穿戴式设备与血液生物标志物整合的阿尔茨海默病痴呆患者昼夜节律紊乱管理现代化：从数字包容性、数字疗法到数字表型与生物标志物探索的阶梯式研究

到2025年，台湾将进入超高龄社会，阿尔茨海默病痴呆症患者人数持续攀升。 这些患者大多会出现“痴呆行为和心理症状（BPSD）”，如躁动和睡眠障碍。 其中，夜间睡眠障碍和昼夜节律紊乱不仅会降低患者的生活质量，还会给社会带来沉重的照护和医疗成本，显著增加照护者负担。

目前，此类症状评估主要依赖照护者填写的问卷，往往具有主观性且只能提供横断面信息。 在台湾，这一挑战因照护者本身常为认知功能减退的老年人而加剧，导致难以准确评估症状并制定有效治疗方案。 我们此前在英国开展的研究表明，即使是晚期痴呆患者也能良好配合佩戴研究级活动记录仪。 利用可穿戴设备进行症状评估可提供更客观、连续的监测，通过对新兴变量的分析有望帮助更好理解痴呆病程进展及患者昼夜节律紊乱机制。

另一方面，痴呆患者昼夜节律紊乱和睡眠障碍的治疗高度依赖药物。 许多药物缺乏相关适应症，且可能增加跌倒和死亡风险。 近红外光生物调节（PBM）是近年兴起的新型疗法。 我们团队近期与哈佛大学合作，在台湾国家科学委员会资助项目下，成功发表了首款家用“可穿戴PBM设备”治疗抑郁症的研究成果。 研究表明该设备可能有助于改善老年抑郁患者的睡眠问题。 若痴呆患者能同步使用该设备与活动记录仪，不仅可缓解睡眠与昼夜节律紊乱，还能通过活动记录仪及其内置传感器提供客观、连续的多维症状评估。

这项四年期项目将从探索“数字包容性”起步，首先验证台湾阿尔茨海默病患者使用研究级活动记录仪的可行性，建立整合可穿戴设备数据的研究平台。 研究者将继续与哈佛大学合作开展双盲随机临床试验，验证可穿戴PBM设备改善患者睡眠、昼夜节律紊乱及其他BPSD症状的疗效。 同时，研究者将评估患者和照护者使用这种“数字疗法”组合设备的体验。

最终，通过整合四年间可穿戴设备数据、临床症状评估及最新验证的阿尔茨海默病血液生物标志物，研究者将开展纵向分析。 通过与欧洲最大远程痴呆照护团队RADAR-AD合作，研究者将探索潜在的痴呆数字表型，并研究昼夜节律紊乱、认知功能衰退进程与生物标志物间的相互作用。 最终目标是建立涵盖“临床症状（认知与非认知）”、“生活方式与功能”和“生物标志物”的痴呆患者三维管理新模式。