Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuitetsstudien

6. juli 2026 oppdatert av: Becton, Dickinson and Company

Kontinuerlig overvåking av blodtrykk under poliklinisk kirurgi

A før og etter intervensjonell kohortstudie som sammenligner intermitterende blodtrykksmåling ved bruk av den oscillometriske armmansjetten til kontinuerlig ikke -invasiv blodtrykksmåling ved bruk av Vitawave -fingermansjettene hos personer som gjennomgår elektiv kirurgi i poliklinisk setting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Signert informert samtykke
  2. Alder ≥ 18 år
  3. ASA fysisk status ≥ 2
  4. Planlagt for valgfri ikke -kortkirurgi med intermitterende arteriell blodtrykksovervåking ved bruk av oscillometrisk arm mansjett

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasient som er kjent for å være gravid
  2. Pasient med eksisterende eller planlagt arteriell trykkkateter
  3. Pasient som systolisk arterielt trykk er forskjellig med mer enn 20 mmHg mellom høyre og venstre armer
  4. Manglende evne til å plassere oscillometrisk mansjett på motivets øvre ekstremitet
  5. Ekstrem sammentrekning av den glatte muskelen i arteriene og arterioler i underarmen og hånden, slik som kan være til stede hos pasienter med Raynauds sykdom
  6. Finger eller hånddeformitet som forhindrer riktig plassering av fingermansjett ved visuell inspeksjon
  7. Manglende evne til å plassere fingermansjetter på grunn av faganatomi, tilstand eller hindrende utstyr (for eksempel falske negler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1 - Standard for omsorg
Studieenhetsdata er blendet for leverandøren
Enhet: HemoSphere Vita Monitor med VitaWave eller VitaWave Plus finger mansjett voksen, og ForeSight store sensorer
Apparater benyttes til overvåkning gjennom hele prosedyrens varighet
Eksperimentell: Kohort 2 - Standard for omsorg med CNIBP -overvåking
Studieenhet Kontinuerlig ikke-invasive blodtrykksdata er ublindet til leverandøren
Enhet: HemoSphere Vita Monitor med VitaWave eller VitaWave Plus finger mansjett voksen, og ForeSight store sensorer
Apparater benyttes til overvåkning gjennom hele prosedyrens varighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av voksne pasienter som gjennomgår elektiv ikke-kardiell kirurgi i poliklinisk setting som opplever hypotensjon, definert som et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg, i en total varighet på minst 5 minutter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, omtrent 12 måneder
Gjennom studiegjennomføring, omtrent 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Becton, Dickinson and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere