연속성 연구
2026년 6월 3일 업데이트: Edwards Lifesciences
외래환자 수술 중 지속적인 혈압 모니터링
외래 환자 환경에서 선택적 수술을 받는 피험자를 대상으로 오실로메트릭 팔 커프를 사용한 간헐적 혈압 측정과 VitaWave 손가락 커프를 사용한 연속 비침습적 혈압 측정을 비교한 중재 전후 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina Johnson
- 전화번호: 949-308-5850
- 이메일: APMContinuity.Study@bd.com
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- 모병
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 연령 ≥ 18세
- ASA 신체 상태 ≥ 2
- 오실로메트릭 팔 커프를 사용하여 간헐적으로 동맥 혈압을 모니터링하는 선택적 비심장 수술 예정
제외 기준:
- 임신한 것으로 알려진 환자
- 기존 또는 계획된 동맥압 카테터를 사용하는 환자
- 오른팔과 왼팔의 수축기 동맥압 차이가 20mmHg 이상 차이가 나는 환자
- 피험자의 상지에 오실로메트릭 커프를 배치할 수 없음
- 레이노병 환자에서 나타날 수 있는 것과 같이 아래 팔과 손의 동맥과 세동맥의 평활근의 극심한 수축
- 육안 검사로 손가락 커프의 올바른 배치를 방해하는 손가락 또는 손 기형
- 피험자의 해부학적 구조, 상태 또는 방해하는 도구(예: 인조 손톱)로 인해 손가락 수갑을 배치할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코호트 1 - 치료 표준
연구 장치 데이터는 공급자에게 공개되지 않습니다.
|
절차가 진행되는 동안 모니터링을 위해 장치가 적용됩니다.
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실험적: 코호트 2 - cNIBP 모니터링을 통한 치료 표준
연구 장치의 지속적인 비침습적 혈압 데이터는 공급자에게 공개됩니다.
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절차가 진행되는 동안 모니터링을 위해 장치가 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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외래 환경에서 선택적 비심장 수술을 받는 성인 환자 중 평균 동맥압(MAP) < 65 mmHg로 정의된 저혈압을 총 최소 5분 동안 경험하는 환자의 백분율
기간: 연구 종료 시점까지 약 12개월
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연구 종료 시점까지 약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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