Wearables och blodbaserade biomarkörer - integrerad modernisering av dygnsrytmsstörningshantering hos personer med Alzheimers demens: En stegvis studie från digital inkludering, digital terapi, till digital fenotypning och biomarkörsutforskning

År 2025 kommer Taiwan att bli ett superåldrat samhälle, med en kontinuerlig ökning av antalet personer som lever med Alzheimers demens. Majoriteten av dessa patienter kommer att uppleva "beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens (BPSD)", såsom agitation och sömnstörningar. Bland dessa symtom försämrar nattliga sömnstörningar och cirkadiana rytmstörningar inte bara patienternas livskvalitet utan lägger också betydande vård- och medicinska kostnader på samhället, vilket avsevärt ökar vårdgivarnas börda.

För närvarande förlitar sig bedömningen av sådana symtom i hög grad på vårdgivarrapporterade frågeformulär, som ofta är subjektiva och endast kan erbjuda tvärsnittsinformation. I Taiwan förvärras denna utmaning av det faktum att vårdgivare ofta är äldre personer med kognitiv nedsättning själva, vilket gör det svårt att noggrant utvärdera symtom och utveckla effektiva behandlingsplaner. Vår tidigare forskning genomförd i Storbritannien avslöjade att även patienter med sen demens kan acceptera att bära forskningsgradig aktigrafi med god följsamhet. Användning av bärbara enheter för symtomutvärdering ger en mer objektiv och kontinuerlig utvärdering, där analysen av nya variabler potentiellt kan bidra till en bättre förståelse av demensens progression och mekanismerna bakom patienternas cirkadiana rytmstörningar.

Å andra sidan är behandlingen av cirkadiana rytmstörningar och sömnstörningar hos demenspatienter starkt beroende av medicinering. Många av dessa läkemedel saknar korrekta indikationer för sådan användning och kan öka risken för fall och dödlighet. Nära-infraröd fotobiomodulering (PBM) är en ny terapi som har uppstått de senaste åren. Vårt team samarbetade nyligen med Harvard University inom ett projekt finansierat av Taiwans nationella råd för vetenskap och teknik, och publicerade framgångsrikt de första resultaten om en "bärbar PBM-enhet" designad för hembruk vid behandling av depression. Studien visade att enheten kan hjälpa till att förbättra sömnproblem hos äldre personer med depression. Om demenspatienter samtidigt kan använda denna enhet tillsammans med aktigrafienheter, skulle det inte bara kunna lindra deras sömn- och cirkadiana rytmstörningar utan också tillhandahålla objektiva, kontinuerliga multidimensionella symtomutvärderingar genom aktigrafi och dess inbyggda sensorer.

Detta fyraåriga projekt syftar till att börja med att utforska "digital inkludering", först validera genomförbarheten av att använda forskningsgradig aktigrafi bland personer som lever med Alzheimers demens i Taiwan, och etablera en forskningsplattform som inkorporerar data från bärbara enheter i denna population. Utredarna kommer sedan att fortsätta samarbeta med Harvard University för att genomföra en dubbelblind randomiserad klinisk prövning, för att bekräfta effekten av bärbara PBM-enheter för att förbättra sömn, cirkadiana rytmstörningar och andra BPSD bland dessa patienter. Dessutom kommer utredarna att utvärdera erfarenheterna från både patienter och vårdgivare med en kombinerad "digital terapi"-metod som involverar båda enheterna.

Slutligen, genom integration av data över de fyra åren från bärbara enheter, kliniska symtomutvärderingar och de senaste validerade blodbaserade biomarkörerna för Alzheimers sjukdom, kommer utredarna att genomföra en longitudinell analys. Genom samarbete med Europas största distansvårdsteam för demens, RADAR-AD, kommer utredarna att utforska potentiella digitala fenotyper för demens och undersöka interaktionerna mellan cirkadiana rytmstörningar, kognitiv nedgångs progression och biomarkörer. Det slutgiltiga målet är att etablera en ny tredimensionell vårdmodell för demenspatienter som omfattar "kliniska symtom (kognitiva och icke-kognitiva)", "livsstil och funktionalitet" och "biologiska markörer".