Modernizzazione della Gestione dell'Alterazione del Ritmo Circadiano nelle Persone con Demenza di Alzheimer che Incorpora Biomarcatori da Indossabili e Basati sul Sangue: Uno Studio Graduale dall'Inclusività Digitale, alla Terapia Digitale, fino al Fenotipaggio Digitale e all'Esplorazione dei Biomarcatori

Nel 2025, Taiwan diventerà una società super-invecchiata, con un aumento continuo del numero di persone affette da demenza di Alzheimer. La maggior parte di questi pazienti sperimenterà "sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD)", come agitazione e disturbi del sonno. Tra questi sintomi, i disturbi del sonno notturno e le alterazioni del ritmo circadiano non solo deteriorano la qualità della vita dei pazienti, ma impongono anche costi assistenziali e sanitari sostanziali alla società, aumentando significativamente il carico dei caregiver.

Attualmente, la valutazione di tali sintomi si basa fortemente su questionari riportati dai caregiver, che sono spesso soggettivi e possono offrire solo informazioni trasversali. A Taiwan, questa sfida è aggravata dal fatto che i caregiver sono spesso anziani con declino cognitivo essi stessi, rendendo difficile valutare accuratamente i sintomi e sviluppare piani di trattamento efficaci. La nostra precedente ricerca condotta nel Regno Unito ha rivelato che anche i pazienti con demenza in fase avanzata possono accettare di indossare l'attigrafia di livello di ricerca con una buona compliance. L'utilizzo di dispositivi indossabili per la valutazione dei sintomi fornisce una valutazione più obiettiva e continua, con l'analisi delle variabili emergenti che potrebbero contribuire a una migliore comprensione della progressione della demenza e dei meccanismi alla base delle alterazioni del ritmo circadiano dei pazienti.

D'altro canto, il trattamento delle alterazioni del ritmo circadiano e dei disturbi del sonno nei pazienti con demenza dipende fortemente dai farmaci. Molti di questi farmaci mancano di indicazioni adeguate per tale uso e possono aumentare il rischio di cadute e mortalità. La fotobiomodulazione nel vicino infrarosso (PBM) è una terapia innovativa emersa negli ultimi anni. Il nostro team ha recentemente collaborato con l'Università di Harvard nell'ambito di un progetto finanziato dal Consiglio Nazionale della Scienza e della Tecnologia di Taiwan, pubblicando con successo i primi risultati su un "dispositivo PBM indossabile" progettato per l'uso domestico nel trattamento della depressione. Lo studio ha dimostrato che il dispositivo potrebbe aiutare a migliorare i problemi di sonno negli anziani con depressione. Se i pazienti con demenza possono utilizzare contemporaneamente questo dispositivo insieme ai dispositivi di attigrafia, ciò potrebbe non solo alleviare i loro disturbi del sonno e del ritmo circadiano, ma anche fornire valutazioni multidimensionali obiettive e continue attraverso l'attigrafia e i suoi sensori incorporati.

Questo progetto quadriennale mira a iniziare esplorando l'"inclusività digitale", convalidando prima la fattibilità dell'uso dell'attigrafia di livello di ricerca tra le persone affette da demenza di Alzheimer a Taiwan e stabilendo una piattaforma di ricerca che incorpori i dati dei dispositivi indossabili in questa popolazione. Gli investigatori continueranno poi a collaborare con l'Università di Harvard per condurre uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, confermando l'efficacia dei dispositivi PBM indossabili nel migliorare il sonno, le alterazioni del ritmo circadiano e altri BPSD tra questi pazienti. Inoltre, gli investigatori valuteranno le esperienze sia dei pazienti che dei caregiver utilizzando un approccio combinato di "terapia digitale" che coinvolge entrambi i dispositivi.

Infine, attraverso l'integrazione dei dati dei quattro anni provenienti dai dispositivi indossabili, dalle valutazioni dei sintomi clinici e dai più recenti biomarcatori ematici convalidati per la malattia di Alzheimer, gli investigatori condurranno un'analisi longitudinale. Collaborando con il più grande team europeo di assistenza remota per la demenza, RADAR-AD, gli investigatori esploreranno potenziali fenotipi digitali per la demenza ed esamineranno le interazioni tra alterazioni del ritmo circadiano, progressione del declino cognitivo e biomarcatori. L'obiettivo finale è stabilire un nuovo modello di gestione tridimensionale per i pazienti con demenza che comprenda "sintomi clinici (cognitivi e non cognitivi)", "stile di vita e funzionalità" e "marcatori biologici".