A szagtesztelés hatása az egészségügyi eredményekre
A szagtesztelés hatásának validálása az egészségi eredményekre és a szolgáltatói részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók ciklusokban toborozzák majd a résztvevőket személyes vagy távolléti részvételre. Minden ciklust jellemez egy kezdeti értékelés, beavatkozás végrehajtása (szagtesztelés), beavatkozás utáni értékelés, 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követések kérdőíven, szöveges üzeneten vagy telefonon keresztül a beavatkozás utáni pszichológiai egészség és a szagzavar ellátáshoz való kapcsolódás értékelésére. A kutatócsoport értékelni fogja a szagészlelést, intenzitást, azonosítást, kellemességét és megkülönböztetését. Az adatgyűjtés megkezdése előtt meghatározott határértékek alapján a kutatók előre jelezve osztják be a résztvevőt a szagzavar csoportba vagy a normosmia (nincs szagzavar) csoportba. Ezen diagnosztikai beavatkozás alapján a szagzavarról szenvedő résztvevők betörzpontú tájékoztatást és oktatást kapnak i) közösségi kapcsolatteremtésről szagveszteségben szenvedő egyének számára, ii) elérhető tanácsadásról és iii) orvosi támogatásról. Az 1 hónapos és 6 hónapos nyomon követési időszakok végén a kutatók értékelni fogják a beavatkozás hatékonyságát előzetes-utólagos összehasonlításokkal annak meghatározására, hogy a szagtesztet kitöltő egyének javulást éreztek-e pszichológiai egészségükben, és hogy felvették-e a kapcsolatot egy szolgáltatóval és/vagy elvégezték-e az ellenőrző látogatást.
Az ülések több felmérést/instrumentumot is tartalmazhatnak az ülés számától függően. Konkrétan az érzelmi értékeléseket és demográfiai információkat papír-alapú vagy számítógépes kérdőívek segítségével gyűjtik össze. A résztvevőknek olyan felmérést adnak, amely méri a pszichológiai egészséget és az életminőséget, valamint egy kérdőívet, amely a depressziót méri, ami összefügg a szagzavarral. A résztvevők olyan kérdésekre fognak válaszolni, amelyek arról szólnak, hogyan érzik magukat és mennyire készek felvenni a kapcsolatot egy egészségügyi szolgáltatóval. A résztvevőknek adott konkrét szagtesztek a SCENTinel, NIH Toolbox, Arohma vagy a B-SIT teszt lesznek. Az egyéb nyomon követési kérdések közé tartoznak az ellátáshoz való hozzáférésről, kapcsolatfelvételről szolgáltatóval, szolgáltató meglátogatásáról és az ellátással való elégedettségről szóló kérdések.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valentina Parma
- Telefonszám: +1 (267) 519 - 4680
- E-mail: vparma@monell.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pamela Dalton
- E-mail: dalton@monell.org
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ryann Kolb
- Telefonszám: 2156092024
- E-mail: rkolb@monell.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Valentina Parma
- E-mail: vparma@monell.org
-
Kutatásvezető:
- Valentina Parma
-
Kutatásvezető:
- Pamela Dalton
-
Kutatásvezető:
- Danielle Reed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes angolul olvasni és megérteni, és megbízható internetkapcsolattal, valamint okoseszközzel vagy számítógéppel rendelkezik a kísérleti időszak alatt, kivéve, ha közösségi eseményeken vesz részt, ahol okoseszközöket biztosítanak
Kizárási kritériumok:
- Ismert intolerancia vagy allergia a használt illatstimulusok bármelyikére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szagzavar felismerése és oktatási intervenció
A résztvevők szagteszteket végeznek és oktatási anyagokat kapnak a szagzavarokról.
|
A szaglási zavarral küzdő résztvevők betegközpontú tájékoztatást és oktatást kapnak az i) szaglásvesztéssel élők közösségi kapcsolatairól, ii) a rendelkezésre álló tanácsadásról és iii) az orvosi támogatásról.
|
|
Nincs beavatkozás: Normosmia
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió tüneteinek mérése a PHQ-9 pontszám segítségével
Időkeret: A PHQ-9 kérdőívet a kezdeti értékeléskor, az 1 hónapos utókövetés során és a 6 hónapos utókövetés alkalmával kell kitölteni.
|
A PHQ-9 egy depressziós tünetek szűrésére szolgáló eszköz.
|
A PHQ-9 kérdőívet a kezdeti értékeléskor, az 1 hónapos utókövetés során és a 6 hónapos utókövetés alkalmával kell kitölteni.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség mérése az SF-12 felmérés segítségével.
Időkeret: Az SF-12 kérdőívet a kiindulási állapot felmérésekor, az 1 hónapos utókövetés során és a 6 hónapos utókövetés alatt kell kitölteni.
|
Az SF-12 az egészséggel összefüggő életminőség szűrőeszköze.
|
Az SF-12 kérdőívet a kiindulási állapot felmérésekor, az 1 hónapos utókövetés során és a 6 hónapos utókövetés alatt kell kitölteni.
|
|
Az önbevalláson alapuló egészségmegítélést mérő "Hogy érzi magát?" 0-100 között értékelő vizuális analóg skála (VAS) használatával történő mérése.
Időkeret: A VAS-t a kiindulási állapotban, az 1 hónapos követési időszakban és a 6 hónapos követés során kell kitölteni.
|
"Hogy érzi magát?" A VAS egy önbevalláson alapuló egészségi percepció mérési módszer.
|
A VAS-t a kiindulási állapotban, az 1 hónapos követési időszakban és a 6 hónapos követés során kell kitölteni.
|
|
A megvalósítás hatékonysága (az orvosi segítségnyújtáshoz való kapcsolódás a szaglászavar miatt a szagteszttől számított legfeljebb 6 hónapon belül).
Időkeret: 1 hónapos és 6 hónapos utókövetések során értékelve
|
A résztvevőktől egy igen vagy nem kérdést tesznek fel arról, hogy kapcsolatba léptek-e egy egészségügyi szolgáltatóval.
A kutatók megvizsgálják azoknak a résztvevőknek az arányát, akik kapcsolatba léptek egy egészségügyi szolgáltatóval a szagzavar miatt.
|
1 hónapos és 6 hónapos utókövetések során értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valentina Parma, Monell Chemical Senses Center
- Kutatásvezető: Pamela Dalton, Monell Chemical Senses Center
- Kutatásvezető: Danielle Reed, Monell Chemical Senses Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 856831
- R44DC022498 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .