El estudio de continuidad
6 de julio de 2026 actualizado por: Becton, Dickinson and Company
Monitoreo continuo de la presión arterial durante la cirugía ambulatoria
Un estudio de cohorte intervencionista antes y después que compara la medición intermitente de la presión arterial utilizando el manguito oscilométrico para el brazo con la medición continua de la presión arterial no invasiva utilizando los manguitos para los dedos VitaWave en sujetos sometidos a cirugía electiva en un entorno ambulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina Johnson
- Número de teléfono: 949-308-5850
- Correo electrónico: APMContinuity.Study@bd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Reclutamiento
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 18 años
- Estado físico ASA ≥ 2
- Programado para cirugía no cardíaca electiva con monitorización intermitente de la presión arterial mediante manguito oscilométrico
Criterios de exclusión:
- Paciente que se sabe que está embarazada.
- Paciente con catéter de presión arterial existente o planificado.
- Paciente en quien la presión arterial sistólica difiere en más de 20 mmHg entre los brazos derecho e izquierdo
- Incapacidad para colocar el manguito oscilométrico en la extremidad superior del sujeto.
- Contracción extrema del músculo liso en las arterias y arteriolas del antebrazo y la mano, como puede estar presente en pacientes con enfermedad de Raynaud.
- Deformidad del dedo o de la mano que impide la colocación adecuada del manguito mediante inspección visual
- Incapacidad para colocar esposas para los dedos debido a la anatomía, condición o parafernalia obstructiva del sujeto (como uñas postizas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte 1: estándar de atención
Los datos del dispositivo del estudio no conocen al proveedor
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Se aplican dispositivos para monitorear durante toda la duración del procedimiento
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Experimental: Cohorte 2: estándar de atención con monitorización cNIBP
Los datos continuos de presión arterial no invasiva del dispositivo de estudio no están ciegos para el proveedor
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Se aplican dispositivos para monitorear durante toda la duración del procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca electiva en el ámbito ambulatorio que experimentan hipotensión, definida como una presión arterial media (PAM) < 65 mmHg, durante una duración total de al menos 5 minutos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 12 meses
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .