Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuitetsundersøgelsen

3. juni 2026 opdateret af: Edwards Lifesciences

Kontinuerlig blodtryksovervågning under ambulant kirurgi

A før & efter interventions -kohortundersøgelse, der sammenligner intermitterende blodtryksmåling ved anvendelse af den oscillometriske armmansjet til kontinuerlig ikke -invasiv blodtryksmåling ved hjælp af Vitawave -fingermanschetterne i personer, der gennemgår valgfri kirurgi i en ambulant indstilling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke
  2. Alder ≥ 18 år
  3. Asa fysisk status ≥ 2
  4. Planlagt til valgfri ikke -hjertekirurgi med intermitterende arterielt blodtryksovervågning ved hjælp af oscillometrisk armmanschet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der er kendt for at være gravid
  2. Patient med eksisterende eller planlagt arterielt trykkateter
  3. Patient, hvor systolisk arterielt tryk adskiller sig med mere end 20 mmHg mellem højre og venstre arme
  4. Manglende evne til at placere oscillometrisk manchet på individets øvre ekstremitet
  5. Ekstrem sammentrækning af den glatte muskel i arterierne og arteriolerne i underarmen og hånden, som kan være til stede hos patienter med Raynauds sygdom
  6. Finger eller hånddeformitet, der forhindrer korrekt placering af fingermanschetten ved visuel inspektion
  7. Manglende evne til at placere fingermanschetter på grund af emnet anatomi, tilstand eller obstruktiv parafernaliteter (såsom falske negle)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohort 1 - Standard for pleje
Data om undersøgelsesenheder er blændede for udbyderen
Enhed: HemoSphere Vita Monitor med VitaWave eller VitaWave Plus fingermanchet Voksen og ForeSight store sensorer
Anordningerne anvendes til overvågning under hele proceduren
Eksperimentel: Kohort 2 - standard for pleje med CNIBP -overvågning
Undersøgelsesenhed Kontinuerlig ikke-invasive blodtryksdata er ubegrænset til udbyderen
Enhed: HemoSphere Vita Monitor med VitaWave eller VitaWave Plus fingermanchet Voksen og ForeSight store sensorer
Anordningerne anvendes til overvågning under hele proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af voksne patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi i ambulant regi, som oplever hypotension defineret som gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg i en samlet varighed på mindst 5 minutter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 12 måneder
Gennem studieafslutning, cirka 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Edwards Lifesciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner