Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) og reinnleggelsesrater

27. april 2026 oppdatert av: University of Maryland, Baltimore

Kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) og gjeninnleggelsesrater

Blant de forsiktige pasientgruppene er de med kroniske og alvorlige medisinske tilstander mer sannsynlig til å bli innlagt på sykehuset på nytt. Det er derfor ikke overraskende at pasienter med diabetes har høye reinsidivrater. Pasienter med diabetes har 40 % høyere reinnleggelsesrater sammenlignet med pasienter uten diabetes, med 30-dagers reinsidivrater rapportert til å variere mellom 14 % og 26 %. Det bør bemerkes at nesten 30 % av pasientene med diabetes opplever to eller flere sykehusinnleggelser per år, no som utgjør mer enn 50 % av totale sykehusinnleggelser og sykehushelsekostnader. Denne forskningssøknaden vil evaluere om innføring av kontinuerlig glukosemonitor (CGM)-enheter ved utskrivning fra sykehuset vil føre til bedre glukosekontroll og helseutfall sammenlignet med bruk av "fingerprikking" Point of Care (POC) etter utskrivning fra sykehuset blant pasienter med diabetes. Denne studien vil være en toarmet (Real Time CGM vs POC) enkelt-senter RCT ved Baltimore VA Medical Center. Ett hundre og tjue personer vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt (1:1) enten til Real Time CGM eller til POC etter utskrivning fra sykehuset. Alle deltakerne vil bli følgt opp i 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av CGM-enheter for pasienter med diabetes ved utskriving fra sykehuset kan være en gjennomførbar og lett å implementere intervensjon som forbedrer glykemisk kontroll. Sammenlignet med punktavlastning (POC) glukosetesting kan CGM-enheter gi en enklere og smertefri metode for å overvåke blodsukkernivåer. Ved å sjekke glukoseverdier hvert parte minutter, ha alarmfunksjoner og ved å ha muligheten til å tilby ekstern glukoseovervåkning (med programvareapplikasjoner -smarttelefoner-Bluetooth og internett), kan CGM-enheter ha mange fordeler for pasienter med diabetes etter sykehusutskriving: De kan hjelpe pasienter med diabetes og deres behandlere med å oppnå bedre glukosekontroll etter sykehusutskriving, redusere hyperglykemi, hypoglykemi og glukosevariasjoner, forhold som er assosiert med uønskede utfall blant pasienter med diabetes. Ettersom ekstreme glukoseverdier (hyperglykemi -hypoglykemi- glukosevariasjon) er mer vanlige under sykdom hos pasienter med diabetes, kan hyppig glukoseovervåkning med CGM-enheter hjelpe pasienter så vel som medisinske behandlere til å bruke dem som et annet "vitalt tegn", noe som fører til tidlige intervensjoner.

Disse tidlige intervensjonene kan ha mange andre potensielle gunstige helseeffekter. Ved å overvåke glukoseverdier nøye kan de redusere hyperglykemi og hypoglykemi som fører til bedre glukosekontroll, reduserte komplikasjoner etter utskriving og som et resultat reduserte reinnleggelsesrater og dødelighet. Sykehusreinnleggelser, spesielt når de skjer i den tidlige perioden etter sykehusutskriving, representerer en markør på dårlig kvalitet i helsetjenesteleveringen og har vært assosiert med økte helsekostnader. I et forsøk på å redusere reinnleggelsesrater, straffer Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Readmissions Reduction Program sykehus med høye 30-dagers reinnleggelsesrater. Blant pasienter har de med diabetes høye reinnleggelsesrater, som varierer mellom 14 % og 26 %. Dette oversettes til økte sykehusutgifter: Det er estimert at kostnaden for 30-dagers reinnleggelser for pasienter med diabetes er nesten 25 milliarder dollar. I tillegg kan tidlig bruk av CGM-enheter ved utskriving føre til reduserte besøk på akuttmottak (ED) og redusert dødelighet etter utskriving.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ilias Spanakis, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥18 år gammel
  2. Pasienter med diabetes som forventes behandlet med enhver type insulin etter utskrivelse fra sykehuset og med eller uten ikke-insulin medisiner (unntatt de som forventes behandlet kun med korrigerende glidende skala insulinregimer)
  3. Ukontrollert glykemisk kontroll, definert som hyperglykemi med HbA1c ≥8%

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med diabetes som forventes behandlet kun med diett, enhver kombinasjon av ikke-insulin antidiabetika kun, glidende skala korrigerende insulin (med eller uten ikke-insulin medisiner) etter utskrivelse fra sykehuset.
  2. Pasienter som ved screeningtidspunktet bruker insulinpumper eller CGM
  3. Gravide pasienter
  4. Pasienter med omfattende hudlidelse eller allergier som forhindrer bruk av CGM-sensoren
  5. Pasienter uten tilgang til (eller som ikke kan skaffe) en smarttelefon og internett
  6. Pasienter med endestadiet nyresykdom som krever dialyse
  7. Pasienter med betydelig psykisk sykdom eller andre tilstander som etter forskerens vurdering gjør forsøkspersonen ute av stand til å forstå studieets mål og potensielle konsekvenser
  8. Tar hydroksyurea
  9. Ansatt hos, eller har nære familiemedlemmer ansatt hos Dexcom, eller har en direkte overordnet på arbeidsplassen som også er direkte involvert i gjennomføringen av den kliniske studien (som studieansvarlig, koordinator, etc.); eller har en førstegrads slektning som er direkte involvert i gjennomføringen av den kliniske studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sanntids-CGM
Gruppen for sanntids-CGM vil bære Dexcom G7 CGM-enheten. Deras glukosedata vil deles i sanntid med helsepersonell for påfølgende behandlingsbeslutninger.
Enhet: Kontinuerlig glukosemonitor
Dexcom G7 (ekte tidsdata) vil bli plassert på alle personer som er randomisert til intervensjonsgruppen. Deres data vil bli delt med helsepersonell ved hjelp av en CGM-programvareapplikasjon. Helsepersonell vil bruke denne informasjonen under planlagte kontaktbesøk for å ta behandlingsavgjørelser.
Annen: Punkt for omsorg (POC)
POC-gruppen (Point of Care) vil bruke "fingerstikk" for å vurdere blodsukkerverdier.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bruke "fingerstikk", vanlig punkt-av-omsorg (POC), for å måle blodglukoseverdier. Denne informasjonen vil bli delt med behandlere og brukt til alle behandlingsbeslutninger på planlagte besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glykemisk kontroll
Tidsramme: 90 dager
HbA1c
90 dager
Endring i hypoglykemianfall
Tidsramme: 90 dager
Hypoglykemi < 70 mg/dL
90 dager
Endring i glukosevariabilitet
Tidsramme: 90 dager
Glukosevariabilitet - Variasjonskoeffisient (CV%)
90 dager
Endring i tid i målområde (TIR)
Tidsramme: 90 dager
Endre TIR (70-180 mg/dL)
90 dager
Endring i glykemisk risikoinndeks (GRI)
Tidsramme: 90 dager
GRI (Hyperglykemi-komponent/Hypoglykemi-komponent)
90 dager
Endring i gjennomsnittlige glukoseverdier 90 dager etter utskrivelse.
Tidsramme: 90 dager
Endring i gjennomsnittlige glukoseverdier (mg/dL)
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 30-dagers reinnleggelsesrater
Tidsramme: 30 dager
Endring i reinskripsjonsrater
30 dager
Endring i 60-dagers reinnleggelsesrater
Tidsramme: 60 dager
Endring i 60-dagers innleggelsesrater
60 dager
Endring i 90-dagers reinnleggelsesrater
Tidsramme: 90 dager
Endring i 90-dagers reinnleggelse
90 dager
Endring i akuttmottaksbesøk etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Endring i legevaktbesøk etter 30 dager
30 dager
Endring i legevaktsbesøk etter 60 dager
Tidsramme: 60 dager
Endring i akuttmottaksbesøk etter 60 dager
60 dager
Endring i legevaktsbesøk etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Endring i legevaktbesøk etter 90 dager
90 dager
Endring i dødelighet etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Endring i dødelighet etter 30 dager
30 dager
Endring i dødelighet etter 60 dager
Tidsramme: 60 dager
Endring i dødelighet etter 60 dager.
60 dager
Endring i dødelighet ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Endring i dødelighet ved 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbeidspartnere

DexCom, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilias Spanakis, MD, Baltimore VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

17. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

17. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00116128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-informasjon er ikke nødvendig for å dele våre studieoppdagelser med sponsoren eller fagfellevurderingsorganisasjoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere