L'étude de continuité
6 juillet 2026 mis à jour par: Becton, Dickinson and Company
Surveillance continue de la pression artérielle pendant la chirurgie ambulatoire
Une étude de cohorte interventionnelle avant et après comparant la mesure intermittente de la pression artérielle à l'aide du brassard oscillométrique à la mesure continue non invasive de la pression artérielle à l'aide des brassards VitaWave chez des sujets subissant une intervention chirurgicale élective en ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
188
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina Johnson
- Numéro de téléphone: 949-308-5850
- E-mail: APMContinuity.Study@bd.com
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Recrutement
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Consentement éclairé signé
- Âge ≥ 18 ans
- Statut physique ASA ≥ 2
- Prévu pour une chirurgie non cardiaque élective avec surveillance intermittente de la pression artérielle à l'aide d'un brassard oscillométrique
Critères d'exclusion :
- Patiente dont on sait qu'elle est enceinte
- Patient avec un cathéter de pression artérielle existant ou prévu
- Patient chez lequel la pression artérielle systolique diffère de plus de 20 mmHg entre le bras droit et le bras gauche
- Impossibilité de placer un brassard oscillométrique sur le membre supérieur du sujet
- Contraction extrême du muscle lisse des artères et des artérioles de l'avant-bras et de la main, comme cela peut être le cas chez les patients atteints de la maladie de Raynaud.
- Déformation du doigt ou de la main qui empêche le placement correct du brassard par inspection visuelle
- Incapacité de placer des menottes en raison de l'anatomie du sujet, de son état ou d'un attirail obstructif (tel que des faux ongles)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte 1 – Norme de soins
Les données du dispositif d'étude ne sont pas connues du fournisseur
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Les dispositifs sont appliqués pour la surveillance tout au long de la durée de la procédure
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Expérimental: Cohorte 2 - Norme de soins avec surveillance cNIBP
Les données continues et non invasives de la pression artérielle du dispositif d'étude ne sont pas accessibles au fournisseur.
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Les dispositifs sont appliqués pour la surveillance tout au long de la durée de la procédure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque élective en ambulatoire qui présentent une hypotension, définie comme une pression artérielle moyenne (PAM) < 65 mmHg, pendant une durée totale d'au moins 5 minutes.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 12 mois
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2025
Première publication (Réel)
14 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .