냄새 검사가 건강 결과에 미치는 영향
냄새 검사가 건강 결과 및 의료진 참여에 미치는 영향 검증
연구 개요
상세 설명
연구진은 대면 또는 원격 참여를 위해 주기적으로 참가자를 모집합니다. 각 주기는 초기 평가, 중재 시행(후각 검사), 중재 후 평가, 중재 후 심리적 건강 및 후각 장애 치료 연계성을 평가하기 위한 설문조사, 문자 또는 전화를 통한 1개월 및 6개월 추적 관찰로 특징지어집니다. 연구팀은 냄새 탐지, 강도, 식별, 쾌적성 및 변별 능력을 평가합니다. 자료 수집 시작 전에 결정된 기준치를 바탕으로 연구진은 참가자를 후각 장애군 또는 정상 후각군(후각 장애 없음)에 전향적으로 배정합니다. 이 진단적 중재를 바탕으로 후각 장애가 있는 참가자는 i) 후각 상실 환자들과의 지역사회 참여, ii) 이용 가능한 상담 서비스, iii) 의료 지원에 대한 환자 중심 정보와 교육을 받게 됩니다. 1개월 및 6개월 추적 관찰 기간이 끝날 때 연구진은 중재의 효과성을 사전-사후 비교를 통해 평가하여 후각 검사를 받은 개인들이 심리적 건강에서 개선을 느꼈는지, 그리고 의료 제공자에게 연락하거나 진료를 받았는지 확인합니다.
세션은 세션 번호에 따라 여러 설문조사/도구를 포함할 수 있습니다. 구체적으로, 감정 평가와 인구통계학적 정보는 종이 또는 컴퓨터 기반 질문지를 통해 수집됩니다. 심리적 건강과 삶의 질을 측정하는 설문조사와 후각 장애와 관련된 우울증을 측정하는 질문지가 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 자신의 기분과 의료 제공자에게 연락할 준비가 얼마나 되어 있는지에 대한 질문에 답변합니다. 참가자에게 제공될 특정 후각 검사는 SCENTinel, NIH Toolbox, Arohma 또는 B-SIT 검사입니다. 기타 추적 질문에는 치료 접근성, 의료 제공자 연락, 의료 제공자 방문 및 치료 만족도에 관한 질문이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valentina Parma
- 전화번호: +1 (267) 519 - 4680
- 이메일: vparma@monell.org
연구 연락처 백업
- 이름: Pamela Dalton
- 이메일: dalton@monell.org
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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연락하다:
- Ryann Kolb
- 전화번호: 2156092024
- 이메일: rkolb@monell.org
-
연락하다:
- Valentina Parma
- 이메일: vparma@monell.org
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수석 연구원:
- Valentina Parma
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수석 연구원:
- Pamela Dalton
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수석 연구원:
- Danielle Reed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 실험 세션 기간 동안 신뢰할 수 있는 인터넷 연결과 스마트 기기 또는 컴퓨터에 접근할 수 있으며 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다. 단, 스마트 기기가 제공되는 커뮤니티 행사에 참여하는 경우는 예외입니다
제외 기준:
- 사용된 모든 냄새 자극에 대한 알려진 불내성 또는 알레르기가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냄새 기능 장애 검출 및 교육적 중재
참가자들은 후각 검사를 수행하고 후각 기능 장애에 관한 교육 자료를 받게 됩니다.
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후각 기능 장애가 있는 참가자들은 i) 후각 상실이 있는 개인들과의 지역사회 참여, ii) 이용 가능한 상담 서비스 및 iii) 의료 지원에 대한 환자 중심의 정보와 교육을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 정상후각
중재 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9 점수를 사용한 우울증 증상 측정
기간: PHQ-9은 기저선에서, 1개월 추적 관찰 세션 중, 그리고 6개월 추적 관찰 중에 완료됩니다.
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PHQ-9은 우울 증상의 선별 검사 도구입니다.
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PHQ-9은 기저선에서, 1개월 추적 관찰 세션 중, 그리고 6개월 추적 관찰 중에 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12 설문조사를 이용한 건강 관련 삶의 질 측정
기간: SF-12는 기초 조사 시, 1개월 추적 관찰 세션 중, 그리고 6개월 추적 관찰 중에 완료됩니다.
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SF-12은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 선별 도구입니다.
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SF-12는 기초 조사 시, 1개월 추적 관찰 세션 중, 그리고 6개월 추적 관찰 중에 완료됩니다.
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자신이 보고한 건강 인식을 "어떻게 느끼십니까?" 0-100 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정합니다.
기간: VAS는 기저선에서, 1개월 추적 관찰 세션 중, 그리고 6개월 추적 관찰 중에 완료됩니다.
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"어떻게 느껴지십니까?" VAS는 건강 인식에 대한 자가 보고 측정 도구입니다.
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VAS는 기저선에서, 1개월 추적 관찰 세션 중, 그리고 6개월 추적 관찰 중에 완료됩니다.
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(실행 효과(후각 검사 후 최대 6개월 이내에 후각 기능 장애로 의료 제공자에게 연락하는 것))
기간: 1개월 및 6개월 추적 관찰 기간 동안 평가됨
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참가자들은 의료 서비스 제공자와 접촉했는지에 대한 예 또는 아니오 질문을 받습니다.
연구자들은 후각 기능 장애로 인해 의료 서비스 제공자와 접촉한 참가자들의 비율을 조사할 것입니다.
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1개월 및 6개월 추적 관찰 기간 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valentina Parma, Monell Chemical Senses Center
- 수석 연구원: Pamela Dalton, Monell Chemical Senses Center
- 수석 연구원: Danielle Reed, Monell Chemical Senses Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 856831
- R44DC022498 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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환자 중심 정보 및 교육에 대한 임상 시험
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
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