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气味检测对健康结果的影响

2025年10月29日 更新者：Valentina Parma、Monell Chemical Senses Center

验证嗅觉测试对健康结果和医疗服务提供者参与度的影响。

嗅觉功能障碍常见却常被忽视。 嗅觉在提示疾病、保障安全及影响整体生活质量方面起着关键作用。 然而，人们往往要等到因受伤或疾病失去嗅觉时，才意识到功能性嗅觉对健康和福祉的重要性。 研究表明，患者通常无法自主察觉嗅觉功能障碍（即不会主动将嗅觉障碍作为症状上报），尤其在嗅觉逐渐衰退的情况下，例如正常衰老过程。 患有嗅觉功能障碍的人群生活质量显著下降，心理健康、营养健康及大脑健康状况恶化，老年患者的5年及10年死亡率也会升高。 本研究旨在探讨：若医疗保健提供者能为嗅觉功能障碍患者提供应对策略的资源和指导，是否有助于改善其健康状况与福祉。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将以周期形式招募参与者进行面对面或远程参与。每个周期包括初步评估、干预实施（嗅觉测试）、干预后评估，以及通过调查、短信或电话进行的1个月和6个月随访，以评估干预后的心理健康状况及嗅觉功能障碍与医疗服务的衔接。研究团队将评估气味检测、强度、识别、愉悦度和辨别能力。根据数据收集开始前确定的临界值，研究人员将前瞻性地将参与者分配至嗅觉功能障碍组或正常嗅觉组。基于此诊断干预，嗅觉功能障碍参与者将获得以患者为中心的信息和教育，内容包括：i）与嗅觉丧失者的社区互动，ii）可用咨询服务，以及iii）医疗支持。在1个月和6个月随访期结束时，研究人员将通过前后对比评估干预效果，以确定接受嗅觉测试的个体是否感受到心理健康改善，以及是否已联系医疗服务提供者和/或完成随访就诊。

不同阶段的会话可能包含多项调查/工具。具体而言，情绪评分和人口统计信息将通过纸质或计算机问卷收集。将向参与者发放测量心理健康与生活质量的调查问卷，以及测量与嗅觉功能障碍相关的抑郁程度的问卷。参与者将回答关于自身感受及联系医疗服务提供者准备程度的问题。具体实施的嗅觉测试包括SCENTinel、NIH工具箱、Arohma或B-SIT测试。其他随访问题涉及医疗可及性、联系提供者、就诊情况以及护理满意度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Valentina Parma
  • 电话号码：+1 (267) 519 - 4680
  • 邮箱：vparma@monell.org

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Monell Chemical Senses Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Valentina Parma
        • 首席研究员：
          • Pamela Dalton
        • 首席研究员：
          • Danielle Reed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

- 能够阅读和理解英语，并在实验期间拥有可靠的互联网连接以及智能设备或计算机，除非他们是社区活动的参与者且活动中提供智能设备

排除标准：

- 已知对使用的任何气味刺激物存在不耐受或过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：嗅觉功能障碍检测与教育干预
参与者将进行嗅觉测试并获取有关嗅觉功能障碍的教育资料。
行为的：以患者为中心的信息与教育
患有嗅觉功能障碍的参与者将获得以患者为中心的信息和教育，内容涵盖：i) 与嗅觉丧失者的社区互动，ii) 可获得的咨询服务，以及 iii) 医疗支持。
无干预：正常嗅觉
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用PHQ-9评分测量抑郁症状
大体时间：PHQ-9问卷在基线期、1个月随访期和6个月随访期完成。
PHQ-9是一种用于筛查抑郁症状的评估工具。
PHQ-9问卷在基线期、1个月随访期和6个月随访期完成。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用SF-12调查量表测量健康相关生活质量。
大体时间：SF-12 在基线、1个月随访期间和6个月随访期间完成。
SF-12是一项与健康相关生活质量的筛查测量工具。
SF-12 在基线、1个月随访期间和6个月随访期间完成。
使用"您感觉如何？"0-100视觉模拟评分表（VAS）测量自我报告的健康感知。
大体时间：VAS在基线时、1个月随访期间以及6个月随访期间完成。
“您感觉如何？”VAS是一种自我报告的健康感知衡量方式。
VAS在基线时、1个月随访期间以及6个月随访期间完成。
执行有效性（在嗅觉测试后最多6个月内联系医疗保健提供者以解决嗅觉功能障碍）。
大体时间：在1个月和6个月的随访期间评估
参与者将被问及一个关于是否联系过医疗服务提供者的"是"或"否"问题。 研究人员将检查因嗅觉功能障碍而联系医疗服务提供者的参与者比例。
在1个月和6个月的随访期间评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Monell Chemical Senses Center

合作者

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

调查人员

  • 首席研究员：Valentina Parma、Monell Chemical Senses Center
  • 首席研究员：Pamela Dalton、Monell Chemical Senses Center
  • 首席研究员：Danielle Reed、Monell Chemical Senses Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年11月30日

研究注册日期

首次提交

2025年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月29日

首次发布 (估计的)

2025年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月29日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 856831
  • R44DC022498 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据

IPD 共享时间框架

数据收集开始后，数据将上传至Hub4Smell平台，并在每完成250名参与者的数据收集后开放访问权限。 一旦获得Hub4Smell平台的数据访问权限，数据将无限期可供使用。

IPD 共享访问标准

研究对象的资料在上传到Hub4Smell数据库之前将被匿名化处理。 匿名化算法将由Hub4Smell领导团队与Hub4Smell贡献者共享。 在内部，Hub4Smell将为每条记录关联一个持久代理键用于标识。 本研究将包含定义将与Hub4Smell数据库共享的数据的元数据属性。 Hub4Smell领导团队将触发向Hub4Smell数据库加载和共享数据的流程。 数据将进行私有加载，当标记为可共享时，将向Hub4Smell贡献者开放，并会收到新批次数据已上传的通知。 数据使用者需要创建账户才能下载数据。 源代码的访问权限将通过GitHub用户账户进行控制。 访问权限需经多位主要研究者（MPIs）和技术团队批准。 目前数据将无限期提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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