O Estudo de Continuidade
6 de julho de 2026 atualizado por: Becton, Dickinson and Company
Monitoramento contínuo da pressão arterial durante cirurgia ambulatorial
Um estudo de coorte intervencionista antes e depois comparando a medição intermitente da pressão arterial usando a braçadeira oscilométrica com a medição contínua da pressão arterial não invasiva usando as braçadeiras digitais VitaWave em indivíduos submetidos a cirurgia eletiva em ambiente ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristina Johnson
- Número de telefone: 949-308-5850
- E-mail: APMContinuity.Study@bd.com
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Recrutamento
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade ≥ 18 anos
- Estado físico ASA ≥ 2
- Programado para cirurgia não cardíaca eletiva com monitorização intermitente da pressão arterial usando manguito oscilométrico
Critérios de exclusão:
- Paciente que se sabe estar grávida
- Paciente com cateter de pressão arterial existente ou planejado
- Paciente em que a pressão arterial sistólica difere em mais de 20 mmHg entre os braços direito e esquerdo
- Incapacidade de colocar manguito oscilométrico na extremidade superior do sujeito
- Contração extrema do músculo liso nas artérias e arteríolas do antebraço e da mão, como pode estar presente em pacientes com doença de Raynaud
- Deformidade do dedo ou da mão que impede a colocação adequada do punho por inspeção visual
- Incapacidade de colocar algemas nos dedos devido à anatomia, condição ou parafernália obstrutiva do sujeito (como unhas postiças)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coorte 1 - Padrão de atendimento
Os dados do dispositivo de estudo são ocultados pelo provedor
|
Os dispositivos são aplicados para monitorização durante a duração do procedimento
|
|
Experimental: Coorte 2 - Padrão de atendimento com monitoramento cNIBP
Os dados de pressão arterial não invasiva contínua do dispositivo de estudo não são cegos para o provedor
|
Os dispositivos são aplicados para monitorização durante a duração do procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentagem de doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva não cardíaca em regime de ambulatório que apresentam hipotensão, definida como uma pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg, por uma duração total de pelo menos 5 minutos.
Prazo: Até à conclusão do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Até à conclusão do estudo, aproximadamente 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .