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Moniteurs de Glycémie en Continu (CGM) et Taux de Réadmission

27 avril 2026 mis à jour par: University of Maryland, Baltimore

Moniteurs de Glycémie en Continu (MGC) et Taux de Réadmission

Parmi les groupes de patients peu confiants, ceux souffrant de problèmes médicaux chroniques et sévères sont plus susceptibles d'être réadmis à l'hôpital. Il n'est donc pas surprenant que les patients diabétiques présentent des taux de réadmission élevés. Les patients diabétiques ont des taux de réhospitalisation 40 % plus élevés que les patients non diabétiques, avec des taux de réadmission à 30 jours rapportés entre 14 % et 26 %. Il convient de noter que près de 30 % des patients diabétiques subissent deux hospitalisations ou plus par an, représentant plus de 50 % du total des hospitalisations et des coûts des soins de santé hospitaliers. Cette demande de recherche évaluera si l'initiation de dispositifs de surveillance continue du glucose (MCG) au moment de la sortie de l'hôpital conduira à un meilleur contrôle glycémique et à de meilleurs résultats de santé par rapport à l'utilisation de "piqûres au doigt" (point de soin - PDS) après la sortie de l'hôpital chez les patients diabétiques. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) monocentrique à deux bras (MCG en temps réel vs PDS) au Centre médical des anciens combattants de Baltimore. Cent vingt individus seront recrutés et assignés au hasard (1:1) soit au MCG en temps réel, soit au PDS après la sortie de l'hôpital. Tous les sujets seront suivis pendant 3 mois après la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de dispositifs de MGC (Mesure en Continu du Glucose) pour les patients diabétiques à la sortie de l'hôpital peut être une intervention réalisable et facile à mettre en œuvre, améliorant le contrôle glycémique. Comparée aux tests de glycémie au point de soin (POC), les dispositifs de MGC offrent une méthode plus simple et indolore pour surveiller les niveaux de glucose sanguin. En vérifiant les valeurs de glucose toutes les quelques minutes, en disposant de fonctions d'alarme et en permettant une surveillance à distance du glucose (via des applications logicielles - smartphones, Bluetooth et internet), les MGC présentent de nombreux avantages pour les patients diabétiques après leur sortie de l'hôpital : Ils aident les patients diabétiques et leurs soignants à obtenir un meilleur contrôle glycémique après la sortie, réduisant l'hyperglycémie, l'hypoglycémie et la variabilité glycémique, des conditions associées à des résultats défavorables chez les patients diabétiques. Comme les valeurs extrêmes de glucose (hyperglycémie, hypoglycémie, variabilité glycémique) sont plus fréquentes pendant la maladie chez les patients diabétiques, la surveillance fréquente par MGC peut aider les patients ainsi que les prestataires médicaux à les utiliser comme un autre "signe vital", conduisant à des interventions précoces.

Ces interventions précoces peuvent avoir de nombreux autres effets bénéfiques potentiels sur la santé. En surveillant étroitement les valeurs de glucose, elles peuvent réduire l'hyperglycémie et l'hypoglycémie, menant à un meilleur contrôle glycémique, une réduction des complications post-sortie et par conséquent une diminution des taux de réadmission et de la mortalité. Les réadmissions à l'hôpital, surtout lorsqu'elles surviennent peu après la sortie, représentent un indicateur de mauvaise qualité des soins de santé et ont été associées à une augmentation des coûts de santé. Dans un effort pour réduire les taux de réadmission, le Programme de Réduction des Réadmissions des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pénalise les hôpitaux ayant des taux élevés de réadmission dans les 30 jours. Parmi les patients, ceux atteints de diabète ont des taux de réadmission élevés, variant entre 14 % et 26 %. Cela se traduit par des dépenses hospitalières accrues : On estime que le coût des réadmissions dans les 30 jours pour les patients diabétiques est proche de 25 milliards de dollars. De plus, l'utilisation précoce de dispositifs de MGC dès la sortie peut conduire à une diminution des visites aux urgences et de la mortalité post-sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Baltimore VA Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ilias Spanakis, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Patients diabétiques devant être traités par tout type d'insuline après la sortie de l'hôpital, avec ou sans médicaments non insuliniques (à l'exclusion de ceux devant être traités uniquement par des schémas d'insuline corrective selon échelle mobile)
  3. Contrôle glycémique non contrôlé, défini comme une hyperglycémie avec HbA1c ≥ 8%

Critères d'exclusion :

  1. Patients diabétiques devant être traités uniquement par régime, toute combinaison de médicaments antidiabétiques non insuliniques uniquement, insulines correctives selon échelle mobile (avec ou sans médicaments non insuliniques) après la sortie de l'hôpital.
  2. Patients au moment du dépistage sous pompe à insuline ou MCG
  3. Patientes enceintes
  4. Patients atteints de maladies cutanées étendues ou d'allergies empêchant le port du capteur MCG
  5. Patients n'ayant pas actuellement accès (ou incapables d'obtenir) un smartphone et Internet
  6. Patients atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse
  7. Patients souffrant de maladie psychiatrique importante ou de toute autre condition qui, selon l'investigateur, rend le sujet incapable de comprendre les objectifs et les conséquences potentielles de l'étude
  8. Prenant de l'hydroxyurée
  9. Employés par Dexcom ou ayant des membres de la famille immédiate employés par Dexcom, ou ayant un superviseur direct sur le lieu de travail qui est également directement impliqué dans la conduite de l'essai clinique (en tant qu'investigateur d'étude, coordinateur, etc.) ; ou ayant un parent au premier degré directement impliqué dans la conduite de l'essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CGM en temps réel
Le groupe CGM en temps réel portera l'appareil Dexcom G7 CGM. Leurs données de glycémie seront partagées en temps réel avec les prestataires de soins de santé pour les décisions de traitement ultérieures.
Dispositif: Moniteur de Glucose en Continu
Le Dexcom G7 (données en temps réel) sera placé sur tous les individus randomisés dans le groupe d'intervention. Leurs données seront partagées avec les prestataires de soins de santé à l'aide d'une application logicielle de MGC. Les prestataires utiliseront ces informations lors des visites de contact programmées pour prendre des décisions thérapeutiques.
Autre: Point de soins (PDS)
Le groupe de soins au point de service (POC) utilisera des "piqûres au doigt" pour évaluer les valeurs de glycémie.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin utilisera des "piqûres au doigt", le soin habituel au point de service (POC), pour mesurer les valeurs de glycémie. Ces informations seront partagées avec les prestataires et utilisées pour toutes les décisions de traitement lors des visites programmées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du contrôle glycémique
Délai: 90 jours
HbA1c
90 jours
Changement des épisodes d'hypoglycémie
Délai: 90 jours
Hypoglycémie < 70 mg/dL
90 jours
Variation de la Variabilité Glycémique
Délai: 90 jours
Variabilité Glycémique - Coefficient de Variation (CV%)
90 jours
Variation du Temps dans la Cible (TIR)
Délai: 90 jours
Variation du TIR (70-180 mg/dL)
90 jours
Variation de l'Indice de Risque Glycémique (IRG)
Délai: 90 jours
GRI (Composant Hyperglycémie/Composant Hypoglycémie)
90 jours
Changement des valeurs moyennes de glucose à 90 jours après la sortie.
Délai: 90 jours
Variation des valeurs moyennes de glucose (mg/dL)
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des taux de réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours
Changement des taux de réadmission
30 jours
Évolution des taux de réadmission à 60 jours
Délai: 60 jours
Évolution des taux d'admission à 60 jours
60 jours
Changement des taux de réadmission à 90 jours
Délai: 90 jours
Changement de la réadmission à 90 jours
90 jours
Changement des visites aux urgences à 30 jours
Délai: 30 jours
Changement des visites aux urgences à 30 jours
30 jours
Variation des visites aux urgences à 60 jours
Délai: 60 jours
Changement des visites aux urgences à 60 jours
60 jours
Changement des visites aux urgences à 90 jours
Délai: 90 jours
Changement des visites aux urgences à 90 jours
90 jours
Changement des taux de mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
Variation des taux de mortalité à 30 jours
30 jours
Changement des taux de mortalité à 60 jours
Délai: 60 jours
Changement des taux de mortalité à 60 jours.
60 jours
Variation des taux de mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
Changement des taux de mortalité à 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Collaborateurs

DexCom, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilias Spanakis, MD, Baltimore VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

17 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Première publication (Réel)

28 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00116128

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations IPD ne sont pas nécessaires pour partager les résultats de notre étude avec le promoteur ou les organismes d'examen par les pairs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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