Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En sensorisk strategi för att minska söta drycker bland afroamerikanska och latinamerikanska ungdomar (SPARKLE)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Nana Gletsu Miller

Handla Socker mot Glitter i Tonåringar, En Sensorisk Metod för att Minska Tillsatt Socker från Sötade Drycker

Syftet med denna kliniska studie är att testa om ersättning av sockerläsk med osötade, smaksatta kolsyrade vatten kan minska intaget av tillsatt socker och förbättra hälsan hos svarta/afroamerikanska och latinska ungdomar med fetma som föredrar sötsmakande drycker. De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:

  • Förändras preferensen för söta drycker och vatten när sockerläsk ersätts med vatten?
  • Leder förändringar i preferens för sötma till förbättrad kostkvalitet och kardiometabol hälsa?

Forskare kommer att jämföra ersättning av sockerläsk med ett av tre alternativa drycker: osötat kolsyrat vatten, vanligt vatten och drycker med gradvis minskat sockerinnehåll för att avgöra vilken strategi som är mest effektiv.

Deltagare kommer att:

  • Ersätta sockerläsk med studiedrycker i 4 veckor
  • Genomföra smaktest för att mäta deras preferens för och sensoriska upplevelse av sötma under 8 veckor
  • Lämna kostrapporter, kroppsmått och blodprover under 8 veckor

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av att ersätta sötsötade läskedrycker med osötade, smaksatta kolsyrade vatten, gradvis sötningsreducerade läskedrycker eller vanligt vatten hos tonåringar som klassificeras som "sötälskare" – individer som föredrar högre koncentrationer av socker i drycker. Studien fokuserar på en högriskgrupp: tonåringar i åldrarna 12–18 år som självidentifierar sig som svarta/afroamerikanska eller latino och har fetma (BMI >95:e percentilen).

63 tonåringar som klassificeras som sötälskare och uppfyller ytterligare inklusionskriterier kommer att rekryteras till en randomiserad 3-armad intervention under 4 veckor, med ytterligare en 4-veckors uppföljningsperiod. Deltagarna kommer att randomiseras till en av följande grupper:

USW (Osötad Kolsyrat Vatten): Ersätter läskedrycker med smaksatt, osötad kolsyrat vatten.

PRS (Gradvis Reducerat Socker): Ersätter läskedrycker med kolsyrade drycker med minskande sockerkoncentrationer, som slutar med osötad kolsyrat vatten.

PW (Vanligt Vatten - Kontroll): Ersätter läskedrycker med stilla, vanligt vatten.

Deltagarna kommer att ersätta alla vanliga sockerhaltiga läskedrycker med studiedrycker under den 4-veckorslånga interventionen. Studieutvärderingar inkluderar sensorisk testning för tycke, sötstyrka och "lagom" söthetsnivå i kolsyrat och vanligt vatten vid baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 8. Dessutom kommer kostintag (via 24-timmars kostrecall), antropometri (längd, vikt, midjeomfång), blodtryck och blodbiomarkörer (fastande glukos, insulin, triglycerider) att mätas vid baslinje, vecka 4 och vecka 8.

Den primära hypotesen är att exponering för osötade drycker (särskilt i USW- och PRS-grupperna) kommer att minska deltagarnas tycke för högre koncentrationer av socker i drycker och öka tycket för lägre koncentrationer av socker i drycker. Det hypoteseras också att dessa förändringar kan motsvara förbättringar i kardiometabola markörer, särskilt serumtriglycerider. Insulinresistens (HOMA-IR), blodtryck och kroppsvikt kommer också att mätas men är mindre benägna att förändras under den relativt korta tidsperioden (8 veckor).

Denna studie adresserar den bestående utmaningen med hög konsumtion av sockerhaltiga drycker hos tonåringar från ras- och etniska minoritetsgrupper – en grupp som står inför oproportionerlig risk för fetma, prediabetes och kardiometabola sjukdomar. Genom att integrera sensorisk vetenskap med beteendeförändring strävar denna intervention efter att utveckla mer effektiva strategier för att stödja minskat sockerintag hos tonåringar som har starka preferenser för sötma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nana Gletsu Miller, PhD
  • Telefonnummer: +1 (812) 855-9110
  • E-post: ngletsum@iu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
        • Har inte rekryterat ännu
        • Indiana University School of Public Health - Bloomington
        • Kontakt:
          • Nana Gletsu Miller, PhD
          • Telefonnummer: 812-855-9110
          • E-post: ngletsum@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University Hospital
        • Kontakt:
          • Nana Gletsu Miller, PhD
          • Telefonnummer: 812-855-7643
          • E-post: ngletsum@iu.edu
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
        • Rekrytering
        • Purdue University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i åldrarna 12 till 18 år som uppvisar ett "sötälskande" mönster, kännetecknat av en preferens för högre koncentrationer av socker i drycker, specifikt identifierar 0,3M (10,3% sackaros) eller högre som sitt mest gillade prov.
  • Har fetma (kroppsmassaindex [BMI] > 95 %). Vid screening kommer deltagarnas längd och vikt att mätas för att beräkna BMI, och BMI kommer att balanseras över studiearmarna med stratifierad randomisering.
  • Ungdomar måste också ange en vilja att dricka studedrycker; får inte för närvarande vara på diet/ändra kost.

Exklusionskriterier:

  • För det primära målet. Exklusionskriterier:

    • Ungdomsdeltagaren är gravid, eftersom graviditet påverkar smakuppfattning
    • Deltagaren är allergisk eller intolerant mot de produkter vi testar.

För det sekundära målet. Exklusionskriterier:

  • Ungdom med typ 1- eller typ 2-diabetes (självdeklarerad eller upptäckt vid screeningsbesök genom fastande glukos)
  • Konsumerar för närvarande osötad, kolsyrad vatten två eller fler gånger per vecka.
  • Ungdomsdeltagaren är gravid, eftersom graviditet påverkar smakuppfattning
  • Deltagaren är allergisk eller intolerant mot de produkter vi testar.
  • Allergisk eller intolerant mot de produkter som vi testar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osötad Kolsyrat Vatten
Deltagarna i denna grupp kommer att ersätta alla socker-sötade läskedrycker med smaksatta, osötade kolsyrade vatten under 4 veckor.
Beteende: Osmötad mousserande vattenersättning
Deltagarna ersätter alla socker-sötade läskedrycker med smaksatta, osötade bubbelvatten i 4 veckor.
Experimentell: Progressivt Reducerat Socker (PRS)
Deltagarna i denna grupp kommer att ersätta sockerlagrade läskedrycker med kolsyrade drycker som innehåller minskande nivåer av socker varje vecka under en 4-veckorsperiod, vilket slutar med en helt osötad kolsyrat vatten.
Beteende: Progressivt Minskat Socker Dryckesersättning
Deltagare ersätter söta läskedrycker med drycker som innehåller gradvis minskande sockerhalter (veckovis), vilket slutar med osötad bubbelvatten.
Aktiv komparator: Rent Vatten (RV)
Deltagarna i denna grupp kommer att ersätta alla socker-sötade läskedrycker med vanligt, stillastående vatten under 4 veckor. Denna arm fungerar som en kontroll för att jämföra utfall mot både de osötade kolsyrade vatten och de gradvis minskade sockerinterventionerna.
Beteende: Vattenersättning
Deltagarna ersätter alla socker-sötade läskedrycker med vanligt, stilla vatten under 4 veckor. Detta fungerar som en jämförelse för att utvärdera sensoriska och metaboliska förändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föredragna betygsförändringar för sockerhalter över tid
Tidsram: Baslinje, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 8

Vårt primära utfall är interaktionen mellan tid och tycke för olika sockerkoncentrationer. Vi förväntar oss att observera en signifikant Tid*Sockerkoncentration interaktionseffekt för dessa tyckesbetyg. Vi förväntar oss att interaktionstermen visar att högre koncentrationer av socker hade lägre tyckesbetyg vid vecka 4 och 8 (jämfört med baslinjen), men att lägre koncentrationer av socker hade högre tyckesbetyg vid vecka 4 och 8.

Tyckesbetyg samlas in på en skala från -110 till 110, med interna markeringar vid -100 Sämsta någonsin, -50 Ogillar, 0 Neutral, 50 Gillar, 100 Bästa någonsin.
Baslinje, Vecka 2, Vecka 4, Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kostkvalitet över tid
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
Vi kommer att använda ASA24-metoden för att samla in data om matintag. Vi kommer att tillämpa Healthy Eating Index-metoden för att beräkna kostkvalitet. Vi förväntar oss att se förbättringar i kostkvaliteten vid vecka 4 och 8 jämfört med baslinjen.
Baslinje, vecka 4, vecka 8
Förändringar i serumtriglycerider över tid
Tidsram: Baseline, vecka 4, vecka 8
Ett sekundärt utfall är huvudeffekten av tid på serumtriglycerider. Vi förväntar oss att observera signifikanta minskningar i serumtriglycerider vid vecka 4 och 8 jämfört med baslinjen.
Baseline, vecka 4, vecka 8
Förändring i fastande blodsocker över tid
Tidsram: Baseline, vecka 4, vecka 8
Vi kommer också att utvärdera fastande glukos genom serumanalys.
Baseline, vecka 4, vecka 8
Förändring i insulinresistens över tid
Tidsram: Baseline, vecka 4, vecka 8
Vi kommer också att utvärdera insulinresistens (HOMA-IR), vilket är ett mått på fastande glukos multiplicerat med fastande insulin.
Baseline, vecka 4, vecka 8
Förändring i BMI (body mass index) z-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
Vi kommer också att utvärdera BMI z-poäng för förändringar över tid
Baslinje, vecka 4, vecka 8
Efterlevnad av dryckeskonsumtion
Tidsram: Baseline, vecka 4, vecka 8
Deltagarna rapporterar sin dryckeskonsumtion och efterlevnad kommer att bedömas.
Baseline, vecka 4, vecka 8
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline, vecka 4, vecka 8
Förändringen av systoliskt blodtryck över tid kommer att utvärderas.
Baseline, vecka 4, vecka 8
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
Diastoliskt blodtrycksförändring över tid kommer att utvärderas.
Baslinje, vecka 4, vecka 8
Förändring i midjeomfång
Tidsram: Baslinje, Vecka 4, Vecka 8
Midjemått kommer att utvärderas över tid.
Baslinje, Vecka 4, Vecka 8
Antal deltagare som upplever tandkänslighet eller gastrointestinala symtom
Tidsram: Vecka 4
Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nana Gletsu Miller

Samarbetspartners

Purdue University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2025

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#25860 (Annan identifierare: Heartland Children's Nutrition Collaborative, supported by Riley Children's Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av den känsliga karaktären hos data som samlats in från en minderårig population (ungdomar), samt begränsat samtycke för datadelning. Framtida datadelning kan komma att omprövas efter ytterligare etisk granskning och deltagares återkommande samtycke där lämpligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera