此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项针对非裔美国及拉丁裔青少年减少含糖饮料摄入的感官策略 (SPARKLE)

2026年8月4日 更新者：Nana Gletsu Miller

青少年用闪光替代糖分：减少含糖饮料添加糖的感官方法

本临床试验旨在测试用无糖调味苏打水替代含糖汽水，是否能减少偏好甜味饮料的非裔/拉丁裔肥胖青少年的添加糖摄入并改善健康状况。 研究主要试图解答以下问题：

  • 用饮用水替代含糖汽水是否会改变对含糖饮料和水的喜好？
  • 对甜味偏好的改变是否会带来饮食质量和心血管代谢健康的改善？

研究人员将比较三种替代含糖汽水的饮品方案：无糖苏打水、纯饮用水以及逐步减糖饮料，以确定最有效的策略。

参与者将：

  • 用研究饮品替代含糖汽水持续4周
  • 在8周内完成味觉测试，测量对甜味的喜好程度和感官体验
  • 在8周期间提供饮食记录、身体测量数据和血液样本

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机对照试验旨在评估在被称为"嗜甜者"（即偏好饮料中较高糖浓度的个体）的青少年中，用无糖调味气泡水、渐进减糖碳酸饮料或白开水替代含糖碳酸饮料的效果。 研究聚焦于高危人群：年龄12-18岁、自认为黑人/非裔美国人或拉丁裔且患有肥胖症（BMI＞第95百分位数）的青少年。

63名符合嗜甜者分类且满足其他纳入标准的青少年将被纳入为期4周的三组随机干预，并附加4周随访期。 参与者将被随机分配至以下组别：

USW（无糖气泡水组）：用调味无糖碳酸水替代碳酸饮料。

PRS（渐进减糖组）：用糖浓度递减的碳酸饮料替代原有饮料，最终过渡至无糖碳酸水。

PW（白开水对照组）：用静态白开水替代碳酸饮料。

在4周干预期间，参与者将用研究饮料替代所有日常含糖碳酸饮料。 研究评估包括在基线期、第2周、第4周和第8周对气泡水与白开水进行喜好度、甜味强度及甜度适宜度的感官测试。此外，将在基线期、第4周和第8周测量膳食摄入（通过24小时饮食回顾）、人体测量指标（身高、体重、腰围）、血压及血液生物标志物（空腹血糖、胰岛素、甘油三酯）。

主要假设是接触无糖饮料（特别是在USW和PRS组中将降低参与者对高糖浓度饮料的偏好，并增强对低糖浓度饮料的喜好。 同时假设这些变化可能与心脏代谢指标（尤其是血清甘油三酯）的改善相关。 胰岛素抵抗（HOMA-IR）、血压和体重也将被监测，但在相对较短的研究周期（8周）内发生变化的可能性较低。

本试验致力于解决少数族裔青少年含糖饮料高消费这一长期挑战——该群体面临肥胖、糖尿病前期和心脏代谢疾病的高风险。 通过将感官科学与行为改变相结合，本干预措施旨在为具有强烈甜味偏好的青少年制定更有效的减糖策略。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Nana Gletsu Miller, PhD
  • 电话号码：+1 (812) 855-9110
  • 邮箱：ngletsum@iu.edu

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • 尚未招聘
        • Indiana University School of Public Health - Bloomington
        • 接触：
          • Nana Gletsu Miller, PhD
          • 电话号码：812-855-9110
          • 邮箱：ngletsum@iu.edu
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University Hospital
        • 接触：
          • Nana Gletsu Miller, PhD
          • 电话号码：812-855-7643
          • 邮箱：ngletsum@iu.edu
      • West Lafayette、Indiana、美国、47907
        • 招聘中
        • Purdue University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在12至18岁之间，表现出“嗜甜型”特征的青少年，其特点为偏好较高糖浓度的饮料，特别将0.3M（10.3%蔗糖）或更高浓度样本选为最喜爱样品。
  • 患有肥胖症（体重指数[BMI] > 95%）。 筛查期间将测量受试者身高体重以计算BMI，并通过分层随机化使各研究组间BMI保持平衡。
  • 青少年须表明愿意饮用研究饮料；当前未进行节食/改变饮食习惯。

排除标准：

  • 主要目标相关 排除标准：

    • 青少年参与者怀孕，因妊娠会影响味觉感知
    • 参与者对我们测试的物品存在过敏或不耐受情况。

次要目标相关 排除标准：

  • 患有1型或2型糖尿病的青少年（自我声明或在筛查访视时通过空腹血糖检测发现）
  • 当前每周饮用无糖气泡水两次或以上。
  • 青少年参与者怀孕，因妊娠会影响味觉感知
  • 参与者对我们测试的物品存在过敏或不耐受情况。
  • 对我们测试的物品存在过敏或不耐受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：无糖气泡水
该组参与者将在4周内用调味的无糖气泡水替代所有含糖苏打水。
行为的：无糖气泡水替代品
参与者在4周内将所有含糖汽水替换为调味无糖气泡水。
实验性的：渐进式减糖（PRS）
该组参与者将在4周期间，每周用含糖量逐渐降低的碳酸饮料替代含糖苏打水，最终过渡到完全无甜味的苏打水。
行为的：逐步减糖饮料替代
参与者用含糖量逐周递减的饮料替代含糖苏打水，最终过渡至无甜味气泡水。
有源比较器：纯净水 (PW)
该组参与者将在4周内用普通纯净水替代所有含糖苏打水。 此分组作为对照组，用于与无糖气泡水和逐步减糖饮料干预措施的结果进行比较。
行为的：纯净水替换
参与者在4周内用纯净的静水取代所有含糖碳酸饮料。 这作为评估感官和代谢变化的对照标准。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随时间推移糖浓度喜好评分的变化
大体时间：基线、第2周、第4周、第8周

我们的主要结局指标是时间与对不同糖浓度喜好度的交互作用。 我们预期在这些喜好度评分中观察到显著的时间*糖浓度交互效应。 我们预计交互项将显示：到第4周和第8周时（与基线相比），较高糖浓度的喜好度评分会降低，而较低糖浓度的喜好度评分则会升高。

喜好度评分采用-110至110的量表进行收集，内部标记为-100最差、-50不喜欢、0中性、50喜欢、100最佳。
基线、第2周、第4周、第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食质量随时间变化
大体时间：基线期，第4周，第8周
我们将采用ASA24方法收集食物摄入数据。 我们将应用健康饮食指数方法计算膳食质量。 预计在第4周和第8周时，膳食质量相比基线将有所改善。
基线期，第4周，第8周
血清甘油三酯随时间变化
大体时间：基线, 第4周, 第8周
次要结局指标是时间对血清甘油三酯的主要影响。 我们预期在第4周和第8周观察到血清甘油三酯相较于基线显著降低。
基线, 第4周, 第8周
空腹血糖随时间变化
大体时间：基线期，第4周，第8周
我们还将通过血清分析评估空腹血糖。
基线期，第4周，第8周
随时间变化的胰岛素抵抗情况
大体时间：基线，第4周，第8周
我们还将评估胰岛素抵抗（HOMA-IR），这是空腹血糖乘以空腹胰岛素的测量值。
基线，第4周，第8周
BMI（身体质量指数）z评分变化
大体时间：基线期、第4周、第8周
我们还将评估BMI Z评分随时间的变化情况
基线期、第4周、第8周
饮品摄入依从性
大体时间：基线，第4周，第8周
参与者将报告其饮料摄入量，并将对依从性进行评估。
基线，第4周，第8周
收缩压变化
大体时间：基线期，第4周，第8周
将评估收缩压随时间的变化。
基线期，第4周，第8周
舒张压变化
大体时间：基线期，第4周，第8周
将评估舒张压随时间的变化。
基线期，第4周，第8周
腰围变化
大体时间：基线期，第4周，第8周
腰围将随时间推移进行评估。
基线期，第4周，第8周
出现牙齿敏感或胃肠道症状的参与者人数
大体时间：第4周
第4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nana Gletsu Miller

合作者

Purdue University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月25日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月29日

首次发布 (实际的)

2025年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB#25860 (其他标识符：Heartland Children's Nutrition Collaborative, supported by Riley Children's Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于从少数群体（青少年）收集的数据具有敏感性，以及数据共享的同意范围有限，个体参与者数据将不予共享。 未来在完成额外伦理审查并在适当时重新获取参与者同意后，可能会重新考虑数据共享事宜。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅