Uma Estratégia Sensorial para Reduzir o Consumo de Bebidas Açucaradas em Adolescentes Afro-Americanos e Latinos (SPARKLE)
Trocar Açúcar por Brilhos em Adolescentes, Uma Abordagem Sensorial para Reduzir o Açúcar Adicionado de Bebidas Adoçadas
O objetivo deste ensaio clínico é testar se a substituição de refrigerantes açucarados por águas com gás aromatizadas sem açúcar pode reduzir o consumo de açúcar adicionado e melhorar a saúde de adolescentes negros/afro-americanos e latinos com obesidade que preferem bebidas de sabor doce. As principais questões que pretende responder são:
- A substituição de refrigerantes açucarados por água altera a preferência por bebidas açucaradas e por água?
- As mudanças na preferência por doces levam a uma melhoria na qualidade da dieta e na saúde cardiometabólica?
Os investigadores irão comparar a substituição de refrigerantes açucarados por uma de três bebidas alternativas: água com gás sem açúcar, água natural e bebidas com redução gradual de açúcar para determinar qual a estratégia mais eficaz.
Os participantes irão:
- Substituir refrigerantes açucarados por bebidas do estudo durante 4 semanas
- Completar testes de sabor para medir a sua preferência e experiência sensorial de doçura ao longo de 8 semanas
- Fornecer recordatórios alimentares, medições corporais e amostras de sangue ao longo de 8 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar os efeitos da substituição de refrigerantes açucarados por águas com gás aromatizadas sem açúcar, refrigerantes com redução progressiva de açúcar ou água simples em adolescentes classificados como "amantes do doce" - indivíduos que preferem concentrações mais elevadas de açúcar em bebidas. O estudo foca-se num grupo de alto risco: adolescentes dos 12 aos 18 anos que se autoidentificam como negros/afro-americanos ou latinos e têm obesidade (IMC >percentil 95).
63 adolescentes classificados como amantes do doce e que preenchem critérios de inclusão adicionais serão inscritos numa intervenção randomizada de 3 braços durante 4 semanas, com um período de acompanhamento adicional de 4 semanas. Os participantes serão randomizados para um dos seguintes grupos:
ASG (Água com Gás Sem Açúcar): Substitui refrigerantes por água com gás aromatizada sem açúcar.
RPA (Redução Progressiva de Açúcar): Substitui refrigerantes por bebidas carbonatadas com concentrações decrescentes de açúcar, terminando com água carbonatada sem açúcar.
AS (Água Simples - Controlo): Substitui refrigerantes por água simples sem gás.
Os participantes substituirão todos os refrigerantes açucarados habituais por bebidas do estudo durante a intervenção de 4 semanas. As avaliações do estudo incluem testes sensoriais para o gosto, intensidade da doçura e nível de doçura "ideal" em água com gás e água simples na linha de base, semana 2, semana 4 e semana 8. Adicionalmente, o consumo alimentar (via recordatórios alimentares de 24 horas), antropometria (altura, peso, perímetro da cintura), pressão arterial e biomarcadores sanguíneos (glicemia em jejum, insulina, triglicerídeos) serão medidos na linha de base, semana 4 e semana 8.
A hipótese principal é que a exposição a bebidas sem açúcar (especialmente nos grupos ASG e RPA) reduzirá o gosto dos participantes por concentrações mais elevadas de açúcar em bebidas e aumentará o gosto por concentrações mais baixas de açúcar em bebidas. Também se hipotetiza que estas alterações podem corresponder a melhorias nos marcadores cardiometabólicos, particularmente nos triglicerídeos séricos. A resistência à insulina (HOMA-IR), a pressão arterial e o peso corporal também serão medidos, mas é menos provável que mudem no período relativamente curto (8 semanas).
Este ensaio aborda o desafio persistente do alto consumo de bebidas açucaradas em adolescentes de minorias raciais e étnicas - um grupo que enfrenta um risco desproporcional de obesidade, pré-diabetes e doença cardiometabólica. Ao integrar a ciência sensorial com a mudança de comportamento, esta intervenção procura desenvolver estratégias mais eficazes para apoiar a redução da ingestão de açúcar em adolescentes com fortes preferências por doçura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nana Gletsu Miller, PhD
- Número de telefone: +1 (812) 855-9110
- E-mail: ngletsum@iu.edu
Locais de estudo
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Ainda não está recrutando
- Indiana University School of Public Health - Bloomington
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Contato:
- Nana Gletsu Miller, PhD
- Número de telefone: 812-855-9110
- E-mail: ngletsum@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University Hospital
-
Contato:
- Nana Gletsu Miller, PhD
- Número de telefone: 812-855-7643
- E-mail: ngletsum@iu.edu
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Recrutamento
- Purdue University
-
Contato:
- Cordelia Running, PhD
- Número de telefone: 765-494-2282
- E-mail: crunning@purdue.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes com idades entre 12 e 18 anos que apresentem um padrão de "gosto por doces", caracterizado por uma preferência por concentrações mais elevadas de açúcar em bebidas, identificando especificamente 0,3M (10,3% de sacarose) ou superior como a sua amostra mais apreciada.
- Ter obesidade (índice de massa corporal [IMC] > 95%). Durante o rastreio, a altura e o peso dos sujeitos serão medidos para calcular o IMC, e o IMC será equilibrado entre os braços do estudo através de randomização estratificada.
- Os adolescentes devem também indicar disponibilidade para beber as bebidas do estudo; não estar atualmente em dieta/a alterar a dieta.
Critérios de Exclusão:
Para o objetivo principal. Critérios de Exclusão:
- O participante adolescente está grávida, uma vez que a gravidez afeta a perceção do gosto
- O participante é alérgico ou intolerante aos itens que estamos a testar.
Para o objetivo secundário. Critérios de Exclusão:
- Adolescente com diabetes tipo 1 ou tipo 2 (autodeclarada ou detetada na visita de rastreio através da glicemia em jejum)
- Consome atualmente água com gás sem açúcar duas ou mais vezes por semana.
- O participante adolescente está grávida, uma vez que a gravidez afeta a perceção do gosto
- O participante é alérgico ou intolerante aos itens que estamos a testar.
- Alérgico ou intolerante aos itens que estamos a testar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Água com Gás Sem Açúcar (AGSA)
Os participantes neste grupo irão substituir todos os refrigerantes açucarados por águas gaseificadas aromatizadas sem açúcar durante 4 semanas.
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Os participantes substituem todos os refrigerantes açucarados por águas gaseificadas aromatizadas sem açúcar durante 4 semanas.
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Experimental: Redução Progressiva de Açúcar (RPA)
Os participantes deste grupo substituirão refrigerantes açucarados por bebidas carbonatadas que contêm níveis decrescentes de açúcar a cada semana durante um período de 4 semanas, terminando com uma água com gás totalmente sem açúcar.
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Os participantes substituem os refrigerantes açucarados por bebidas com concentrações de açúcar gradualmente decrescentes (semanalmente), terminando com água com gás sem adição de açúcar.
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Comparador Ativo: Água Simples (AS)
Os participantes deste grupo irão substituir todos os refrigerantes açucarados por água natural sem gás durante 4 semanas.
Este braço serve como controlo para comparar os resultados tanto com a intervenção de água com gás sem açúcar como com a intervenção de bebidas com redução gradual de açúcar.
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Os participantes substituem todos os refrigerantes açucarados por água natural e sem gás durante 4 semanas.
Isto serve como comparador para avaliar as alterações sensoriais e metabólicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas classificações de gosto para concentrações de açúcar ao longo do tempo
Prazo: Linha de Base, Semana 2, Semana 4, Semana 8
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O nosso resultado primário é a interação do tempo com o gosto por diferentes concentrações de açúcar. Esperamos observar um efeito de interação Tempo*Concentração de Açúcar significativo para estas classificações de gosto. Esperamos que o termo de interação mostre que concentrações mais elevadas de açúcar tiveram classificações de gosto mais baixas nas semanas 4 e 8 (em comparação com a linha de base), mas que concentrações mais baixas de açúcar tiveram classificações de gosto mais elevadas nas semanas 4 e 8. As classificações de gosto são recolhidas numa escala de -110 a 110, com marcações internas em -100 Pior de sempre, -50 Não gosto, 0 Neutro, 50 Gosto, 100 Melhor de sempre. |
Linha de Base, Semana 2, Semana 4, Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na qualidade da dieta ao longo do tempo
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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Utilizaremos o método ASA24 para recolher dados sobre a ingestão alimentar.
Aplicaremos o método Healthy Eating Index para calcular a qualidade da dieta.
Esperamos ver melhorias na qualidade da dieta nas semanas 4 e 8 em comparação com a linha de base.
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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Alterações dos triglicerídeos séricos ao longo do tempo
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Um resultado secundário é o efeito principal do tempo sobre os triglicerídeos séricos.
Esperamos observar diminuições significativas nos triglicerídeos séricos às semanas 4 e 8 em comparação com a linha de base.
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Alteração da glicemia em jejum ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8
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Também iremos avaliar a glucose em jejum por análise sérica.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8
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Alteração da resistência à insulina ao longo do tempo
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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Também avaliaremos a resistência à insulina (HOMA-IR), que é uma medida da glicose em jejum multiplicada pela insulina em jejum.
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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Alteração no escore-z do IMC (índice de massa corporal)
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Também avaliaremos o escore z do IMC para alterações ao longo do tempo
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cumprimento do Consumo de Bebidas
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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Os participantes relatam o seu consumo de bebidas e a conformidade será avaliada.
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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Alteração na Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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A variação da Pressão Arterial Sistólica ao longo do tempo será avaliada.
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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Alteração na Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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Será avaliada a alteração da Pressão Arterial Diastólica ao longo do tempo.
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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Alteração do Perímetro Abdominal
Prazo: Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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O perímetro da cintura será avaliado ao longo do tempo.
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Linha de Base, Semana 4, Semana 8
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Número de Participantes que experienciaram sensibilidade dentária ou sintomas gastrointestinais
Prazo: Semana 4
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matsuda M, DeFronzo RA. Insulin sensitivity indices obtained from oral glucose tolerance testing: comparison with the euglycemic insulin clamp. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1462-70. doi: 10.2337/diacare.22.9.1462.
- Banfield EC, Liu Y, Davis JS, Chang S, Frazier-Wood AC. Poor Adherence to US Dietary Guidelines for Children and Adolescents in the National Health and Nutrition Examination Survey Population. J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):21-27. doi: 10.1016/j.jand.2015.08.010. Epub 2015 Sep 26.
- Reedy J, Krebs-Smith SM. Dietary sources of energy, solid fats, and added sugars among children and adolescents in the United States. J Am Diet Assoc. 2010 Oct;110(10):1477-84. doi: 10.1016/j.jada.2010.07.010.
- Andes LJ, Cheng YJ, Rolka DB, Gregg EW, Imperatore G. Prevalence of Prediabetes Among Adolescents and Young Adults in the United States, 2005-2016. JAMA Pediatr. 2020 Feb 1;174(2):e194498. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.4498. Epub 2020 Feb 3.
- Bailey RL, Fulgoni VL, Cowan AE, Gaine PC. Sources of Added Sugars in Young Children, Adolescents, and Adults with Low and High Intakes of Added Sugars. Nutrients. 2018 Jan 17;10(1):102. doi: 10.3390/nu10010102.
- Boushey CJ, Kerr DA, Wright J, Lutes KD, Ebert DS, Delp EJ. Use of technology in children's dietary assessment. Eur J Clin Nutr. 2009 Feb;63 Suppl 1(Suppl 1):S50-7. doi: 10.1038/ejcn.2008.65.
- Wang J, Light K, Henderson M, O'Loughlin J, Mathieu ME, Paradis G, Gray-Donald K. Consumption of added sugars from liquid but not solid sources predicts impaired glucose homeostasis and insulin resistance among youth at risk of obesity. J Nutr. 2014 Jan;144(1):81-6. doi: 10.3945/jn.113.182519. Epub 2013 Nov 6.
- Valicente V, Gletsu-Miller N, Running CA. Secondary Analysis of Sweetness Liking from Pilot Study Replacing Sugar Sweetened Soda with Flavored, Unsweetened Sparkling Water. J Am Nutr Assoc. 2025 Jan;44(1):1-13. doi: 10.1080/27697061.2024.2369819. Epub 2024 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Comportamento, animal
- Obesidade
- Resistência a insulina
- Obesidade Pediátrica
- Comportamento Alimentar
Outros números de identificação do estudo
- IRB#25860 (Outro identificador: Heartland Children's Nutrition Collaborative, supported by Riley Children's Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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