Влияние тестирования обоняния на показатели здоровья
Оценка влияния тестирования обоняния на показатели здоровья и вовлеченность медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут набирать участников циклами для очного или удаленного участия. Каждый цикл характеризуется первоначальной оценкой, внедрением вмешательства (тестирование обоняния), оценкой после вмешательства, контрольными наблюдениями через 1 месяц и 6 месяцев с помощью опроса, текстовых сообщений или телефона для оценки психологического здоровья после вмешательства и связи с системой помощи при нарушениях обоняния. Исследовательская группа будет оценивать обнаружение запаха, интенсивность, идентификацию, приятность и дискриминацию. На основе пороговых значений, определенных до начала сбора данных, исследователи будут проспективно относить участника к группе с нарушением обоняния или к группе с нормосмией (без нарушения обоняния). На основе этого диагностического вмешательства участники с нарушением обоняния получат ориентированную на пациента информацию и образование о i) вовлечении в сообщества лиц с потерей обоняния, ii) доступном консультировании и iii) медицинской поддержке. В конце периодов наблюдения через 1 месяц и 6 месяцев исследователи оценят эффективность вмешательства, используя сравнения до и после, чтобы определить, почувствовали ли лица, прошедшие тест на обоняние, улучшение своего психологического здоровья и связались ли они с поставщиком медицинских услуг и/или прошли контрольный визит.
Сессии могут включать несколько опросов/инструментов в зависимости от номера сессии. В частности, эмоциональные оценки и демографическая информация будут собираться с помощью бумажного или компьютерного вопросника. Участникам будет предложен опрос для измерения психологического здоровья и качества жизни, а также вопросник для измерения депрессии, которая связана с нарушением обоняния. Участники ответят на вопросы о том, как они себя чувствуют и насколько они готовы обратиться к поставщику медицинских услуг. Конкретные тесты на обоняние, которые будут предложены участникам, - это SCENTinel, NIH Toolbox, Arohma или тест B-SIT. Другие вопросы последующего наблюдения включают вопросы относительно доступа к помощи, обращения к поставщику, визита к поставщику и удовлетворенности помощью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valentina Parma
- Номер телефона: +1 (267) 519 - 4680
- Электронная почта: vparma@monell.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pamela Dalton
- Электронная почта: dalton@monell.org
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
Контакт:
- Ryann Kolb
- Номер телефона: 2156092024
- Электронная почта: rkolb@monell.org
-
Контакт:
- Valentina Parma
- Электронная почта: vparma@monell.org
-
Главный следователь:
- Valentina Parma
-
Главный следователь:
- Pamela Dalton
-
Главный следователь:
- Danielle Reed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и понимать английский язык, наличие надежного интернет-соединения и смарт-устройства или компьютера на время экспериментальных сессий, если они не являются частью общественных мероприятий, на которых предоставляются смарт-устройства
Критерии исключения:
- Известная непереносимость или аллергия на любой из используемых запаховых стимулов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выявление дисфункции обоняния и образовательное вмешательство
Участники пройдут тесты на обоняние и получат информационные материалы о нарушениях обонятельной функции.
|
Участники с нарушением обоняния получат ориентированную на пациента информацию и консультации по следующим вопросам: i) взаимодействие в сообществе лиц с потерей обоняния, ii) доступное консультирование и iii) медицинская поддержка.
|
|
Без вмешательства: Нормосмия
Нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение симптомов депрессии с использованием шкалы PHQ-9
Временное ограничение: Опросник PHQ-9 заполняется на исходном визите, во время контрольного визита через 1 месяц и во время контрольного визита через 6 месяцев.
|
Опросник PHQ-9 представляет собой инструмент скрининга для оценки симптомов депрессии.
|
Опросник PHQ-9 заполняется на исходном визите, во время контрольного визита через 1 месяц и во время контрольного визита через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью опросника SF-12.
Временное ограничение: Анкета SF-12 заполняется на исходном этапе, во время контрольного визита через 1 месяц и во время контрольного визита через 6 месяцев.
|
SF-12 — это скрининговый показатель качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Анкета SF-12 заполняется на исходном этапе, во время контрольного визита через 1 месяц и во время контрольного визита через 6 месяцев.
|
|
Измерение субъективного восприятия здоровья с использованием "Как вы себя чувствуете?" визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 100.
Временное ограничение: ВАШ заполняется на исходном уровне, во время контрольного визита через 1 месяц и во время контрольного визита через 6 месяцев.
|
"Как вы себя чувствуете?" ВАШ - это самоотчетная мера восприятия здоровья.
|
ВАШ заполняется на исходном уровне, во время контрольного визита через 1 месяц и во время контрольного визита через 6 месяцев.
|
|
Эффективность реализации (обратиться к медицинскому работнику по поводу нарушения обоняния в течение до 6 месяцев после тестирования обоняния).
Временное ограничение: Оценивалось во время контрольных визитов через 1 месяц и 6 месяцев
|
Участникам задают вопрос "Да" или "Нет" о том, обращались ли они к медицинскому работнику.
Исследователи изучат долю участников, обратившихся к медицинскому работнику по поводу дисфункции обоняния.
|
Оценивалось во время контрольных визитов через 1 месяц и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valentina Parma, Monell Chemical Senses Center
- Главный следователь: Pamela Dalton, Monell Chemical Senses Center
- Главный следователь: Danielle Reed, Monell Chemical Senses Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Расстройства чувствительности
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Личное удовлетворение
- Расстройства обоняния
- Психологическое благополучие
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- 856831
- R44DC022498 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .