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Kontinuierliche Glukosemesssysteme (CGM) und Wiederaufnahmeraten

27. April 2026 aktualisiert von: University of Maryland, Baltimore

Kontinuierliche Glukosemessgeräte (CGM) und Wiederaufnahmeraten

Unter den zurückhaltenden Patientengruppen sind Patienten mit chronischen und schweren Erkrankungen mit höherer Wahrscheinlichkeit erneut im Krankenhaus aufzunehmen. Es ist daher nicht überraschend, dass Patienten mit Diabetes hohe Wiedereinweisungsraten aufweisen. Patienten mit Diabetes haben 40 % höhere Wiederaufnahmeraten im Vergleich zu Patienten ohne Diabetes, wobei die 30-Tage-Wiedereinweisungsraten zwischen 14 % und 26 % liegen. Es ist zu beachten, dass fast 30 % der Patienten mit Diabetes zwei oder mehr Krankenhausaufenthalte pro Jahr haben, was mehr als 50 % der gesamten Krankenhausaufenthalte und Krankenhausgesundheitskosten ausmacht. Diese Forschungsanwendung wird bewerten, ob die Einführung von kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM)-Geräten zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung zu einer besseren Glukosekontrolle und gesundheitlichen Ergebnissen im Vergleich zur Verwendung von "Fingerstick"-Point-of-Care (POC)-Geräten nach der Krankenhausentlassung bei Patienten mit Diabetes führt. Diese Studie wird eine zweigruppige (Echtzeit-CGM vs. POC) Single-Center-RCT am Baltimore VA Medical Center sein. Einhundertzwanzig Personen werden rekrutiert und nach der Krankenhausentlassung im Verhältnis 1:1 entweder der Echtzeit-CGM- oder der POC-Gruppe zugewiesen. Alle Probanden werden 3 Monate nach der Krankenhausentlassung nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von CGM-Geräten für Patienten mit Diabetes bei der Krankenhausentlassung kann eine praktikable und einfach zu implementierende Intervention sein, die die glykämische Kontrolle verbessert. Im Vergleich zur Point-of-Care (POC)-Glukosetestung können CGM-Geräte eine einfachere und schmerzlose Methode zur Überwachung des Blutzuckerspiegels bieten. Durch die Überprüfung der Glukosewerte alle paar Minuten, durch Alarmfunktionen und durch die Möglichkeit des Fernmonitorings der Glukose (mit Softwareanwendungen - Smartphones - Bluetooth und Internet) können CGM-Systeme viele Vorteile für Patienten mit Diabetes nach der Krankenhausentlassung bieten: Sie können Patienten mit Diabetes und ihren Leistungserbringern helfen, nach der Krankenhausentlassung eine bessere Glukosekontrolle zu erreichen, indem sie Hyperglykämie, Hypoglykämie und Glukosevariabilität reduzieren, Zustände, die mit ungünstigen Ergebnissen bei Patienten mit Diabetes verbunden sind. Da extreme Glukosewerte (Hyperglykämie - Hypoglykämie - Glukosevariabilität) bei Patienten mit Diabetes während einer Erkrankung häufiger auftreten, kann die häufige Glukoseüberwachung durch CGM-Systeme Patienten sowie medizinischen Leistungserbringern helfen, sie als weiteres "Vitalzeichen" zu nutzen, was zu frühen Interventionen führt.

Diese frühen Interventionen können viele weitere potenzielle gesundheitliche Vorteile haben. Durch die engmaschige Überwachung der Glukosewerte können sie Hyperglykämie und Hypoglykämie verringern, was zu einer besseren Glukosekontrolle, reduzierten Komplikationen nach der Entlassung und infolgedessen zu geringeren Wiederaufnahmeraten und Sterblichkeit führt. Krankenhauswiederaufnahmen, insbesondere wenn sie in der frühen Phase nach der Krankenhausentlassung auftreten, stellen einen Indikator für eine qualitativ minderwertige Gesundheitsversorgung dar und wurden mit erhöhten Gesundheitskosten in Verbindung gebracht. In dem Bestreben, die Wiederaufnahmeraten zu senken, bestraft das Readmissions Reduction Program der Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Krankenhäuser mit hohen 30-Tage-Wiederaufnahmeraten. Unter den Patienten weisen solche mit Diabetes hohe Wiederaufnahmeraten auf, die zwischen 14 % und 26 % liegen. Dies führt zu erhöhten Krankenhauskosten: Es wird geschätzt, dass die Kosten für 30-Tage-Wiederaufnahmen von Patienten mit Diabetes bei fast 25 Milliarden US-Dollar liegen. Darüber hinaus kann der frühe Einsatz von CGM-Geräten nach der Entlassung zu einer Verringerung der Notaufnahmebesuche und der Sterblichkeit nach der Entlassung führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ilias Spanakis, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥18 Jahre alt
  2. Patienten mit Diabetes, bei denen nach der Krankenhausentlassung eine Behandlung mit jeglicher Art von Insulin erwartet wird, mit oder ohne Nicht-Insulin-Medikamente (ausgenommen Patienten, bei denen ausschließlich eine Behandlung mit korrigierenden Schiebeschema-Insulinregimen erwartet wird)
  3. Ungünstige glykämische Kontrolle, definiert als Hyperglykämie mit HbA1c ≥8%

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Diabetes, bei denen nach der Krankenhausentlassung ausschließlich eine Diätbehandlung, jegliche Kombination von Nicht-Insulin-Antidiabetika oder korrigierende Schiebeschema-Insuline (mit oder ohne Nicht-Insulin-Medikamente) erwartet wird.
  2. Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings Insulinpumpen oder CGM-Systeme verwenden
  3. Schwangere Patientinnen
  4. Patienten mit ausgedehnten Hauterkrankungen oder Allergien, die das Tragen des CGM-Sensors unmöglich machen
  5. Patienten ohne aktuellen Zugang zu einem Smartphone und Internet oder die nicht in der Lage sind, diese zu beschaffen
  6. Patienten mit terminaler Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert
  7. Patienten mit schwerwiegenden psychischen Erkrankungen oder anderen Zuständen, die nach Einschätzung des Studienarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen, die Ziele und potenziellen Folgen der Studie zu verstehen
  8. Einnahme von Hydroxyurea
  9. Beschäftigung bei Dexcom oder Vorhandensein unmittelbarer Familienmitglieder, die bei Dexcom beschäftigt sind, oder direkter Vorgesetzter am Arbeitsplatz, der ebenfalls direkt an der Durchführung der klinischen Studie beteiligt ist (als Studienleiter, Koordinator usw.); oder Verwandte ersten Grades, die direkt an der Durchführung der klinischen Studie beteiligt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtzeit-CGM
Die Echtzeit-CGM-Gruppe wird das Dexcom G7 CGM-Gerät tragen. Ihre Glukosedaten werden in Echtzeit an Gesundheitsdienstleister übermittelt, um anschließende Behandlungsentscheidungen zu treffen.
Gerät: Kontinuierliches Glukose-Monitor
Das Dexcom G7 (Echtzeitdaten) wird bei allen Personen platziert, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden. Ihre Daten werden mit Gesundheitsdienstleistern über eine CGM-Softwareanwendung geteilt. Die Anbieter werden diese Informationen während geplanter Kontaktbesuche zur Entscheidungsfindung bei der Behandlung nutzen.
Sonstiges: Point of Care (POC)
Die Point-of-Care (POC)-Gruppe verwendet "Fingersticks" zur Bestimmung der Blutzuckerwerte.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird "Fingerstiche", die übliche Point-of-Care (POC)-Methode, zur Messung der Blutzuckerwerte verwenden. Diese Informationen werden an die Leistungserbringer weitergegeben und für alle Behandlungsentscheidungen bei geplanten Besuchen verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: 90 Tage
HbA1c
90 Tage
Änderung der Hypoglykämie-Ereignisse
Zeitfenster: 90 Tage
Hypoglykämie < 70 mg/dL
90 Tage
Änderung der Glukosevariabilität
Zeitfenster: 90 Tage
Glukosevariabilität - Variationskoeffizient (CV%)
90 Tage
Veränderung der Zeit im Zielbereich (TIR)
Zeitfenster: 90 Tage
Änderung der TIR (70-180 mg/dL)
90 Tage
Änderung des glykämischen Risikoindex (GRI)
Zeitfenster: 90 Tage
GRI (Hyperglykämie-Komponente/Hypoglykämie-Komponente)
90 Tage
Änderung der durchschnittlichen Glukosewerte 90 Tage nach der Entlassung.
Zeitfenster: 90 Tage
Änderung der durchschnittlichen Glukosewerte (mg/dL)
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 30-Tage-Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: 30 Tage
Änderung der Wiederaufnahmeraten
30 Tage
Änderung der 60-Tage-Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: 60 Tage
Änderung der 60-Tage-Aufnahmeraten
60 Tage
Veränderung der 90-Tage-Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: 90 Tage
Änderung der 90-Tage-Wiederaufnahme
90 Tage
Änderung der Notaufnahmebesuche nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung der Notaufnahmebesuche nach 30 Tagen
30 Tage
Änderung der Notaufnahmebesuche nach 60 Tagen
Zeitfenster: 60 Tage
Änderung der Notaufnahmebesuche nach 60 Tagen
60 Tage
Veränderung der Notaufnahmebesuche nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Änderung der Notaufnahmebesuche nach 90 Tagen
90 Tage
Änderung der Sterblichkeitsraten nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Änderung der Sterblichkeitsraten nach 30 Tagen
30 Tage
Änderung der Sterblichkeitsraten nach 60 Tagen
Zeitfenster: 60 Tage
Änderung der Sterblichkeitsraten nach 60 Tagen.
60 Tage
Änderung der Sterblichkeitsraten nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Veränderung der Sterblichkeitsraten nach 90 Tagen
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

DexCom, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilias Spanakis, MD, Baltimore VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00116128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Informationen sind nicht erforderlich, um unsere Studienergebnisse mit dem Sponsor oder Peer-Review-Organisationen zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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