Jatkuvuustutkimus
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Becton, Dickinson and Company
Jatkuva verenpaineen seuranta avohoidon leikkauksen aikana
A Ennen ja jälkeen interventiokohorttitutkimus vertaamalla ajoittaista verenpaineen mittausta käyttämällä oskillometristä varren kalvosinnausta jatkuvaa noninvasiivista verenpaineen mittausta käyttämällä Vitawave -sormen kalvosia potilailla, joille tehdään valinnainen leikkaus avohoitoympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Johnson
- Puhelinnumero: 949-308-5850
- Sähköposti: APMContinuity.Study@bd.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ASA: n fyysinen tila ≥ 2
- Suunniteltu valinnaiselle ei -sydänleikkaukselle, jolla on ajoittainen valtimoiden verenpaineen seuranta oskillometrisen käsivarren mansetin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka tiedetään olevan raskaana
- Potilas, jolla on olemassa tai suunniteltu valtimopaine katetri
- Potilas, jolla systolinen valtimopaine eroaa yli 20 mmHg oikean ja vasemman käsivarren välillä
- Kyvyttömyys sijoittaa oskillometrinen mansetti kohteen yläraajoihin
- Sileän lihaksen äärimmäinen supistuminen alavarteen ja käden valtimoissa ja valtimoissa, kuten voi esiintyä Raynaudin taudin potilailla
- Sormen tai käden epämuodostumat, jotka estävät sormen mansetin asianmukaisen sijoittamisen silmämääräisellä tarkastuksella
- Kyvyttömyys sijoittaa sormen hihansuut kohteen anatomiasta, olosuhteista tai obstruktiivisesta lisävarusteesta (kuten väärät kynnet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1 - hoitostandardi
Opintolaitetiedot sokaistaan palveluntarjoajalle
|
Laitteita käytetään seurantaan toimenpiteen keston ajan
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2 - CNIBP -seurannan hoidon standardi
Tutkimuslaite jatkuvat ei-invasiiviset verenpainetiedot ovat sokeutumattomia palveluntarjoajalle
|
Laitteita käytetään seurantaan toimenpiteen keston ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden aikuispotilaiden prosenttiosuus, joille tehdään elektiivinen ei-sydänkirurginen toimenpide avohoidossa ja joilla esiintyy hypotensiota, joka määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP) < 65 mmHg, vähintään 5 minuutin kokonaiskeston ajan.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, noin 12 kuukautta
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .