Une étude de faisabilité et d'acceptabilité d'un chatbot basé sur un grand modèle de langage pour une brève intervention contre l'alcoolisme chez les adultes émergents
20 octobre 2025 mis à jour par: Russell, Alex, Massachusetts General Hospital
Une étude de faisabilité et d'acceptabilité d'un agent conversationnel basé sur un grand modèle de langage pour une brève intervention contre l'alcoolisme chez les adultes émergents
Les adultes émergents américains (EA ; âgés de 18 à 29 ans) ont les taux les plus élevés de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et les niveaux d'engagement thérapeutique les plus faibles de tous les groupes d'âge.
Des stratégies innovantes, évolutives et rentables sont nécessaires pour étendre la détection précoce et l'intervention pour les EA engagés dans des modes de consommation d'alcool associés à l'AUD.
L’utilisation de la technologie numérique étant fréquente au sein des AE, les interventions numériques peuvent constituer un moyen particulièrement approprié d’atteindre cette population.
Des études antérieures sur les interventions numériques en matière d'alcool démontrent des réductions modestes mais constantes de la consommation d'alcool, mais ces outils sont souvent limités par un manque d'interactivité et de personnalisation.
Les chatbots basés sur un modèle de langage étendu (LLM), tels que ChatGPT, peuvent remédier à ces limitations en permettant un engagement personnalisé, adaptatif et semblable à celui d'un humain.
Ces caractéristiques ont le potentiel d'augmenter l'adoption et l'engagement envers le dépistage et les interventions brèves parmi les EA.
Cette étude développera, validera et mènera un essai ouvert d'une brève intervention délivrée par un chatbot basée sur LLM conçue pour réduire la consommation d'alcool et les problèmes parmi les EA, dans le but principal d'établir la faisabilité et l'acceptabilité préliminaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de faisabilité et d'acceptabilité développera, validera et mènera un essai ouvert de phase I à un seul bras d'un grand modèle de langage (LLM) basé sur un chatbot intervention brève délivrée conçue pour réduire la consommation d'alcool et les problèmes parmi les EA.
Pour développer le LLM augmenté, nous utiliserons le réglage fin des instructions pour améliorer les capacités conversationnelles dans le contexte d'interventions brèves basées sur des enregistrements haute fidélité de sessions d'essais cliniques antérieurs et des interactions patient-prestataire simulées.
Un système de génération augmentée de récupération sera développé pour garantir que le modèle fournit des informations précises.
Le LLM augmenté sera intégré dans une interface de chatbot fournie via une application Web conviviale.
Pour valider la capacité du chatbot à fournir de brèves interventions sur l'alcool, les patients acteurs (étudiants au doctorat en psychologie clinique ou du conseil) se verront attribuer des vignettes cliniques illustrant diverses EA avec des modèles de consommation d'alcool associés à un trouble lié à la consommation d'alcool.
Les acteurs patients participeront à deux brèves séances d'intervention textuelles en ligne ordonnées au hasard pour chaque vignette (une avec le chatbot et une avec un clinicien humain).
Les transcriptions en aveugle des séances seront examinées par des experts pour évaluer la fidélité au traitement.
Pour maximiser et tester la faisabilité et l'acceptabilité initiales de l'intervention, nous mènerons des entretiens semi-structurés avec 20 EA qui signalent une consommation dangereuse, suivis d'un essai ouvert avec 20 autres EA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alex M Russell, PhD
- Numéro de téléphone: 617-724-0924
- E-mail: arussell11@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samuel F Acuff, PhD
- E-mail: sacuff@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 617-724-0924
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18-29 ans
- S'est livré à une consommation d'alcool dangereuse au cours du mois dernier (consommation ≥ 5/4 verres pour les hommes/femmes à deux reprises ou plus au cours du mois dernier) ou a dépassé les lignes directrices recommandées en matière de consommation d'alcool à risque (> 14/7 verres par semaine pour les hommes/femmes)
- Capable de lire et de comprendre l'anglais à un niveau de 5e année
Critères d'exclusion :
- Signaler des antécédents de psychose active ou
- Participation antérieure ou actuelle à un traitement contre l'alcoolisme ou la toxicomanie
- Risque de sevrage alcoolique, mis en évidence par les rapports de consommation hebdomadaire très importante sur le testeur d'alcool (> 40 verres standard au cours d'une semaine typique au cours du mois dernier)
- Démontrer une incapacité ou une réticence à assister aux visites au cabinet en personne
- Démontrer l'incapacité ou le refus d'identifier un contact d'urgence qui pourrait être contacté au cas où le participant serait perdu de vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention brève sur l'alcool d'un chatbot basé sur un grand modèle de langage
Tous les participants interagiront avec un grand chatbot basé sur un modèle de langage conçu pour offrir une brève séance d'intervention sur l'alcoolisme.
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L'intervention est un grand chatbot basé sur un modèle de langage conçu pour délivrer de brèves interventions sur l'alcool en utilisant des stratégies cohérentes avec les entretiens motivationnels.
La session de chatbot durera environ 45 minutes et comprendra un exercice d'équilibre décisionnel, des commentaires sur les habitudes de consommation d'alcool, les croyances normatives sur la consommation d'alcool, les conséquences liées à l'alcool, l'établissement d'objectifs et les stratégies de réduction des méfaits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité (échelle d'utilisabilité du système)
Délai: Séance post-intervention immédiate
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L'acceptabilité de l'intervention délivrée par un agent conversationnel sera mesurée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système en 10 éléments.
Chaque question est notée sur une échelle de type Likert allant de (1) fortement en désaccord à (5) tout à fait d'accord.
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Séance post-intervention immédiate
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Acceptabilité - méthode de prestation de l'intervention
Délai: Séance post-intervention immédiate
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Pourcentage de participants qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec la méthode de prestation de l'intervention qui était acceptable
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Séance post-intervention immédiate
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Acceptabilité - utilisable
Délai: Séance post-intervention immédiate
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Pourcentage de participants qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec le fait qu'il était facile d'interagir avec l'intervention
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Séance post-intervention immédiate
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Acceptabilité - utile
Délai: Séance post-intervention immédiate
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Pourcentage de participants qui sont d'accord ou tout à fait d'accord que l'intervention a été utile
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Séance post-intervention immédiate
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Acceptabilité - recommander aux autres
Délai: Séance post-intervention immédiate
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Pourcentage de participants qui sont d'accord ou tout à fait d'accord sur le fait qu'ils recommanderaient le chatbot à d'autres
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Séance post-intervention immédiate
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Il est temps d’atteindre l’objectif d’inscription
Délai: Inscription
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La faisabilité du recrutement sera évaluée en fonction du temps nécessaire pour recruter l'effectif cible (N = 20)
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Inscription
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Taux de rétention des participants
Délai: 1 mois après l'intervention1 mois après l'intervention
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La faisabilité de la rétention sera atteinte si > 80 % des participants ayant consenti à participer à l'étude effectuent une évaluation de suivi d'un mois.
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1 mois après l'intervention1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation pour changer de consommation d'alcool (règle de préparation)
Délai: Inscription, séance post-intervention immédiate et 1 mois post-intervention
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La motivation à changer de consommation d'alcool sera mesurée à l'aide de la règle de préparation.
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Inscription, séance post-intervention immédiate et 1 mois post-intervention
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Questionnaire de consommation quotidienne (DDQ)
Délai: Inscription et 1 mois post-intervention
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Les boissons typiques du mois dernier par semaine et la fréquence des consommations excessives d'alcool seront évaluées à l'aide du DDQ.
Il est demandé aux répondants d'enregistrer le nombre de verres qu'ils consomment chaque jour d'une semaine typique au cours du mois précédent.
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Inscription et 1 mois post-intervention
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Questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes (YAACQ)
Délai: Inscription et 1 mois post-intervention
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Les problèmes liés à l'alcool seront évalués à l'aide du YAACQ.
Il sera demandé aux répondants d'indiquer (oui/non) lequel des 48 problèmes potentiels ils ont rencontrés en raison de leur consommation d'alcool au cours du mois précédent.
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Inscription et 1 mois post-intervention
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Échelle des stratégies comportementales protectrices (PBSS)
Délai: Inscription et 1 mois post-intervention
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Les stratégies comportementales protectrices seront évaluées à l'aide du PBSS en 15 éléments.
Il sera demandé aux participants d'indiquer à quelle fréquence ils ont utilisé chaque stratégie lorsqu'ils buvaient de l'alcool au cours du mois précédent.
Les options de réponse sont présentées sur une échelle de type Likert à 6 points allant de 1 (jamais) à 6 (toujours).
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Inscription et 1 mois post-intervention
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Utilisation du traitement contre l'alcoolisme
Délai: Inscription et 1 mois post-intervention
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L'utilisation du traitement de l'alcoolisme, y compris une variété d'options, sera mesurée en demandant aux répondants d'indiquer (oui/non) laquelle des options potentielles ils ont utilisée.
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Inscription et 1 mois post-intervention
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Inscription et 1 mois post-intervention
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La fréquence de consommation excessive d'alcool au cours du mois dernier sera évaluée à l'aide de l'AUDIT, un outil de dépistage en 10 éléments utilisé pour identifier les habitudes de consommation d'alcool dangereuses et nocives.
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant des habitudes de consommation d'alcool plus dangereuses ou nocives.
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Inscription et 1 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2025
Première publication (Estimé)
9 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P001459
- R34AA032472 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront soumises aux archives de données de la NIAAA conformément aux exigences du NIH.
Délai de partage IPD
Les données des participants individuels anonymisés (IPD) et les pièces justificatives seront déposées dans les archives de données NIAAA (NIAAADA) hébergées dans les archives de données NIMH.
Les données seront soumises dans les 6 mois suivant la collecte et seront disponibles après la fin de l'étude, à perpétuité.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront anonymisées et disponibles en tant que données à usage public via les archives de données de la NIAAA.
L'accès nécessite la soumission d'une demande d'utilisation des données via la NIAAADA et l'acceptation des conditions d'utilisation, qui limitent l'utilisation à la recherche scientifique, interdisent les tentatives d'identification des participants et exigent le signalement de toute violation de la confidentialité.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .