连续性研究
2026年7月6日 更新者：Becton, Dickinson and Company
门诊手术期间的连续血压监测
一项干预前后队列研究，比较了在门诊接受择期手术的受试者中使用示波臂套的间歇性血压测量与使用 VitaWave 指套的连续无创血压测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
188
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cristina Johnson
- 电话号码：949-308-5850
- 邮箱：APMContinuity.Study@bd.com
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- 招聘中
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄≥18岁
- ASA 身体状况 ≥ 2
- 计划用于选择性非心脏手术，并使用示波臂带进行间歇性动脉血压监测
排除标准：
- 已知怀孕的患者
- 现有或计划使用动脉压导管的患者
- 左右臂收缩动脉压相差超过 20 mmHg 的患者
- 无法将示波袖带放置在受试者的上肢上
- 下臂和手的动脉和小动脉平滑肌极度收缩，例如雷诺氏病患者可能出现的情况
- 手指或手部畸形，无法通过目视检查正确放置指套
- 由于受试者的解剖结构、状况或阻碍性用具（例如假指甲）而无法放置指套
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组 - 标准护理
研究设备数据对提供商不知情
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在整个手术过程中，持续应用设备进行监测。
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实验性的：第 2 组 - 带 cNIBP 监测的标准护理
研究设备连续无创血压数据对提供者来说是不盲的
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在整个手术过程中，持续应用设备进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
门诊接受择期非心脏手术的成年患者中，出现低血压（定义为平均动脉压（MAP）< 65 mmHg且持续时间至少5分钟）的比例。
大体时间：研究完成，大约12个月
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研究完成，大约12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月7日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月9日
首次发布 (实际的)
2025年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-06
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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