Технико-экономическое обоснование и приемлемость чат-бота на основе большой языковой модели для кратковременного вмешательства в употребление алкоголя среди молодых людей
20 октября 2025 г. обновлено: Russell, Alex, Massachusetts General Hospital
Технико-экономическое обоснование и приемлемость разговорного агента на основе модели большого языка для кратковременного вмешательства в употребление алкоголя среди молодых взрослых
Взрослые американские молодые люди (EA; в возрасте 18–29 лет) имеют самые высокие показатели расстройств, вызванных употреблением алкоголя (AUD), и самые низкие уровни участия в лечении среди любой возрастной группы.
Необходимы инновационные, масштабируемые и экономически эффективные стратегии для расширения раннего выявления и вмешательства для EA, вовлеченных в привычки употребления алкоголя, связанные с AUD.
Поскольку цифровые технологии широко используются среди ЭА, цифровые вмешательства могут быть особенно подходящим способом охватить эту группу населения.
Предыдущие исследования цифровых мер по борьбе с алкоголем демонстрируют скромное, но последовательное снижение употребления алкоголя, но эти инструменты часто ограничены отсутствием интерактивности и персонализации.
Чат-боты на основе большой языковой модели (LLM), такие как ChatGPT, могут устранить эти ограничения, обеспечивая персонализированное, адаптивное и человеческое взаимодействие.
Эти функции могут повысить понимание и участие в скрининге и кратких вмешательствах среди ИА.
В ходе этого исследования будет разработана, подтверждена и проведена открытая апробация краткосрочного вмешательства с помощью чат-бота на основе LLM, предназначенного для снижения употребления алкоголя и проблем среди EA, с основной целью установления предварительной осуществимости и приемлемости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В рамках этого технико-экономического обоснования и приемлемости будет разработано, подтверждено и проведено одностороннее открытое испытание фазы I краткого вмешательства с помощью чат-бота на основе большой языковой модели (LLM), предназначенного для снижения употребления алкоголя и проблем среди EA.
Для разработки расширенной LLM мы будем использовать тонкую настройку инструкций для улучшения разговорных способностей в контексте кратких вмешательств на основе высококачественных записей сеансов предыдущих клинических испытаний и моделирования взаимодействия пациента и поставщика медицинских услуг.
Будет разработана поисковая система дополненной генерации, обеспечивающая предоставление точной информации моделью.
Расширенный LLM будет включен в интерфейс чат-бота, предоставляемый через удобное веб-приложение.
Чтобы проверить способность чат-бота проводить краткие вмешательства в отношении алкоголя, актерам-пациентам (аспирантам клинической или консультативной психологии) будут назначены клинические эпизоды, изображающие различные ЭА со моделями употребления алкоголя, связанными с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя.
Актеры-пациенты будут участвовать в двух случайно выбранных онлайн-сессиях краткого вмешательства на основе текста для каждого эпизода (один с чат-ботом и один с врачом-человеком).
Слепые стенограммы сеансов будут проверены экспертами для оценки точности лечения.
Чтобы максимизировать и проверить первоначальную осуществимость и приемлемость вмешательства, мы проведем полуструктурированные интервью с 20 ИА, сообщившими об опасном употреблении алкоголя, а затем проведем открытое испытание с еще 20 ИА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alex M Russell, PhD
- Номер телефона: 617-724-0924
- Электронная почта: arussell11@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samuel F Acuff, PhD
- Электронная почта: sacuff@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 617-724-0924
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-29 лет
- Употребляли в течение последнего месяца опасное употребление алкоголя (употребляли ≥ 5/4 порций алкоголя для мужчин/женщин два или более раз за последний месяц) или превышали рекомендованные рекомендации по рискованному употреблению алкоголя (> 14/7 порций в неделю для мужчин/женщин)
- Способен читать и понимать английский язык на уровне 5-го класса.
Критерии исключения:
- Сообщите об истории или активном психозе
- Предыдущее или настоящее участие в лечении от алкоголизма или наркозависимости
- Риск отмены алкоголя, о чем свидетельствуют очень тяжелые еженедельные отчеты об употреблении алкоголя в тесте на алкоголь (> 40 стандартных доз алкоголя в обычную неделю в прошлом месяце)
- Продемонстрировать неспособность или нежелание присутствовать на личных визитах в офис.
- Продемонстрировать неспособность или нежелание определить контакт для экстренных случаев, с которым можно было бы связаться в случае, если участник потеряет контроль.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кратковременное вмешательство в отношении алкоголя в чат-боте на основе большой языковой модели
Все участники будут взаимодействовать с большим чат-ботом на основе языковой модели, предназначенным для проведения краткого сеанса лечения алкоголизма.
|
Вмешательство представляет собой чат-бот на основе большой языковой модели, предназначенный для проведения кратких вмешательств в отношении алкоголя с использованием мотивационных стратегий, совместимых с интервью.
Сеанс чат-бота продлится около 45 минут и будет включать в себя упражнение по балансированию решений, обратную связь о моделях употребления алкоголя, нормативных убеждениях об употреблении алкоголя, последствиях, связанных с алкоголем, постановке целей и стратегиях снижения вреда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость (шкала удобства использования системы)
Временное ограничение: Сеанс сразу после вмешательства
|
Приемлемость вмешательства, осуществляемого диалоговым агентом, будет измеряться с использованием шкалы удобства использования системы, состоящей из 10 пунктов.
Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от (1) совершенно не согласен до (5) полностью согласен.
|
Сеанс сразу после вмешательства
|
|
Приемлемость – метод проведения вмешательства
Временное ограничение: Сеанс сразу после вмешательства
|
Процент участников, которые согласны или полностью согласны с тем, что метод проведения вмешательства был приемлемым
|
Сеанс сразу после вмешательства
|
|
Приемлемость - можно использовать
Временное ограничение: Сеанс сразу после вмешательства
|
Процент участников, которые согласны или полностью согласны с тем, что с вмешательством было легко взаимодействовать
|
Сеанс сразу после вмешательства
|
|
Приемлемость - полезно
Временное ограничение: Сеанс сразу после вмешательства
|
Процент участников, которые согласны или полностью согласны с тем, что вмешательство было полезным
|
Сеанс сразу после вмешательства
|
|
Приемлемость - рекомендуйте другим
Временное ограничение: Сеанс сразу после вмешательства
|
Процент участников, которые согласны или полностью согласны, что порекомендуют чат-бота другим
|
Сеанс сразу после вмешательства
|
|
Время достижения целевого показателя охвата
Временное ограничение: Регистрация
|
Возможность набора будет оцениваться на основе продолжительности времени, необходимого для набора целевого набора (N = 20).
|
Регистрация
|
|
Уровень удержания участников
Временное ограничение: Через 1 месяц после вмешательства Через 1 месяц после вмешательства
|
Возможность сохранения будет достигнута, если> 80% участников, согласившихся участвовать в исследовании, пройдут последующую оценку в течение одного месяца.
|
Через 1 месяц после вмешательства Через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация отказаться от употребления алкоголя (Линейка готовности)
Временное ограничение: Регистрация, сеанс сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Мотивацию отказаться от употребления алкоголя можно измерить с помощью линейки готовности.
|
Регистрация, сеанс сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
|
Анкета о ежедневном употреблении алкоголя (DDQ)
Временное ограничение: Регистрация и 1 месяц после вмешательства
|
Типичные количества выпитых за последний месяц напитков в неделю и частота злоупотребления алкоголем будут оцениваться с помощью DDQ.
Респондентов просят записать количество напитков, которые они употребляют каждый день обычной недели в течение предыдущего месяца.
|
Регистрация и 1 месяц после вмешательства
|
|
Анкета о последствиях употребления алкоголя для молодых людей (YAACQ)
Временное ограничение: Регистрация и 1 месяц после вмешательства
|
Проблемы, связанные с алкоголем, будут оцениваться с использованием YAACQ.
Респондентам будет предложено указать (да/нет), с какими из 48 потенциальных проблем они столкнулись в результате употребления алкоголя в течение предыдущего месяца.
|
Регистрация и 1 месяц после вмешательства
|
|
Шкала защитных поведенческих стратегий (PBSS)
Временное ограничение: Регистрация и 1 месяц после вмешательства
|
Стратегии защитного поведения будут оцениваться с использованием PBSS из 15 пунктов.
Участникам будет предложено указать, как часто они использовали каждую стратегию употребления алкоголя в течение предыдущего месяца.
Варианты ответов представлены по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 6 (всегда).
|
Регистрация и 1 месяц после вмешательства
|
|
Применение лечения алкоголизма
Временное ограничение: Регистрация и 1 месяц после вмешательства
|
Использование лечения от алкоголизма, включая различные варианты, будет оцениваться путем запроса респондентов указать (да/нет), какой из потенциальных вариантов они использовали.
|
Регистрация и 1 месяц после вмешательства
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Регистрация и 1 месяц после вмешательства
|
Частота злоупотребления алкоголем за последний месяц будет оцениваться с помощью AUDIT, инструмента скрининга из 10 пунктов, используемого для выявления опасных и вредных моделей употребления алкоголя.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более опасные или вредные привычки употребления алкоголя.
|
Регистрация и 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P001459
- R34AA032472 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут отправлены в Архив данных NIAAA в соответствии с требованиями NIH.
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные отдельных участников (IPD) и подтверждающие документы будут храниться в Архиве данных NIAAA (NIAAADA), размещенном в Архиве данных NIMH.
Данные будут представлены в течение 6 месяцев с момента сбора и будут доступны после завершения исследования навсегда.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут обезличены и доступны для публичного использования через Архив данных NIAAA.
Доступ требует подачи запроса на использование данных через NIAAADA и согласия с Условиями использования, которые ограничивают использование научными исследованиями, запрещают попытки идентифицировать участников и требуют сообщения о любых нарушениях конфиденциальности.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .