Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování glukózy (CGM) a míry znovupřijetí do nemocnice

27. dubna 2026 aktualizováno: University of Maryland, Baltimore

Kontinuální glukózové monitory (CGM) a míry znovupřijetí

Mezi skupinami pacientů s nejistotou jsou pacienti s chronickými a závažnými zdravotními stavy častěji znovu přijímáni do nemocnice. Není proto překvapivé, že pacienti s diabetem mají vysoké míry readmisí. Pacienti s diabetem mají o 40 % vyšší míry rehospitalizace ve srovnání s pacienty bez diabetu, přičemž míry 30denních readmisí se pohybují mezi 14 % a 26 %. Je třeba poznamenat, že téměř 30 % pacientů s diabetem má dvě nebo více hospitalizací ročně, což představuje více než 50 % všech hospitalizací a nákladů na nemocniční zdravotní péči. Tato výzkumná aplikace vyhodnotí, zda zahájení používání zařízení pro kontinuální monitorování glukózy (CGM) v době propuštění z nemocnice povede u pacientů s diabetem k lepší kontrole glykémie a zdravotním výsledkům ve srovnání s používáním bodové péče (POC) "píchnutí do prstu" po propuštění z nemocnice. Tato studie bude jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny (CGM v reálném čase vs. POC) v Baltimore VA Medical Center. Bude přijato sto dvacet osob, které budou po propuštění z nemocnice náhodně (1:1) přiděleny buď k CGM v reálném čase, nebo k POC. Všichni subjekty budou sledováni po dobu 3 měsíců po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Používání CGM zařízení pro pacienty s diabetem při propuštění z nemocnice může být proveditelný a snadno implementovatelný zásah, který zlepšuje glykemickou kontrolu. Ve srovnání s testováním glukózy Point of Care (POC) mohou CGM zařízení poskytnout jednodušší a bezbolestnou metodu monitorování hladiny glukózy v krvi. Kontrolou hodnot glukózy každých několik minut, funkcemi alarmu a schopností poskytovat vzdálené monitorování glukózy (pomocí softwarových aplikací -smartphonů-Bluetooth a internetu) mohou mít CGM mnoho výhod pro pacienty s diabetem po propuštění z nemocnice: Mohou pomoci pacientům s diabetem a jejich poskytovatelům dosáhnout lepší kontroly glukózy po propuštění z nemocnice, snížit hyperglykémii, hypoglykémii a variabilitu glukózy, což jsou stavy spojené s nepříznivými výsledky u pacientů s diabetem. Protože extrémní hodnoty glukózy (hyperglykémie -hypoglykémie- variabilita glukózy) jsou častější během onemocnění u pacientů s diabetem, může časté monitorování glukózy pomocí CGM pomoci pacientům i zdravotnickým pracovníkům využívat je jako další „vitální známku“, což vede k časným zásahům.

Tyto časné zásahy mohou mít mnoho dalších potenciálně příznivých zdravotních účinků. Těsným sledováním hodnot glukózy mohou snížit hyperglykémii a hypoglykémii, což vede k lepší kontrole glukózy, sníženým komplikacím po propuštění a v důsledku toho ke snížení míry readmisí a mortality. Nemocniční readmise, zejména když k nim dojde v časném období po propuštění z nemocnice, představují ukazatel nízké kvality zdravotní péče a byly spojeny se zvýšenými náklady na zdravotní péči. Ve snaze snížit míru readmisí program snížení readmisí Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) trestá nemocnice s vysokou mírou 30denních readmisí. Mezi pacienty mají ti s diabetem vysokou míru readmisí, pohybující se mezi 14 % a 26 %. To se promítá do zvýšených nemocničních výdajů: Odhaduje se, že náklady na 30denní readmise pro pacienty s diabetem jsou téměř 25 miliard dolarů. Kromě toho může časné používání CGM zařízení po propuštění vést ke snížení návštěv pohotovosti (ED) a mortality po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilias Spanakis, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  1. ≥18 let věku
  2. Pacienti s diabetem, u kterých se předpokládá léčba jakýmkoliv typem inzulinu po propuštění z nemocnice a s nebo bez jiných léků než inzulinu (s výjimkou těch, u kterých se očekává léčba pouze korekčními inzulinovými režimy s klouzavou stupnicí)
  3. Nekontrolovaná glykemická kontrola, definovaná jako hyperglykemie s HbA1c ≥8 %

Kriteria vyloučení:

  1. Pacienti s diabetem, u kterých se předpokládá léčba pouze dietou, jakoukoliv kombinací léků na diabetes jiných než inzulin nebo korekčními inzuliny s klouzavou stupnicí (s nebo bez jiných léků než inzulin) po propuštění z nemocnice.
  2. Pacienti v době screeningu na inzulinových pumpách nebo CGM
  3. Těhotné pacientky
  4. Pacienti s rozsáhlým kožním onemocněním nebo alergiemi, které znemožňují nošení senzoru CGM
  5. Pacienti bez současného přístupu k chytrému telefonu a internetu (nebo kteří si jej nejsou schopni zajistit)
  6. Pacienti s konečným stádiem onemocnění ledvin vyžadujícím dialýzu
  7. Pacienti s významným psychiatrickým onemocněním nebo jakýmkoliv jiným stavem, který podle rozhodnutí vyšetřovatele činí subjekt neschopným pochopit cíle a potenciální důsledky studie
  8. Užívající hydroxyureu
  9. Zaměstnaní společností Dexcom nebo s blízkými členy rodiny zaměstnanými společností Dexcom, nebo s přímým nadřízeným v místě zaměstnání, který je přímo zapojen do provádění klinického hodnocení (jako vyšetřovatel studie, koordinátor atd.); nebo s příbuzným v prvním stupni, který je přímo zapojen do provádění klinického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Real-time CGM
Skupina Real Time-CGM bude nosit zařízení Dexcom G7 CGM. Jejich data o hladině glukózy budou sdílena v reálném čase poskytovatelům zdravotní péče pro následná léčebná rozhodnutí.
Přístroj: Kontinuální monitor glukózy
Dexcom G7 (data v reálném čase) bude umístěn na všech jedincích randomizovaných do intervenční skupiny. Jejich data budou sdílena s poskytovateli zdravotní péče pomocí softwarové aplikace CGM. Poskytovatelé budou tyto informace používat během plánovaných kontaktních návštěv k rozhodování o léčbě.
Jiný: Bod péče (POC)
Skupina Point of Care (POC) bude používat "vpichy z prstu" k hodnocení hodnot krevní glukózy.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude používat "vpichy do prstu", obvyklé vyšetření u lůžka (POC), k měření hodnot krevní glukózy. Tyto informace budou sdíleny s poskytovateli zdravotní péče a použity pro všechna léčebná rozhodnutí během plánovaných návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrole glykémie
Časové okno: 90 dní
HbA1c
90 dní
Změna v počtu hypoglykemických epizod
Časové okno: 90 dní
Hypoglykemie < 70 mg/dL
90 dní
Změna variability glukózy
Časové okno: 90 dní
Variabilita glukózy - variační koeficient (CV%)
90 dní
Změna v čase v cílovém rozmezí (TIR)
Časové okno: 90 dní
Změna TIR (70-180 mg/dL)
90 dní
Změna indexu glykemického rizika (GRI)
Časové okno: 90 dní
GRI (Komponenta hyperglykémie/Komponenta hypoglykémie)
90 dní
Změna průměrných hodnot glukózy 90 dní po propuštění.
Časové okno: 90 dní
Změna průměrných hodnot glukózy (mg/dL)
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry 30denních readmisí
Časové okno: 30 dní
Změna míry opětovných hospitalizací
30 dní
Změna míry opětovných přijetí do 60 dnů
Časové okno: 60 dní
Změna v míře 60denních přijetí
60 dní
Změna ve 90denních mírách opětovné hospitalizace
Časové okno: 90 dní
Změna v 90denní readmisí
90 dní
Změna v počtu návštěv na pohotovosti (ER) po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Změna v počtu návštěv na pohotovosti za 30 dní
30 dní
Změna v počtu návštěv pohotovosti za 60 dní
Časové okno: 60 dnů
Změna počtu návštěv pohotovosti za 60 dní
60 dnů
Změna v počtu návštěv pohotovosti za 90 dní
Časové okno: 90 dnů
Změna v počtu návštěv pohotovosti po 90 dnech
90 dnů
Změna v úmrtnosti po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Změna v úmrtnosti po 30 dnech
30 dní
Změna úmrtnosti po 60 dnech
Časové okno: 60 dní
Změna úmrtnosti za 60 dní.
60 dní
Změna v úmrtnosti po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Změna v míře úmrtnosti po 90 dnech
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

DexCom, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilias Spanakis, MD, Baltimore VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00116128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o individuálních datech pacientů není nutné sdílet s naším zadavatelem studie ani s organizacemi pro odborné posouzení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka (DM)

Klinické studie na Kontinuální monitor glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit