连续血糖监测仪（CGM）与再入院率
2026年4月27日 更新者：University of Maryland, Baltimore
在不同患者群体中，患有慢性严重疾病的患者更易再次入院。
因此糖尿病患者再入院率较高并不令人意外。
相较于非糖尿病患者，糖尿病患者的再住院率高出40%，30天内再入院率据报告介于14%至26%之间。
值得注意的是，近30%的糖尿病患者每年经历两次或以上住院治疗，占总住院次数和医疗成本的50%以上。
本研究将评估糖尿病患者出院时启用持续血糖监测（CGM）设备，与出院后使用指尖采血床旁检测（POC）相比，是否能实现更好的血糖控制并改善健康结局。
本研究将在巴尔的摩退伍军人医疗中心开展双臂（实时CGM对比POC）单中心随机对照试验。
将招募120名受试者并在出院后按1:1比例随机分配至实时CGM组或POC组。
所有受试者将在出院后接受为期3个月的随访。
研究概览
详细说明
对于糖尿病患者在出院时使用连续血糖监测（CGM）设备是一种可行且易于实施的干预措施，可改善血糖控制效果。相较于床旁血糖检测（POC），CGM设备能提供更便捷无痛的血糖监测方式。通过每分钟多次检测血糖值、配备警报功能以及支持远程血糖监测（通过智能手机应用程序、蓝牙和互联网），CGM可为出院后糖尿病患者带来多重益处：帮助患者及医护人员实现更佳血糖控制，减少高血糖、低血糖和血糖波动，这些状况与糖尿病患者不良预后密切相关。由于极端血糖值（高血糖、低血糖、血糖波动）在糖尿病患病期间更为常见，CGM的持续监测可帮助患者及医疗人员将其作为另一项“生命体征”，从而实现早期干预。
这些早期干预可能产生诸多其他潜在健康效益。通过密切监测血糖值，可有效降低高血糖和低血糖发生率，进而实现更优血糖控制、减少出院后并发症，最终降低再入院率和死亡率。再入院事件（尤其是出院早期发生的再入院）是医疗服务质量欠佳的标志，并与医疗成本增加相关。为降低再入院率，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的再入院削减计划会对30天内再入院率高的医院进行处罚。糖尿病患者群体再入院率较高，介于14%至26%之间。这直接导致医疗支出增加：据估算，糖尿病患者30天内再入院产生的费用接近250亿美元。此外，出院早期使用CGM设备还有助于减少急诊就诊和出院后死亡率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William H Scott, MA
- 电话号码：53558 410 605 7000
- 邮箱：William.Scott5@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Jade Churchill, BS
- 电话号码：53595 410 605 7000
- 邮箱：Jade.Churchill@va.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center
-
首席研究员：
- Ilias Spanakis, MD
-
接触：
- William H Scott, MA
- 电话号码：53558 410-605-7000
- 邮箱：William.Scott5@va.gov
-
接触：
- Jade Churchill, BS
- 电话号码：53593 410 605 7000
- 邮箱：Jade.Churchill@va.gov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 预计出院后将接受任何类型胰岛素治疗（无论是否联合使用非胰岛素药物）的糖尿病患者（仅预计采用校正性滑动剂量胰岛素治疗方案者除外）
- 血糖控制不佳，定义为HbA1c≥8%的高血糖状态
排除标准：
- 预计出院后仅通过饮食控制、仅使用任何非胰岛素类降糖药物组合、或采用校正性滑动剂量胰岛素（无论是否联合非胰岛素药物）治疗的糖尿病患者
- 筛查时正在使用胰岛素泵或连续血糖监测系统（CGM）的患者
- 妊娠期患者
- 患有严重皮肤疾病或过敏而无法佩戴CGM传感器的患者
- 当前无法获取（或无法使用）智能手机设备及互联网服务的患者
- 需要透析的终末期肾病患者
- 患有严重精神疾病或经研究者判定存在其他可能影响受试者理解研究目的及潜在风险的状况的患者
- 正在服用羟基脲的患者
- 受雇于德康公司或其直系亲属受雇于德康公司，或工作单位的直接主管同时参与本临床试验（作为研究负责人、协调员等）；或直系亲属直接参与本临床试验实施的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实时动态血糖监测
实时CGM组将佩戴德康G7 CGM设备。
他们的血糖数据将实时共享给医疗保健提供者，以供后续治疗决策使用。
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所有被随机分配至干预组的个体将佩戴德康G7（实时数据）。
他们的数据将通过CGM软件应用程序与医疗保健提供者共享。
提供者将在预定随访期间利用这些信息制定治疗决策。
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其他：床边检测 (POC)
即时检测（POC）组将采用“指尖采血”方式评估血糖值。
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对照组将采用"指尖采血"方法，即常规即时检测（POC），用于测量血糖值。
该数据将与医疗服务提供者共享，并在定期就诊时用于所有治疗决策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制变化
大体时间：90天
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糖化血红蛋白
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90天
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低血糖事件变化
大体时间：90天
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低血糖 < 70 mg/dL
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90天
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血糖变异性变化
大体时间：90天
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血糖变异性-变异系数(CV%)
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90天
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时间范围内血糖达标时间（TIR）变化
大体时间：90天
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改变血糖在目标范围时间（TIR，70-180毫克/分升）
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90天
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血糖风险指数（GRI）变化
大体时间：90天
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GRI（高血糖组分/低血糖组分）
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90天
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出院后90天时平均血糖值的变化。
大体时间：90天
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平均血糖值变化（毫克/分升）
|
90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天再入院率变化
大体时间：30天
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再入院率变化
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30天
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60天再入院率的变化
大体时间：60天
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60天再入院率变化
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60天
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90天再入院率变化
大体时间：90天
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90天再入院率变化
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90天
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30天时急诊科（ED）就诊次数的变化
大体时间：30天
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30天急诊就诊次数的变化
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30天
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60天急诊就诊次数变化
大体时间：60天
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60天内急诊就诊次数的变化
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60天
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90天内急诊就诊次数的变化
大体时间：90天
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90天急诊就诊次数变化
|
90天
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30天死亡率变化
大体时间：30天
|
30天死亡率变化
|
30天
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60天死亡率变化
大体时间：60天
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60天死亡率的变化。
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60天
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90天死亡率变化
大体时间：90天
|
90天死亡率变化
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ilias Spanakis, MD、Baltimore VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月18日
初级完成 (估计的)
2028年6月17日
研究完成 (估计的)
2028年6月17日
研究注册日期
首次提交
2025年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月27日
首次发布 (实际的)
2025年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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