주를 보고한 20명의 EA와 반구조화된 인터뷰를 수행한 후 다른 20명의 EA를 대상으로 공개 시험을 실시할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alex M Russell, PhD
- 전화번호: 617-724-0924
- 이메일: arussell11@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel F Acuff, PhD
- 이메일: sacuff@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 617-724-0924
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~29세
- 지난 달 위험한 음주(지난 달에 2회 이상 남성/여성의 경우 5/4잔 이상 섭취) 또는 위험한 음주에 대한 권장 지침을 초과한 경우(남성/여성의 경우 주당 14/7잔 초과)
- 5학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신병의 병력 또는 활성 정신병을 보고하십시오.
- 과거 또는 현재 알코올 또는 약물 치료에 참여하고 있음
- 알코올 검사 결과 주간 음주량이 매우 높은 것으로 확인되는 알코올 금단 위험(지난 달 보통 주에 표준 음료 40잔 이상)
- 직접 사무실 방문에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없음을 입증하십시오.
- 참가자가 후속 조치를 잃을 경우 연락할 수 있는 비상 연락처를 식별할 수 없거나 의향이 없음을 보여줍니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대규모 언어 모델 기반 챗봇 간략한 음주 개입
모든 참가자는 간단한 알코올 개입 세션을 제공하도록 설계된 대규모 언어 모델 기반 챗봇과 상호 작용합니다.
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개입은 동기 부여 인터뷰와 일관된 전략을 사용하여 간단한 알코올 개입을 제공하도록 설계된 대규모 언어 모델 기반 챗봇입니다.
챗봇 세션은 약 45분 동안 진행되며 결정 균형 연습, 음주 패턴에 대한 피드백, 음주에 대한 규범적 신념, 알코올 관련 결과, 목표 설정 및 피해 감소 전략이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성(시스템 사용성 척도)
기간: 즉각적인 개입 후 세션
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대화형 에이전트가 전달하는 개입의 수용 가능성은 10개 항목 시스템 사용성 척도를 사용하여 측정됩니다.
각 질문은 (1) 매우 동의하지 않음부터 (5) 매우 동의함까지의 Likert 유형 등급으로 평가됩니다.
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즉각적인 개입 후 세션
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수용성 - 중재 전달 방법
기간: 즉각적인 개입 후 세션
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중재 전달 방법이 수용 가능하다고 동의하거나 강력하게 동의하는 참가자의 비율
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즉각적인 개입 후 세션
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수용성 - 사용 가능
기간: 즉각적인 개입 후 세션
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개입이 상호 작용하기 쉬웠다는 데 동의하거나 강력하게 동의하는 참가자의 비율
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즉각적인 개입 후 세션
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수용성 - 도움이 됨
기간: 즉각적인 개입 후 세션
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개입이 도움이 되었다고 동의하거나 강력히 동의하는 참가자의 비율
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즉각적인 개입 후 세션
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수용성 - 다른 사람에게 추천
기간: 즉각적인 개입 후 세션
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다른 사람에게 챗봇을 추천하겠다는 데 동의하거나 강력하게 동의하는 참가자의 비율
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즉각적인 개입 후 세션
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목표 등록 달성 시간
기간: 등록
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모집 타당성은 대상 모집에 소요되는 시간(N=20)을 기준으로 평가됩니다.
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등록
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참가자 유지율
기간: 개입 후 1개월 개입 후 1개월
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연구 참여에 동의한 참가자 중 >80%가 1개월 후속 평가를 완료하면 유지 타당성이 달성됩니다.
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개입 후 1개월 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주변화 동기(준비자)
기간: 등록, 중재 직후 세션, 중재 후 1개월
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음주를 바꾸려는 동기는 준비 눈금자를 사용하여 측정됩니다.
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등록, 중재 직후 세션, 중재 후 1개월
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일일 음주 설문지(DDQ)
기간: 등록 및 개입 후 1개월
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지난 달의 주당 일반적인 음주량과 과음 빈도는 DDQ를 사용하여 평가됩니다.
응답자들은 지난 달에 걸쳐 보통 일주일 동안 매일 소비한 음료수를 기록하도록 요청받았습니다.
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등록 및 개입 후 1개월
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청소년 음주 결과 설문지(YAACQ)
기간: 등록 및 개입 후 1개월
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알코올 관련 문제는 YAACQ를 사용하여 평가됩니다.
응답자들은 지난 한 달간 음주로 인해 겪었던 48가지 잠재적 문제 중 무엇을 표시하도록 요청받게 됩니다(예/아니오).
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등록 및 개입 후 1개월
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보호 행동 전략 척도(PBSS)
기간: 등록 및 개입 후 1개월
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보호 행동 전략은 15개 항목 PBSS를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 지난 달에 술을 마실 때 각 전략을 얼마나 자주 사용했는지 표시하라는 요청을 받게 됩니다.
응답 옵션은 1(전혀 그렇지 않음)부터 6(항상)까지의 6점 Likert 유형 척도로 표시됩니다.
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등록 및 개입 후 1개월
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알코올 치료 활용
기간: 등록 및 개입 후 1개월
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다양한 옵션을 포함한 알코올 치료 활용은 응답자에게 그들이 활용한 잠재적 옵션을 표시(예/아니요)하도록 요청하여 측정됩니다.
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등록 및 개입 후 1개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 등록 및 개입 후 1개월
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지난 달 과음 빈도는 위험하고 해로운 음주 패턴을 식별하는 데 사용되는 10개 항목 선별 도구인 AUDIT를 사용하여 평가됩니다.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 더 위험하거나 해로운 음주 패턴을 의미합니다.
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등록 및 개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025P001459
- R34AA032472 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 NIH 요구 사항에 따라 NIAAA 데이터 아카이브에 제출됩니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD) 및 지원 문서는 NIMH 데이터 아카이브 내에 호스팅된 NIAAA 데이터 아카이브(NIAAADA)에 보관됩니다.
데이터는 수집 후 6개월 이내에 제출되며 연구가 완료된 후에도 영구적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 NIAAA 데이터 아카이브를 통해 식별되지 않고 공개 사용 데이터로 제공됩니다.
접근하려면 NIAAADA를 통해 데이터 사용 요청을 제출하고 사용 약관에 동의해야 합니다. 이 약관은 과학 연구에 대한 사용을 제한하고 참가자 식별 시도를 금지하며 기밀 유지 위반에 대한 보고를 요구합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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