Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerliga glukosmätare (CGM) och återinläggningsfrekvens

27 april 2026 uppdaterad av: University of Maryland, Baltimore

Kontinuerliga glukosmätare (CGM) och återinläggningsfrekvenser

Bland de mer osäkra patientgrupperna är patienter med kroniska och svåra medicinska tillstånd mer benägna att bli återinskrivna på sjukhus. Det är därför inte förvånande att patienter med diabetes har höga återinläggningsfrekvenser. Patienter med diabetes har 40% högre återinläggningsfrekvens jämfört med patienter utan diabetes, med 30-dagars återinläggningsfrekvenser som rapporteras ligga mellan 14% och 26%. Det bör noteras att nästan 30% av patienterna med diabetes upplever två eller fler sjukhusvistelser per år, vilket står för mer än 50% av alla sjukhusvistelser och sjukvårdskostnader. Denna forskningsansökan kommer att utvärdera om initiering av kontinuerlig glukosmätning (CGM) vid tidpunkten för sjukhusutskrivning leder till bättre glukoskontroll och hälsoresultat jämfört med användning av "fingermätningar" (POC) efter sjukhusutskrivning bland patienter med diabetes. Denna studie kommer att vara en tvåarmad (Real Time CGM vs POC) encentrerad RCT på Baltimore VA Medical Center. Hundratjugo individer kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas (1:1) antingen Real Time CGM eller POC efter sjukhusutskrivning. Alla deltagare kommer att följas i 3 månader efter sjukhusutskrivning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Användning av CGM-enheter för patienter med diabetes vid utskrivning från sjukhus kan vara en genomförbar och lätt att implementera intervention som förbättrar glykemisk kontroll. Jämfört med Point of Care (POC)-glukostestning kan CGM-enheter erbjuda en enklare och smärtfri metod för att övervaka blodsockernivåer. Genom att kontrollera glukosvärdena varje par minuter, ha larmfunktioner och möjligheten att tillhandahålla fjärrövervakning av glukos (med mjukvaruapplikationer - smartphones - Bluetooth och internet), kan CGM ha många fördelar för patienter med diabetes efter sjukhusutskrivning: De kan hjälpa patienter med diabetes och deras vårdgivare att uppnå bättre glukoskontroll efter sjukhusutskrivning, minska hyperglykemi, hypoglykemi och glukosvariabilitet, tillstånd som är förknippade med negativa utfall bland patienter med diabetes. Eftersom extrema glukosvärden (hyperglykemi - hypoglykemi - glukosvariabilitet) är vanligare under sjukdom hos patienter med diabetes, kan frekvent glukosövervakning med CGM hjälpa patienter såväl som medicinska vårdgivare att använda dem som ett annat "livsviktigt tecken", vilket leder till tidiga ingripanden.

Dessa tidiga ingripanden kan ha många andra potentiella hälsovinster. Genom att övervaka glukosvärdena nära kan de minska hyperglykemi och hypoglykemi vilket leder till bättre glukoskontroll, reducerade komplikationer efter utskrivning och som ett resultat minska återinläggningsfrekvenser och dödlighet. Sjukhusåterinläggningar, särskilt när de inträffar under den tidiga perioden efter sjukhusutskrivning, representerar en markör för lågkvalitativ vård och har förknippats med ökade hälso- och sjukvårdskostnader. I ett försök att minska återinläggningsfrekvenserna straffar Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Readmissions Reduction Program sjukhus med höga 30-dagars återinläggningsfrekvenser. Bland patienter har de med diabetes höga återinläggningsfrekvenser, som sträcker sig mellan 14% och 26%. Detta översätts till ökade sjukhusutgifter: Det har uppskattats att kostnaden för 30-dagars återinläggningar för patienter med diabetes är nästan 25 miljarder dollar. Dessutom kan användning av CGM-enheter tidigt efter utskrivning leda till minskade besök på akutmottagningen och minskad dödlighet efter utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Ilias Spanakis, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år
  2. Patienter med diabetes som förväntas behandlas med någon typ av insulin efter utskrivning från sjukhuset och med eller utan icke-insulinläkemedel (exklusive de som förväntas behandlas enbart med korrigerande glidande skala insulinregimer)
  3. Okontrollerad glykemisk kontroll, definierad som hyperglykemi med HbA1c ≥8%

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med diabetes som förväntas behandlas enbart med diet, valfri kombination av icke-insulin antidiabetiska läkemedel, glidande skala korrigerande insulin (med eller utan icke-insulinläkemedel) efter utskrivning från sjukhuset.
  2. Patienter som vid screenings tillfälle använder insulinpumpar eller CGM
  3. Gravida patienter
  4. Patienter med omfattande hudåkommor eller allergier som förhindrar användning av CGM-sensorn
  5. Patienter som för närvarande inte har tillgång till (eller inte kan skaffa) en smartphone och internet
  6. Patienter med slutstadiet av njursjukdom som kräver dialys
  7. Patienter med betydande psykisk sjukdom eller andra tillstånd som enligt utredarens bedömning gör patienten oförmögen att förstå studieändamålet och potentiella konsekvenser av studien
  8. Tar hydroxiurea
  9. Anställd av, eller har nära familjemedlemmar anställda av Dexcom, eller har en direkt överordnad på arbetsplatsen som också är direkt involverad i genomförandet av den kliniska studien (som studieutredare, koordinator, etc.); eller har en förstagradssläkting som är direkt involverad i genomförandet av den kliniska studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Realtids-CGM
Den Real Time-CGM-gruppen kommer att bära Dexcom G7 CGM-enheten. Deras glukosdata kommer att delas i realtid till vårdgivare för efterföljande behandlingsbeslut.
Dexcom G7 (realtidsdata) kommer att placeras på alla individer som randomiseras till interventionsgruppen. Deras data kommer att delas med vårdgivare med hjälp av en CGM-programvaruapplikation. Vårdgivare kommer att använda denna information under schemalagda kontaktbesök för att fatta behandlingsbeslut.
Övrig: Punkt för vård (POC)
POC-gruppen (Point of Care) kommer att använda "fingersticks" för att bedöma blodglukosvärden.
Kontrollgruppen kommer att använda "fingerstickor", den vanliga Point of Care (POC)-metoden, för att mäta blodglukosvärden. Denna information kommer att delas med vårdgivare och användas för alla behandlingsbeslut vid schemalagda besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glykemisk kontroll
Tidsram: 90 dagar
HbA1c
90 dagar
Förändring i hypoglykemihändelser
Tidsram: 90 dagar
Hypoglykemi < 70 mg/dL
90 dagar
Förändring i glukosvariabilitet
Tidsram: 90 dagar
Glukosvariabilitet - Variationskoefficient (CV%)
90 dagar
Förändring i tid inom målområde (TIR)
Tidsram: 90 dagar
Ändring TIR (70-180 mg/dL)
90 dagar
Förändring i glykemiskt riskindex (GRI)
Tidsram: 90 dagar
GRI (Hyperglykemikomponent/Hypoglykemikomponent)
90 dagar
Förändring i genomsnittliga glukosvärden 90 dagar efter utskrivning.
Tidsram: 90 dagar
Förändring i genomsnittliga glukosvärden (mg/dL)
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 30-dagars återinläggningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
Förändring i återinläggningsfrekvens
30 dagar
Förändring i 60-dagars återinläggningsfrekvens
Tidsram: 60 dagar
Förändring i 60-dagars inläggningsfrekvens
60 dagar
Förändring i 90-dagars återinläggningsfrekvens
Tidsram: 90 dagar
Förändring i 90-dagars återinläggning
90 dagar
Förändring i akutmottagning (ED) besök efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Förändring i akutbesök efter 30 dagar
30 dagar
Förändring i akutmottagningsbesök efter 60 dagar
Tidsram: 60 dagar
Förändring i akutmottagningsbesök efter 60 dagar
60 dagar
Förändring av akutbesök efter 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Förändring i akutmottagningsbesök efter 90 dagar
90 dagar
Förändring i dödlighet vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Förändring i dödlighet efter 30 dagar
30 dagar
Förändring i dödlighetsfrekvens vid 60 dagar
Tidsram: 60 dagar
Förändring i dödlighet vid 60 dagar.
60 dagar
Förändring i dödlighet efter 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Förändring i dödlighet efter 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ilias Spanakis, MD, Baltimore VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

18 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

17 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

17 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD-information är inte nödvändig för att dela våra studieresultat med sponsorn eller peer-review-organisationer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera