Исследование непрерывности
6 июля 2026 г. обновлено: Becton, Dickinson and Company
Непрерывный мониторинг артериального давления во время амбулаторной операции
Групповое исследование до и после интервенционного вмешательства, сравнивающее прерывистое измерение артериального давления с использованием осциллометрической манжеты на руку с непрерывным неинвазивным измерением артериального давления с использованием манжет на палец VitaWave у пациентов, перенесших плановую операцию в амбулаторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
188
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cristina Johnson
- Номер телефона: 949-308-5850
- Электронная почта: APMContinuity.Study@bd.com
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- Рекрутинг
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст ≥ 18 лет
- Физический статус ASA ≥ 2
- Назначено плановое внесердечное хирургическое вмешательство с периодическим мониторингом артериального давления с использованием осциллометрической манжеты.
Критерии исключения:
- Пациентка, о которой известно, что она беременна
- Пациент с существующим или планируемым катетером артериального давления
- Пациент, у которого систолическое артериальное давление различается более чем на 20 мм рт. ст. на правой и левой руке.
- Невозможность надеть осциллометрическую манжету на верхнюю конечность субъекта.
- Сильное сокращение гладких мышц артерий и артериол предплечья и кисти, которое может наблюдаться у пациентов с болезнью Рейно.
- Деформация пальцев или кисти, препятствующая правильному размещению манжеты на палец при визуальном осмотре
- Невозможность наложить манжеты на пальцы из-за анатомии, состояния или мешающих приспособлений (например, накладных ногтей) субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1 – Стандарт медицинского обслуживания
Данные об исследуемом устройстве скрыты от поставщика
|
Приборы используются для мониторинга на протяжении всей процедуры
|
|
Экспериментальный: Когорта 2 — Стандарт медицинской помощи с мониторингом cNIBP
Непрерывные неинвазивные данные об артериальном давлении, полученные с помощью исследуемого устройства, не являются скрытыми для поставщика услуг.
|
Приборы используются для мониторинга на протяжении всей процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент взрослых пациентов, перенесших плановое некардиохирургическое вмешательство в амбулаторных условиях, у которых наблюдается гипотензия, определяемая как среднее артериальное давление (САД) < 65 мм рт. ст., общей продолжительностью не менее 5 минут.
Временное ограничение: До завершения исследования, примерно 12 месяцев
|
До завершения исследования, примерно 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .