Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kontinuity

3. června 2026 aktualizováno: Edwards Lifesciences

Nepřetržité sledování krevního tlaku během ambulantní chirurgie

A před a po intervenční kohortové studii srovnávající přerušované měření krevního tlaku pomocí oscilometrické manžety ramene na nepřetržité neinvazivní měření krevního tlaku pomocí vitawavových prstů u subjektů podstupujících elektivní chirurgii v ambulantním nastavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Nábor
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas
  2. Věk ≥ 18 let
  3. ASA fyzický stav ≥ 2
  4. Naplánováno na volitelnou nekardiální chirurgii s přerušovaným monitorováním arteriálního krevního tlaku pomocí oscilometrické manžety ramene

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacient, o kterém je známo, že je těhotná
  2. Pacient s existujícím nebo plánovaným katétrem arteriálního tlaku
  3. Pacient, u kterého se systolický arteriální tlak liší o více než 20 mmHg mezi pravými a levými pažemi
  4. Neschopnost umístit oscilometrickou manžetu na horní končetinu subjektu
  5. Extrémní kontrakce hladkého svalstva v tepnách a arteriol dolní paže a ruky, jako je u pacientů s Raynaudovou chorobou
  6. Deformita prstu nebo ruky, která zabraňuje správnému umístění manžety prstů vizuální kontrolou
  7. Neschopnost umístit manžety prstů kvůli anatomii, stavu nebo obstrukčnímu vybavení (jako jsou falešné nehty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1 - standard péče
Údaje o studovaném zařízení jsou oslepeny poskytovateli
Přístroj: Monitor HemoSphere Vita senzory VitaWave nebo VitaWave Plus pro dospělé na prst a velké senzory ForeSight
Zařízení jsou používána pro monitorování v průběhu procedury
Experimentální: Kohorta 2 - standard péče s monitorováním CNIBP
Studijní zařízení nepřetržité neinvazivní údaje o krevním tlaku jsou pro poskytovatele bez otřeseny
Přístroj: Monitor HemoSphere Vita senzory VitaWave nebo VitaWave Plus pro dospělé na prst a velké senzory ForeSight
Zařízení jsou používána pro monitorování v průběhu procedury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento dospělých pacientů podstupujících elektivní nekardiochirurgický výkon v ambulantním prostředí, u kterých se vyskytne hypotenze definovaná jako střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg po celkovou dobu trvání nejméně 5 minut.
Časové okno: Až do dokončení studie, přibližně 12 měsíců
Až do dokončení studie, přibližně 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Edwards Lifesciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit