Badanie ciągłości
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Edwards Lifesciences
Ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi podczas zabiegów ambulatoryjnych
Badanie kohortowe przed i po interwencji porównujące przerywany pomiar ciśnienia krwi przy użyciu oscylometrycznego mankietu naramiennego z ciągłym nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi przy użyciu mankietów na palce VitaWave u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w warunkach ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
188
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristina Johnson
- Numer telefonu: 949-308-5850
- E-mail: APMContinuity.Study@bd.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- Rekrutacyjny
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek ≥ 18 lat
- Stan fizyczny ASA ≥ 2
- Zaplanowany na planową operację niekardiochirurgiczną z okresowym monitorowaniem ciśnienia tętniczego krwi za pomocą oscylometrycznego mankietu naramiennego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjentka, o której wiadomo, że jest w ciąży
- Pacjent z istniejącym lub planowanym cewnikiem do pomiaru ciśnienia tętniczego
- Pacjent, u którego skurczowe ciśnienie tętnicze różni się o więcej niż 20 mmHg pomiędzy prawym i lewym ramieniem
- Niemożność założenia mankietu oscylometrycznego na kończynie górnej pacjenta
- Skrajne skurcze mięśni gładkich tętnic i tętniczek przedramienia i dłoni, jakie mogą występować u pacjentów z chorobą Raynauda
- Zniekształcenie palca lub dłoni uniemożliwiające prawidłowe założenie mankietu na palec w ocenie wzrokowej
- Niemożność założenia mankietów na palce ze względu na anatomię, stan pacjenta lub akcesoria utrudniające pracę (takie jak sztuczne paznokcie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1 – Standard opieki
Dane urządzenia badawczego są niewidoczne dla dostawcy
|
Urządzenia są stosowane do monitorowania przez cały czas trwania procedury
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2 – Standard opieki z monitorowaniem cNIBP
Ciągłe, nieinwazyjne dane dotyczące ciśnienia krwi z urządzenia badawczego nie są udostępniane dostawcy
|
Urządzenia są stosowane do monitorowania przez cały czas trwania procedury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek dorosłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom niekardiochirurgicznym w warunkach ambulatoryjnych, u których wystąpi niedociśnienie tętnicze definiowane jako średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65 mmHg, przez łączny czas trwania co najmniej 5 minut.
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 12 miesięcy
|
Do ukończenia badania, około 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny