Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności i akceptowalności chatbota opartego na modelu wielkojęzykowym do krótkiej interwencji alkoholowej wśród wschodzących dorosłych

20 października 2025 zaktualizowane przez: Russell, Alex, Massachusetts General Hospital

Studium wykonalności i akceptowalności agenta konwersacyjnego opartego na modelu wielkojęzykowego do krótkiej interwencji alkoholowej wśród wschodzących dorosłych

Amerykańscy dorośli wschodzący (EA, w wieku 18–29 lat) mają najwyższy wskaźnik zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) i najniższy poziom zaangażowania w leczenie ze wszystkich grup wiekowych. Potrzebne są innowacyjne, skalowalne i opłacalne strategie, aby rozszerzyć wczesne wykrywanie i interwencję w przypadku EA zaangażowanych w wzorce picia związane z AUD. Ponieważ wśród EA częste jest korzystanie z technologii cyfrowych, interwencje cyfrowe mogą być szczególnie odpowiednim sposobem dotarcia do tej populacji. Wcześniejsze badania nad cyfrowymi interwencjami alkoholowymi wykazały skromne, ale konsekwentne ograniczenie spożycia alkoholu, jednak narzędzia te są często ograniczone brakiem interaktywności i personalizacji. Chatboty oparte na dużych modelach językowych (LLM), takie jak ChatGPT, mogą rozwiązać te ograniczenia, umożliwiając spersonalizowane, adaptacyjne i na poziomie ludzkim zaangażowanie. Funkcje te mogą potencjalnie zwiększyć wykorzystanie i zaangażowanie w badania przesiewowe i krótkie interwencje wśród EA. W ramach tego badania zostanie opracowana, zatwierdzona i przeprowadzona otwarta próba krótkiej interwencji opartej na LLM, realizowanej za pomocą chatbota, zaprojektowanej w celu ograniczenia spożycia alkoholu i problemów wśród EA, a głównym celem jest ustalenie wstępnej wykonalności i akceptowalności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego studium wykonalności i akceptowalności będzie opracowanie, zatwierdzenie i przeprowadzenie otwartej fazy I fazy I, opartej na dużym modelu językowym (LLM), prowadzonej za pomocą chatbota krótkiej interwencji, mającej na celu ograniczenie spożycia alkoholu i problemów wśród EA. Aby opracować rozszerzone LLM, zastosujemy dostrajanie instrukcji w celu zwiększenia umiejętności konwersacyjnych w kontekście krótkich interwencji w oparciu o wysokiej jakości nagrania sesji z wcześniejszych badań klinicznych i symulowanych interakcji pacjent-dostawca. Opracowany zostanie system generowania rozszerzonego wyszukiwania, aby zapewnić, że model będzie dostarczał dokładnych informacji. Rozszerzony LLM zostanie włączony do interfejsu chatbota udostępnianego za pośrednictwem przyjaznej dla użytkownika aplikacji internetowej. Aby zweryfikować zdolność chatbota do przeprowadzania krótkich interwencji alkoholowych, pacjentom (doktorantom psychologii klinicznej lub doktorantom poradnictwa) zostaną przypisane winiety kliniczne przedstawiające różne EA ze wzorami picia związanymi z zaburzeniami używania alkoholu. Podmioty będące pacjentami wezmą udział w dwóch losowo uporządkowanych sesjach krótkich interwencji online w oparciu o tekst w przypadku każdej winiety (jedna z chatbotem, druga z udziałem lekarza). Zaślepione transkrypcje sesji zostaną sprawdzone przez ekspertów w celu oceny wierności leczenia. Aby zmaksymalizować i przetestować początkową wykonalność i akceptowalność interwencji, przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady z 20 EA, które zgłaszają ryzykowne spożycie alkoholu, po czym nastąpi otwarta próba z kolejnymi 20 EA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 617-724-0924

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-29 lat
  • W ciągu ostatniego miesiąca piłeś ryzykownie (spożywanie ≥ 5/4 drinków w przypadku mężczyzn/kobiet dwa lub więcej razy w ciągu ostatniego miesiąca) lub przekraczałeś zalecane wytyczne dotyczące picia ryzykownego (> 14/7 drinków tygodniowo w przypadku mężczyzn/kobiet)
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski na poziomie 5 klasy

Kryteria wykluczenia:

  • Zgłoś historię lub aktywną psychozę
  • Wcześniejsze lub obecne zaangażowanie w leczenie alkoholowe lub narkotykowe
  • Ryzyko odstawienia alkoholu, potwierdzone cotygodniowymi raportami o bardzo dużym spożyciu alkoholu przez osobę przesiewową (> 40 standardowych drinków w typowym tygodniu w zeszłym miesiącu)
  • Wykazać niemożność lub niechęć do osobistego uczestnictwa w wizytach w biurze
  • Wykazać niezdolność lub niechęć do zidentyfikowania osoby kontaktowej w nagłych wypadkach, z którą można się skontaktować w przypadku, gdy uczestnik utraci możliwość dalszych działań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chatbot oparty na modelu wielkojęzykowym, krótka interwencja alkoholowa
Wszyscy uczestnicy będą wchodzić w interakcję z chatbotem opartym na dużym modelu językowym, zaprojektowanym w celu przeprowadzenia krótkiej sesji interwencji alkoholowej.
Behawioralne: Krótka sesja interwencji alkoholowej oparta na wielkojęzykowym chatbocie
Interwencja to chatbot oparty na dużym modelu językowym, zaprojektowany do przeprowadzania krótkich interwencji alkoholowych przy użyciu strategii spójnych z wywiadem motywacyjnym. Sesja chatbota potrwa około 45 minut i będzie obejmować ćwiczenie równowagi decyzyjnej, informacje zwrotne na temat wzorców picia, normatywnych przekonań na temat picia, konsekwencji związanych z alkoholem, wyznaczania celów i strategii redukcji szkód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność (skala użyteczności systemu)
Ramy czasowe: Sesja natychmiastowa po interwencji
Akceptowalność interwencji prowadzonej przez agenta konwersacyjnego będzie mierzona za pomocą 10-punktowej Skali Użyteczności Systemu. Każde pytanie jest oceniane w skali Likerta od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (5) zdecydowanie się zgadzam.
Sesja natychmiastowa po interwencji
Akceptowalność – metoda realizacji interwencji
Ramy czasowe: Sesja natychmiastowa po interwencji
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się, że metoda realizacji interwencji była akceptowalna
Sesja natychmiastowa po interwencji
Akceptowalność - użyteczna
Ramy czasowe: Sesja natychmiastowa po interwencji
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się, że interakcja z interwencją była łatwa
Sesja natychmiastowa po interwencji
Akceptowalność - pomocna
Ramy czasowe: Sesja natychmiastowa po interwencji
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się, że interwencja była pomocna
Sesja natychmiastowa po interwencji
Akceptowalność - polecam innym
Ramy czasowe: Sesja natychmiastowa po interwencji
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się, że poleciliby chatbota innym
Sesja natychmiastowa po interwencji
Czas osiągnąć docelowy poziom rejestracji
Ramy czasowe: Zapisy
Wykonalność rekrutacji zostanie oceniona na podstawie czasu potrzebnego na rekrutację docelowej liczby osób (N = 20)
Zapisy
Wskaźnik zatrzymania uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji 1 miesiąc po interwencji
Możliwość zatrzymania badania zostanie osiągnięta, jeśli > 80% uczestników, którzy zgodzili się na udział w badaniu, ukończy 1-miesięczną ocenę uzupełniającą.
1 miesiąc po interwencji 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do zmiany picia (linijka gotowości)
Ramy czasowe: Rejestracja, sesja bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Motywacja do zmiany sposobu picia będzie mierzona za pomocą Linijki gotowości.
Rejestracja, sesja bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusz codziennego picia (DDQ)
Ramy czasowe: Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
Typowe spożycie alkoholu tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca oraz częstotliwość intensywnego picia zostaną ocenione za pomocą DDQ. Respondenci proszeni są o zapisanie liczby napojów, jakie spożywają każdego dnia w typowym tygodniu w poprzednim miesiącu.
Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholowych u młodych dorosłych (YAACQ)
Ramy czasowe: Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
Problemy związane z alkoholem będą oceniane za pomocą YAACQ. Respondenci zostaną poproszeni o wskazanie (tak/nie), którego z 48 potencjalnych problemów doświadczyli w wyniku picia w ciągu poprzedniego miesiąca.
Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
Skala strategii zachowań ochronnych (PBSS)
Ramy czasowe: Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
Ochronne strategie behawioralne zostaną ocenione za pomocą 15-punktowego PBSS. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jak często stosowali każdą strategię podczas picia alkoholu w ciągu poprzedniego miesiąca. Opcje odpowiedzi przedstawiono na 6-punktowej skali typu Likerta od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
Stosowanie terapii alkoholowej
Ramy czasowe: Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
Stopień wykorzystania leczenia alkoholowego, w tym różnych opcji, będzie mierzony poprzez poproszenie respondentów o wskazanie (tak/nie), z których potencjalnych opcji skorzystali.
Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
Częstotliwość nadmiernego picia w ciągu ostatniego miesiąca zostanie oceniona za pomocą AUDIT, 10-elementowego narzędzia przesiewowego stosowanego do identyfikacji ryzykownych i szkodliwych wzorców picia. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ryzykowne lub szkodliwe wzorce picia.
Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025P001459
  • R34AA032472 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną przesłane do Archiwum Danych NIAAA zgodnie z wymogami NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) i dokumenty uzupełniające zostaną zdeponowane w Archiwum Danych NIAAA (NIAAADA) hostowanym w Archiwum Danych NIMH. Dane zostaną przesłane w ciągu 6 miesięcy od zebrania i będą dostępne bezterminowo po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i udostępnione jako dane do użytku publicznego za pośrednictwem Archiwum danych NIAAA. Dostęp wymaga złożenia wniosku o wykorzystanie danych za pośrednictwem NIAAADA oraz wyrażenia zgody na Regulamin, który ogranicza wykorzystanie danych do badań naukowych, zabrania prób identyfikacji uczestników i wymaga zgłaszania wszelkich naruszeń poufności.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj