Kontinuitetsstudien
6 juli 2026 uppdaterad av: Becton, Dickinson and Company
Kontinuerlig övervakning av blodtryck under öppenvårdskirurgi
En före och efter interventionell kohortstudie som jämför intermittent blodtrycksmätning med användning av den oscillometriska armkuffen till kontinuerlig icke -invasiv blodtrycksmätning med användning av Vitawave -fingermanschetterna i försökspersoner som genomgår elektiv kirurgi i en öppenvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
188
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cristina Johnson
- Telefonnummer: 949-308-5850
- E-post: APMContinuity.Study@bd.com
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
- Rekrytering
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Ålder ≥ 18 år
- ASA Fysisk status ≥ 2
- Planerad för valfri non -cardiac kirurgi med intermittent arteriell blodtrycksövervakning med oscillometrisk armkuff
Uteslutningskriterier:
- Patient som är känd för att vara gravid
- Patient med befintlig eller planerad arteriell tryckkateter
- Patient i vilken systoliskt arteriellt tryck skiljer sig med mer än 20 mmHg mellan höger och vänster armar
- Oförmåga att placera oscillometrisk manschett på motivets övre extremitet
- Extrem sammandragning av den glatta muskeln i artärerna och arteriolerna i den nedre armen och handen, såsom kan vara närvarande hos patienter med Raynauds sjukdom
- Finger- eller handdeformitet som förhindrar korrekt placering av fingermanschetten genom visuell inspektion
- Oförmåga att placera fingermanschetten på grund av föremål för anatomi, tillstånd eller obstruktiv tillbehör (som falska naglar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort 1 - Vårdstandard
Studieenhetsdata är blinda för leverantören
|
Enheter appliceras för övervakning under hela procedurens gång
|
|
Experimentell: Kohort 2 - Vårdstandard med CNIBP -övervakning
Studieanordning Kontinuerlig icke-invasiva blodtrycksdata är oblindade för leverantören
|
Enheter appliceras för övervakning under hela procedurens gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel vuxna patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi i öppenvårdsmiljö som upplever hypotension, definierat som ett medelartärtryck (MAP) < 65 mmHg, under totalt minst 5 minuter.
Tidsram: Fram till studieslut, cirka 12 månader
|
Fram till studieslut, cirka 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .