新成人における短時間のアルコール介入のための大規模言語モデルベースのチャットボットの実現可能性と受容性の研究
2025年10月20日 更新者：Russell, Alex、Massachusetts General Hospital
新成人における短時間のアルコール介入のための大規模言語モデルベースの会話エージェントの実現可能性と受容性の研究
アメリカの新興成人（EA、18～29歳）は、アルコール使用障害（AUD）の罹患率が最も高く、治療への参加レベルはどの年齢層よりも低い。
AUD に関連する飲酒パターンに関与している EA の早期発見と介入を拡大するには、革新的で拡張性があり、費用対効果の高い戦略が必要です。
EA の間ではデジタル テクノロジーの使用が頻繁に行われているため、デジタル介入はこの層にアプローチするのに特に適した方法である可能性があります。
デジタルアルコール介入に関するこれまでの研究では、アルコール使用量のささやかなながらも一貫した減少が実証されていますが、これらのツールは対話性やパーソナライゼーションの欠如によって制限されることがよくあります。
ChatGPT などの大規模言語モデル (LLM) ベースのチャットボットは、パーソナライズされた適応性のある人間のような関与を可能にすることで、これらの制限に対処できる可能性があります。
これらの機能は、EA 間でのスクリーニングや短期間の介入の普及と関与を高める可能性があります。
この研究では、EA 間のアルコール摂取と問題を減らすために設計された、LLM ベースのチャットボットによる簡単な介入の公開トライアルを開発、検証、実施します。主な目標は、予備的な実現可能性と受け入れ可能性を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
この実現可能性と受け入れ可能性の研究では、EA 間のアルコール使用と問題を減らすために設計された大規模言語モデル (LLM) ベースのチャットボットによる短時間介入の第 1 相単群オープントライアルを開発、検証、実施します。
拡張 LLM を開発するには、以前の臨床試験でのセッションの忠実度の高い記録とシミュレートされた患者と医療提供者のやりとりに基づいた、短い介入のコンテキスト内での会話能力を強化するための指導の微調整を使用します。
モデルが正確な情報を確実に提供できるように、検索拡張生成システムが開発されます。
拡張された LLM は、使いやすい Web アプリケーションを通じて提供されるチャットボット インターフェイスに組み込まれます。
短時間のアルコール介入を提供するチャットボットの機能を検証するために、患者俳優（臨床またはカウンセリング心理学の博士課程の学生）には、アルコール使用障害に関連する飲酒パターンを持つ多様な EA を描いた臨床場面が割り当てられます。
患者アクターは、各ビネットについて、ランダムに順序付けされた 2 つのオンラインのテキストベースの簡単な介入セッションに参加します (1 つはチャットボットと、もう 1 つは人間の臨床医と)。
治療の忠実度を評価するために、セッションの盲検記録は専門家によって精査されます。
介入の初期の実現可能性と受け入れ可能性を最大限に高めてテストするために、有害な飲酒を報告した 20 人の EA に対して半構造化インタビューを実施し、その後、別の 20 人の EA に対して公開試験を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alex M Russell, PhD
- 電話番号：617-724-0924
- メール：arussell11@mgh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samuel F Acuff, PhD
- メール：sacuff@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：617-724-0924
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～29歳
- 過去 1 か月間危険な飲酒を行った（過去 1 か月間 2 回以上、男性/女性で 5/4 杯以上の飲酒）、または危険な飲酒の推奨ガイドラインを超えた（男性/女性で週に 14/7 杯以上）
- 小学5年生レベルの英語を読んで理解できる方
除外基準:
- 活動性精神病の病歴を報告する
- 過去または現在、アルコールまたは薬物治療に従事していること
- アルコールスクリーニング検査による毎週の非常に大量の飲酒報告によって証明されるアルコール離脱のリスク（過去 1 か月の典型的な週に 40 杯を超える標準的な飲み物）
- オフィスへの直接訪問に参加できない、または参加したくないことを示す
- 参加者が追跡不能になった場合に連絡できる緊急連絡先を特定する能力がないか、特定する気がないことを示す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大規模言語モデルベースのチャットボットによる短時間のアルコール介入
すべての参加者は、短いアルコール介入セッションを提供するように設計された大規模な言語モデルベースのチャットボットと対話します。
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この介入は、動機付け面接と一貫した戦略を使用して、短いアルコール介入を提供するように設計された大規模な言語モデルベースのチャットボットです。
チャットボット セッションは約 45 分間続き、意思決定バランスの演習、飲酒パターンに関するフィードバック、飲酒に関する規範的信念、アルコール関連の影響、目標設定、危害軽減戦略が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性 (システムの使いやすさのスケール)
時間枠：介入直後のセッション
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会話型エージェントによる介入の受容性は、10 項目のシステム ユーザビリティ スケールを使用して測定されます。
各質問は、(1) 強く反対から (5) 強く同意までの範囲のリッカート タイプのスケールで評価されます。
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介入直後のセッション
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受容性 - 介入の実施方法
時間枠：介入直後のセッション
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介入実施方法が許容できるものであったことに同意または強く同意した参加者の割合
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介入直後のセッション
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許容性 - 使用可能
時間枠：介入直後のセッション
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介入が対話しやすかったことに同意または強く同意した参加者の割合
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介入直後のセッション
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受容性 - 役立つ
時間枠：介入直後のセッション
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介入が役に立ったと同意または強く同意した参加者の割合
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介入直後のセッション
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受容性 - 他の人に勧める
時間枠：介入直後のセッション
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チャットボットを他の人に勧めることに同意または強く同意する参加者の割合
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介入直後のセッション
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目標登録者数を達成するまでの時間
時間枠：登録
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募集対象者を募集するまでの期間に基づいて採用可能性を評価します（N=20）
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登録
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参加者維持率
時間枠：介入後 1 か月介入後 1 か月
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研究への参加に同意した参加者の 80% 以上が 1 か月の追跡評価を完了した場合、維持の実現可能性が達成されます。
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介入後 1 か月介入後 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒を変える動機（Readiness Ruler）
時間枠：登録、介入直後のセッション、介入後 1 か月
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飲酒量を変える動機は、Readiness Ruler を使用して測定されます。
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登録、介入直後のセッション、介入後 1 か月
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毎日の飲酒アンケート（DDQ）
時間枠：登録と介入後 1 か月
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過去 1 か月の週あたりの典型的な飲酒量と大量飲酒の頻度が DDQ を使用して評価されます。
回答者は、前月の典型的な週に毎日消費した飲み物の数を記録するよう求められます。
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登録と介入後 1 か月
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若年成人のアルコール影響に関するアンケート (YAACQ)
時間枠：登録と介入後 1 か月
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アルコール関連の問題は YAACQ を使用して評価されます。
回答者は、先月の飲酒の結果として経験した 48 の潜在的な問題のうちどれを (はい/いいえ) で回答するよう求められます。
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登録と介入後 1 か月
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保護行動戦略スケール (PBSS)
時間枠：登録と介入後 1 か月
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保護行動戦略は、15 項目の PBSS を使用して評価されます。
参加者は、前月に飲酒時に各戦略をどれくらいの頻度で使用したかを尋ねられます。
回答オプションは、1 (決してない) から 6 (常に) の範囲の 6 段階リッカート タイプ スケールで表示されます。
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登録と介入後 1 か月
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アルコール治療の活用
時間枠：登録と介入後 1 か月
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さまざまなオプションを含むアルコール治療の利用状況は、回答者に、利用した可能性のあるオプションのどれを (はい/いいえ) で回答してもらうことによって測定されます。
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登録と介入後 1 か月
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)
時間枠：登録と介入後 1 か月
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過去 1 か月間の大量飲酒の頻度は、有害な飲酒パターンを特定するために使用される 10 項目のスクリーニング ツールである AUDIT を使用して評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど、より危険または有害な飲酒パターンを示します。
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登録と介入後 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alex M Russell, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年6月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月6日
最初の投稿 (推定)
2025年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025P001459
- R34AA032472 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、NIH の要件に従って NIAAA データ アーカイブに送信されます。
IPD 共有時間枠
匿名化された個人参加者データ (IPD) およびサポート文書は、NIMH データ アーカイブ内でホストされる NIAAA データ アーカイブ (NIAADA) に保管されます。
データは収集後 6 か月以内に提出され、研究完了後は永続的に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは匿名化され、NIAAA データ アーカイブを通じて公共利用データとして利用可能になります。
アクセスするには、NIAADA を通じてデータ使用要求を提出し、利用規約に同意する必要があります。利用規約は、使用を科学研究に限定し、参加者を特定する試みを禁止し、機密保持違反があった場合は報告を義務付けます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。