Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlige glukosemålere (CGM) og genindlæggelsesrater

27. april 2026 opdateret af: University of Maryland, Baltimore
Blandt de forskellige patientgrupper har patienter med kroniske og alvorlige medicinske tilstande en højere sandsynlighed for genindlæggelse på hospitalet. Det er derfor ikke overraskende, at patienter med diabetes har høje genindlæggelsesrater. Patienter med diabetes har 40% højere genindlæggelsesrater sammenlignet med patienter uden diabetes, hvor 30-dages genindlæggelsesrater rapporteres at ligge mellem 14% og 26%. Det bør bemærkes, at næsten 30% af patienterne med diabetes gennemgår to eller flere hospitalsindlæggelser om året, hvilket udgør mere end 50% af de samlede hospitalsindlæggelser og sundhedsomkostninger på hospitalet. Denne forskningsansøgning vil evaluere, om indførelsen af Continuous Glucose Monitor (CGM)-enheder ved udskrivelse fra hospitalet vil føre til bedre blodsukkerkontrol og sundhedsresultater sammenlignet med brugen af "fingerprik" Point of Care (POC) efter hospitalsudskrivelse blandt patienter med diabetes. Denne undersøgelse vil være en to-armet (Real Time CGM vs POC) enkeltcenter RCT på Baltimore VA Medical Center. Hundrede og tyve personer vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt (1:1) enten til Real Time CGM eller til POC efter hospitalsudskrivelse. Alle deltagere vil blive fulgt i 3 måneder efter hospitalsudskrivelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brug af CGM-enheder til patienter med diabetes ved hospitalsudskrivelse kan være en gennemførlig og nem at implementere intervention, der forbedrer glykæmisk kontrol. Sammenlignet med Point of Care (POC) glukosetest kan CGM-enheder give en lettere og smertefri metode til at overvåge blodsukkerniveauer. Ved at kontrollere glukoseværdier hvert par minutter, have alarmfunktioner og have mulighed for at give fjernovervågning af glukose (med softwareapplikationer -smartphones-Bluetooth og internet), kan CGM'er have mange fordele for patienter med diabetes efter hospitalsudskrivelse: De kan hjælpe patienter med diabetes og deres behandlere med at opnå bedre glukosekontrol efter hospitalsudskrivelse, reducere hyperglykæmi, hypoglykæmi og glukosevariabilitet, tilstande der er forbundet med negative resultater blandt patienter med diabetes. Da ekstreme glukoseværdier (hyperglykæmi -hypoglykæmi- glukosevariabilitet) er mere almindelige under sygdom hos patienter med diabetes, kan hyppig glukoseovervågning med CGM'enheder hjælpe patienter såvel som medicinske behandlere med at bruge dem som et andet "vitale tegn", hvilket fører til tidlige interventioner.

Disse tidlige interventioner kan have mange andre potentielle gavnlige helbredseffekter. Ved at overvåge glukoseværdier tæt kan de reducere hyperglykæmi og hypoglykæmi, hvilket fører til bedre glukosekontrol, reducerede komplikationer efter udskrivelse og som resultat reducerede genindlæggelsesrater og dødelighed. Genindlæggelser på hospitalet, især når de forekommer i den tidlige periode efter hospitalsudskrivelse, repræsenterer et tegn på lavkvalitets sundhedsydelser og er blevet forbundet med øgede sundhedsomkostninger. I et forsøg på at reducere genindlæggelsesrater straffer Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Readmissions Reduction Program hospitaler med høje 30-dages genindlæggelsesrater. Blandt patienter har dem med diabetes høje genindlæggelsesrater, der spænder fra 14% til 26%. Dette oversættes til øgede hospitalsudgifter: Det er estimeret, at omkostningerne ved 30-dages genindlæggelser for patienter med diabetes er næsten 25 milliarder dollars. Derudover kan tidlig brug af CGM-enheder efter udskrivelse føre til færre besøg på skadestuen og reduceret dødelighed efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ilias Spanakis, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år
  2. Patienter med diabetes, som forventes behandlet med enhver type insulin efter hospitalsudskrivelse og med eller uden ikke-insulin medicin (undtagen dem, som forventes behandlet udelukkende med korrigerende-skala insulinregimer)
  3. Ukontrolleret glykæmisk kontrol, defineret som hyperglykæmi med HbA1c ≥8%

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med diabetes, som forventes behandlet kun med diæt, enhver kombination af ikke-insulin antidiabetika kun, skala korrigerende insuliner (med eller uden ikke-insulin medicin) efter hospitalsudskrivelse.
  2. Patienter ved screenings tidspunktet på insulinpumper eller CGM
  3. Gravide patienter
  4. Patienter med omfattende hudlidelse eller allergier, der forhindrer bæring af CGM-sensoren
  5. Patienter uden nuværende adgang til (eller som ikke er i stand til at skaffe) en smartphone-enhed og internet
  6. Patienter med terminals nyresygdom, der kræver dialyse
  7. Patienter med signifikant psykisk sygdom eller andre tilstande, som efter forskerens vurdering gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå studiet mål og potentielle konsekvenser
  8. Indtager hydroxyurea
  9. Ansat hos, eller har nære familiemedlemmer ansat hos Dexcom, eller har en direkte leder på arbejdspladsen, som også er direkte involveret i gennemførelsen af den kliniske undersøgelse (som undersøgelsesansvarlig, koordinator osv.); eller har en førstegradsslægtning, som er direkte involveret i gennemførelsen af den kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Real tid-CGM
Den Realtids-CGM-gruppe vil bære Dexcom G7 CGM-enheden. Deres glukosedata vil blive delt i realtid med sundhedsudbydere til efterfølgende behandlingsbeslutninger.
Dexcom G7 (realtidsdata) vil blive placeret på alle personer, der er tilfældigt tildelt interventionsgruppen. Deres data vil blive delt med sundhedsplejepersonale ved hjælp af en CGM-softwareapplikation. Sundhedspersonale vil bruge disse oplysninger under planlagte kontaktbesøg til at træffe behandlingsbeslutninger.
Andet: Point of Care (POC)
Point of Care (POC)-gruppen vil bruge "fingerprik" til at vurdere blodglukoseværdier.
Kontrolgruppen vil bruge "fingerprikker", den sædvanlige Point of Care (POC), til at måle blodglukoseværdier. Denne information vil blive delt med behandlere og anvendt til alle behandlingsbeslutninger ved planlagte konsultationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykæmisk kontrol
Tidsramme: 90 dage
HbA1c
90 dage
Ændring i hypoglykæmibegivenheder
Tidsramme: 90 dage
Hypoglykæmi < 70 mg/dL
90 dage
Ændring i glukosevariabilitet
Tidsramme: 90 dage
Glukosevariabilitet - Variationskoefficient (CV%)
90 dage
Ændring i tid i målområde (TIR)
Tidsramme: 90 dage
Ændring TIR (70-180 mg/dL)
90 dage
Ændring i Glykemisk Risikoindeks (GRI)
Tidsramme: 90 dage
GRI (Hyperglykæmikomponent/Hypoglykæmikomponent)
90 dage
Ændring i gennemsnitlige glukoseværdier 90 dage efter udskrivelse.
Tidsramme: 90 dage
Ændring i gennemsnitlige glukoseværdier (mg/dL)
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 30-dages genindlæggelsesrater
Tidsramme: 30 dage
Ændring i genindlæggelsesrater
30 dage
Ændring i 60-dages genindlæggelsesrater
Tidsramme: 60 dage
Ændring i 60-dages indlæggelsesrater
60 dage
Ændring i 90-dages genindlæggelsesrater
Tidsramme: 90 dage
Ændring i 90-dages genindlæggelse
90 dage
Ændring i besøg på skadestuen efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Ændring i akutmodtagelsesbesøg efter 30 dage
30 dage
Ændring i akutmodtagelsesbesøg efter 60 dage
Tidsramme: 60 dage
Ændring i akutmodtagelsesbesøg efter 60 dage
60 dage
Ændring i akutmodtagelsesbesøg efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Ændring i akutmodtagelsesbesøg efter 90 dage
90 dage
Ændring i dødelighedsprocenter efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Ændring i dødelighedsrater efter 30 dage
30 dage
Ændring i dødelighedsprocenter efter 60 dage
Tidsramme: 60 dage
Ændring i dødelighedsrater efter 60 dage.
60 dage
Ændring i dødelighedsrater efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Ændring i dødeligheden efter 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilias Spanakis, MD, Baltimore VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

17. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-information er ikke nødvendig for at dele vores undersøgelsesresultater med sponsoren eller fagfællebedømmelsesorganisationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes (DM)

Kliniske forsøg med Kontinuerlig Glukosemåler

Abonner