Носимые устройства и биомаркеры крови в модернизации управления нарушением циркадных ритмов у людей, живущих с деменцией Альцгеймера: поэтапное исследование от цифровой инклюзивности, цифровой терапии до цифрового фенотипирования и изучения биомаркеров

В 2025 году Тайвань станет сверхстарым обществом с непрерывным ростом числа людей, живущих с деменцией при болезни Альцгеймера. Большинство этих пациентов будут испытывать «поведенческие и психологические симптомы деменции (BPSD)», такие как возбуждение и нарушения сна. Среди этих симптомов ночные расстройства сна и нарушения циркадного ритма не только ухудшают качество жизни пациентов, но и налагают существенные расходы по уходу и медицинскому обслуживанию на общество, значительно увеличивая нагрузку на лиц, осуществляющих уход.

В настоящее время оценка таких симптомов в значительной степени зависит от опросников, заполняемых лицами, осуществляющими уход, которые часто субъективны и могут предоставлять лишь поперечную информацию. На Тайване эта проблема усугубляется тем, что лицами, осуществляющими уход, часто являются пожилые люди с собственным когнитивным снижением, что затрудняет точную оценку симптомов и разработку эффективных планов лечения. Наше предыдущее исследование, проведенное в Великобритании, показало, что даже пациенты с поздней стадией деменции могут соглашаться носить исследовательские актиграфы с хорошей приверженностью. Использование носимых устройств для оценки симптомов обеспечивает более объективную и непрерывную оценку, а анализ новых переменных потенциально может способствовать лучшему пониманию прогрессирования деменции и механизмов, лежащих в основе нарушений циркадного ритма у пациентов.

С другой стороны, лечение нарушений циркадного ритма и расстройств сна у пациентов с деменцией в значительной степени зависит от медикаментозной терапии. Многие из этих препаратов не имеют надлежащих показаний для такого применения и могут увеличивать риск падений и смертности. Ближняя инфракрасная фотобиомодуляция (PBM) — это новая терапия, появившаяся в последние годы. Наша команда недавно сотрудничала с Гарвардским университетом в рамках проекта, финансируемого Тайваньским национальным советом по науке и технологиям, успешно опубликовав первые результаты о «носимом устройстве PBM», предназначенном для домашнего использования при лечении депрессии. Исследование показало, что устройство может помочь улучшить проблемы со сном у пожилых людей с депрессией. Если пациенты с деменцией смогут одновременно использовать это устройство вместе с актиграфами, это может не только облегчить их нарушения сна и циркадного ритма, но и обеспечить объективную, непрерывную многомерную оценку симптомов с помощью актиграфии и её встроенных датчиков.

Этот четырехлетний проект направлен на начало с изучения «цифровой инклюзивности», сначала проверяя возможность использования исследовательских актиграфов среди людей, живущих с деменцией при болезни Альцгеймера на Тайване, и создавая исследовательскую платформу, включающую данные носимых устройств в этой популяции. Затем исследователи продолжат сотрудничество с Гарвардским университетом для проведения двойного слепого рандомизированного клинического испытания, подтверждая эффективность носимых устройств PBM в улучшении сна, нарушений циркадного ритма и других BPSD среди этих пациентов. Кроме того, исследователи оценят опыт как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, при использовании комбинированного подхода «цифровой терапии» с обоими устройствами.

Наконец, путем интеграции данных за четыре года с носимых устройств, клинических оценок симптомов и новейших валидированных биомаркеров болезни Альцгеймера в крови, исследователи проведут продольный анализ. Сотрудничая с крупнейшей европейской командой по удаленному уходу за деменцией, RADAR-AD, исследователи изучат потенциальные цифровые фенотипы деменции и исследуют взаимодействия между нарушениями циркадного ритма, прогрессированием когнитивного снижения и биомаркерами. Конечная цель — установить новую трехмерную модель управления для пациентов с деменцией, охватывающую «клинические симптомы (когнитивные и некогнитивные)», «образ жизни и функциональность» и «биологические маркеры».