A folytonossági tanulmány
2026. július 6. frissítette: Becton, Dickinson and Company
Folyamatos vérnyomás -monitorozás a járóbeteg -műtét során
A beavatkozási kohorsz -vizsgálat előtti és utáni vizsgálat, amely összehasonlítja az oszcillometrikus kar mandzsetta alkalmazásával a folyamatos neminvazív vérnyomásméréssel történő időszakos vérnyomásmérést, a vitawave ujjbucskokkal, az alanyokban, akik választható műtéten áteső betegeknél járnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
188
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cristina Johnson
- Telefonszám: 949-308-5850
- E-mail: APMContinuity.Study@bd.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- Toborzás
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Aláírt tájékozott hozzájárulás
- Életkor ≥ 18 év
- ASA fizikai állapot ≥ 2
- Választható nem cardiac műtétre tervezik, szakaszos artériás vérnyomás -megfigyeléssel oszcillometrikus kar mandzsetta segítségével
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akiről ismert, hogy terhes
- A meglévő vagy tervezett artériás nyomáskatéterrel rendelkező beteg
- Olyan beteg, akiben a szisztolés artériás nyomás több mint 20 mmhg különbözik a jobb és a bal kar között
- Képtelenség oszcillometrikus mandzsettát helyezni az alany felső végtagjára
- Az alsó kar és a kéz artériáiban és arterioláiban a simaizom szélsőséges összehúzódása, például a Raynaud -kórban szenvedő betegekben is lehet jelen
- Ujj- vagy kézi deformáció, amely megakadályozza az ujjmandzsetta megfelelő elhelyezését vizuális ellenőrzéssel
- Képtelen az ujjbuffok elhelyezésére az alany anatómia, állapota vagy obstruktív kellékek miatt (például hamis körmök)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kohort - az ápolás szabványa
A vizsgálati eszköz adatait elvakítják a szolgáltató számára
|
Eszközök alkalmazása az eljárás teljes időtartama alatt történő monitorozásra
|
|
Kísérleti: 2. kohort - A CNIBP megfigyeléssel ellátott ellátás standardja
Tanulmányi eszköz A folyamatos nem invazív vérnyomás-adatok nem vakok a szolgáltató számára
|
Eszközök alkalmazása az eljárás teljes időtartama alatt történő monitorozásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A járóbetegként végzett elektív nem szívsebészeti beavatkozáson áteső felnőtt betegek százalékos aránya, akik hipotenziót tapasztalnak, ami az artériás középnyomás (MAP) < 65 Hgmm, összesen legalább 5 perc időtartamban.
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, körülbelül 12 hónap
|
A vizsgálat befejezéséig, körülbelül 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .