Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti a přijatelnosti chatbota založeného na modelu s velkým jazykem pro krátký zásah alkoholu mezi vznikajícími dospělými

20. října 2025 aktualizováno: Russell, Alex, Massachusetts General Hospital

Studie proveditelnosti a přijatelnosti u konverzačního agenta založeného na velkém jazyce pro krátký zásah alkoholu mezi vznikajícími dospělými

Američtí vznikající dospělí (EAS; ve věku 18–29 let) mají nejvyšší míru poruchy užívání alkoholu (AUD) a nejnižší úroveň zapojení léčby jakékoli věkové skupiny. K rozšíření včasné detekce a intervence pro EA zapojené do vzorců pití spojených s AUD jsou zapotřebí inovativní, škálovatelné a nákladově efektivní strategie. Protože využití digitálních technologií je mezi EAS časté, mohou být digitální intervence obzvláště vhodným způsobem, jak dosáhnout této populace. Předchozí studie intervencí digitálního alkoholu prokazují mírné, ale konzistentní snižování při užívání alkoholu, ale tyto nástroje jsou často omezeny nedostatkem interaktivity a personalizace. Chatboty založené na velkém jazyce (LLM), jako je ChatGPT, mohou tato omezení řešit umožněním osobního, adaptivního a lidského angažovanosti. Tyto rysy mají potenciál zvýšit absorpci a zapojení do screeningu a krátkých zásahů mezi EAS. Tato studie se bude vyvíjet, ověřit a provádět otevřenou zkoušku krátkého zásahu založeného na chatbotech založeném na LLM, jehož cílem je snížit užívání alkoholu a problémy mezi EAS, s primárním cílem stanovení předběžné proveditelnosti a přijatelnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie proveditelnosti a přijatelnosti se bude vyvíjet, ověřit a provádět otevřenou zkoušku s jednorázovým modelem s velkým jazykem (LLM) na bázi krátkého zásahu založeného na chatbotu, která má snížit užívání alkoholu a problémy mezi EAS. Pro rozvoj rozšířeného LLM použijeme jemné doladění instrukcí ke zvýšení konverzačních schopností v kontextu krátkých zásahů založených na záznamech s vysokou věrností z předchozích klinických studií a simulovaných interakcí s pacienty-poskytovateli. Bude vyvinut systém vyhledávání rozšířeného generování, aby se zajistilo, že model poskytuje přesné informace. Augmented LLM bude začleněn do rozhraní Chatbot doručeného prostřednictvím uživatelsky přívětivé webové aplikace. K ověření schopnosti Chatbota pro poskytování krátkých alkoholových intervencí budou herci pacientům (klinické nebo poradenské psychologie PhD PhD) přiděleny klinické viněty zobrazující rozmanité EA s vzory pití spojené s poruchou užívání alkoholu. Herci pacientů se zapojí do dvou náhodně objednávaných online textových krátkých intervenčních relací pro každou viněta (jeden s chatbotem a jeden s lidským lékařem). Odborníci budou přezkoumány zaslepené transkripty z relací k posouzení věrnosti léčby. Abychom maximalizovali a testovali počáteční proveditelnost a přijatelnost intervence, provedeme polostrukturované rozhovory s 20 EA, kteří hlásí nebezpečné pití, následuje otevřená zkouška s dalšími 20 EA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Telefonní číslo: 617-724-0924

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-29 let
  • Zapojeno do minulého montého nebezpečného pití (konzumace ≥ 5/4 nápojů pro muže/ženy při dvou nebo více příležitostech v posledním měsíci) nebo překročila doporučené pokyny pro rizikové pití (> 14/7 nápojů týdně pro muže/ženy)
  • Schopen číst a porozumět angličtině na úrovni 5. třídy

Kritéria pro vyloučení:

  • Nahlásit historii nebo aktivní psychózu
  • Předchozí nebo současné zapojení do léčby alkoholu nebo drog
  • Riziko pro výběr alkoholu, o čemž svědčí velmi těžké týdenní zprávy o pití o screener alkoholu (> 40 standardních nápojů v typickém týdnu za poslední měsíc)
  • Prokázat neschopnost nebo neochotu navštěvovat osobní návštěvy kanceláře
  • Prokázat neschopnost nebo neochotu identifikovat nouzový kontakt, který by mohl být kontaktován pro případ, že by se účastník ztratil pro sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Velký jazykový model založený na chatbot krátký alkohol intervence
Všichni účastníci budou interagovat s velkým jazykovým modelovým chatbotem navrženým tak, aby poskytoval krátkou alkoholovou intervenční relaci.
Behaviorální: Velký jazykový model založený na chatbot krátké alkoholové intervence
Intervence je chatbot založený na modelu s velkým jazykem navrženým tak, aby poskytoval krátké alkoholové intervence pomocí motivačních strategií konzistentních pohovorů. Chatbotské zasedání bude trvat přibližně 45 minut a bude zahrnovat cvičení na rozhodování, zpětnou vazbu o vzorcích pití, normativní přesvědčení o pití, důsledky související s alkoholem, stanovení cílů a strategie snižování škod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost (stupnice použitelnosti systému)
Časové okno: Okamžitá relace po intervenci
Přijatelnost intervence navrhovaného konverzačním činidlem bude měřena pomocí stupnice použitelnosti systému 10 položek. Každá otázka je hodnocena na stupnici typu Likertova od (1) silně nesouhlasu až po (5) silně souhlasí.
Okamžitá relace po intervenci
Přijatelnost - Metoda doručení intervence
Časové okno: Okamžitá relace po intervenci
Procento účastníků, kteří souhlasí nebo silně souhlasí, byla přijatelná metoda poskytování intervence
Okamžitá relace po intervenci
Přijatelnost - použitelná
Časové okno: Okamžitá relace po intervenci
Procento účastníků, kteří souhlasí nebo silně souhlasí s tím, že zásah byl snadno interagovatelný
Okamžitá relace po intervenci
Přijatelnost - užitečná
Časové okno: Okamžitá relace po intervenci
Procento účastníků, kteří souhlasí nebo silně souhlasí, byl zásah užitečný
Okamžitá relace po intervenci
Přijatelnost - Doporučte ostatním
Časové okno: Okamžitá relace po intervenci
Procento účastníků, kteří souhlasí nebo silně souhlasí, že by chatbot doporučil ostatním
Okamžitá relace po intervenci
Čas k dosažení cílového počtu přihlášení
Časové okno: Zápis
Proveditelnost náboru bude hodnocena na základě délky času potřebného k náboru cílového počtu (N = 20)
Zápis
Míra udržení účastníků
Časové okno: 1 měsíc po intervenci1 měsíc po intervenci
Proveditelnosti uchování bude dosaženo, pokud > 80 % účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii, dokončí jednoměsíční následné hodnocení.
1 měsíc po intervenci1 měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace ke změně pití (pravítko připravenosti)
Časové okno: Zápis, okamžitá postižená relace a 1 měsíc po zásahu
Motivace ke změně pití bude měřena pomocí pravítka připravenosti.
Zápis, okamžitá postižená relace a 1 měsíc po zásahu
Denní dotazník pro pití (DDQ)
Časové okno: Zápis a 1 měsíc po zásahu
Typické nápoje týdně a frekvence těžkého pití budou hodnoceny pomocí DDQ. Respondenti jsou požádáni, aby zaznamenali počet nápojů, které konzumují každý den typického týdne za předchozí měsíc.
Zápis a 1 měsíc po zásahu
Dotazník pro následky alkoholu pro mladé dospělé (YAACQ)
Časové okno: Zápis a 1 měsíc po zásahu
Problémy související s alkoholem budou hodnoceny pomocí YAACQ. Respondenti budou požádáni, aby naznačili (ano/ne), který ze 48 potenciálních problémů, které zažili v důsledku jejich pití v předchozím měsíci.
Zápis a 1 měsíc po zásahu
Měřítko ochranných behaviorálních strategií (PBSS)
Časové okno: Zápis a 1 měsíc po zásahu
Ochranné strategie chování budou hodnoceny pomocí 15-bodových PBSS. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, jak často používali každou strategii při pití alkoholu během předchozího měsíce. Možnosti odezvy jsou uvedeny na 6-bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
Zápis a 1 měsíc po zásahu
Využití alkoholu
Časové okno: Zápis a 1 měsíc po zásahu
Využití léčby alkoholu, včetně různých možností, bude měřeno požádáním respondentů, aby označili (ano/ne), které z potenciálních možností, které využili.
Zápis a 1 měsíc po zásahu
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Zápis a 1 měsíc po zásahu
Frekvence nadměrného pití za poslední měsíc bude posouzena pomocí AUDIT, 10-položkového screeningového nástroje používaného k identifikaci nebezpečných a škodlivých vzorců pití. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na nebezpečnější nebo škodlivější způsoby pití.
Zápis a 1 měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025P001459
  • R34AA032472 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data budou předložena do archivu dat NIAAA v souladu s požadavky NIH.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrné dokumenty budou uloženy v archivu dat NIAAA (NIAAADA) hostovaný v archivu dat NIMH. Údaje budou předloženy do 6 měsíců od sběru a budou k dispozici po dokončení studie, věčnost.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou de-identifikována a dostupná jako data veřejného použití prostřednictvím archivu dat NIAAA. Přístup vyžaduje předložení žádosti o využití údajů prostřednictvím NIAAADA a dohody o podmínkách použití, které omezují použití pro vědecký výzkum, zakazují pokusy o identifikaci účastníků a vyžadují hlášení o jakémkoli porušení důvěrnosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit