Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия сенсорного воздействия для сокращения потребления сладких напитков среди афроамериканских и латиноамериканских подростков (SPARKLE)

29 октября 2025 г. обновлено: Nana Gletsu Miller

Торговля сахаром на блестки у подростков: сенсорный подход к сокращению добавленного сахара в подслащенных напитках

Цель этого клинического исследования — проверить, может ли замена сладких газированных напитков несладкими ароматизированными газированными водами снизить потребление добавленного сахара и улучшить здоровье у чернокожих/афроамериканских и латиноамериканских подростков с ожирением, предпочитающих сладкие напитки. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Меняет ли замена сладких газированных напитков водой предпочтение к сладким напиткам и воде?
  • Приводят ли изменения в предпочтении сладости к улучшению качества питания и кардиометаболического здоровья?

Исследователи сравнят замену сладких газированных напитков одним из трех альтернативных напитков: несладкой газированной водой, простой водой и напитками с постепенно снижаемым содержанием сахара, чтобы определить, какая стратегия наиболее эффективна.

Участники будут:

  • Заменять сладкие газированные напитки исследовательскими напитками в течение 4 недель
  • Проходить вкусовые тесты для измерения их предпочтения и сенсорного восприятия сладости в течение 8 недель
  • Предоставлять данные о питании, антропометрические измерения и образцы крови в течение 8 недель

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффектов замены газированных напитков с сахаром на несладкую ароматизированную газированную воду, постепенно снижаемые по содержанию сахара газированные напитки или простую воду у подростков, классифицируемых как "любители сладкого" - лиц, предпочитающих более высокие концентрации сахара в напитках. Исследование сосредоточено на группе высокого риска: подростках в возрасте 12-18 лет, которые идентифицируют себя как чернокожие/афроамериканцы или латиноамериканцы и имеют ожирение (ИМТ >95-го процентиля).

63 подростка, классифицированных как любители сладкого и соответствующих дополнительным критериям включения, будут включены в рандомизированное 3-групповое вмешательство продолжительностью 4 недели с дополнительным 4-недельным периодом наблюдения. Участники будут рандомизированы в одну из следующих групп:

НГВ (Несладкая Газированная Вода): Замена газированных напитков на ароматизированную несладкую газированную воду.

ПСС (Постепенное Снижение Сахара): Замена газированных напитков на газированные напитки с уменьшающейся концентрацией сахара, заканчивая несладкой газированной водой.

ПВ (Простая Вода - Контроль): Замена газированных напитков на негазированную простую воду.

Участники заменят все обычные сладкие газированные напитки на исследуемые напитки в течение 4-недельного вмешательства. Оценки исследования включают сенсорное тестирование предпочтений, интенсивности сладости и уровня сладости "как раз подходящей" в газированной и простой воде на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 8-й неделях. Кроме того, диетическое потребление (через 24-часовые диетические воспоминания), антропометрические данные (рост, вес, окружность талии), артериальное давление и биомаркеры крови (глюкоза натощак, инсулин, триглицериды) будут измеряться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделях.

Основная гипотеза заключается в том, что воздействие несладких напитков (особенно в группах НГВ и ПСС) снизит предпочтение участников к более высоким концентрациям сахара в напитках и увеличит предпочтение к более низким концентрациям сахара в напитках. Также предполагается, что эти изменения могут соответствовать улучшениям кардиометаболических маркеров, особенно сывороточных триглицеридов. Инсулинорезистентность (HOMA-IR), артериальное давление и масса тела также будут измеряться, но менее вероятно, что они изменятся в относительно короткий период времени (8 недель).

Это исследование решает постоянную проблему высокого потребления SSB среди подростков расовых и этнических меньшинств - группы, сталкивающейся с непропорционально высоким риском ожирения, преддиабета и кардиометаболических заболеваний. Интегрируя сенсорную науку с изменением поведения, это вмешательство стремится разработать более эффективные стратегии для поддержки снижения потребления сахара у подростков с сильными предпочтениями к сладости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nana Gletsu Miller, PhD
  • Номер телефона: +1 (812) 855-9110
  • Электронная почта: ngletsum@iu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
        • Еще не набирают
        • Indiana University School of Public Health - Bloomington
        • Контакт:
          • Nana Gletsu Miller, PhD
          • Номер телефона: 812-855-9110
          • Электронная почта: ngletsum@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University Hospital
        • Контакт:
          • Nana Gletsu Miller, PhD
          • Номер телефона: 812-855-7643
          • Электронная почта: ngletsum@iu.edu
      • West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
        • Рекрутинг
        • Purdue University
        • Контакт:
          • Cordelia Running, PhD
          • Номер телефона: 765-494-2282
          • Электронная почта: crunning@purdue.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте от 12 до 18 лет, демонстрирующие паттерн «любителя сладкого», характеризующийся предпочтением более высоких концентраций сахара в напитках, в частности, определяющие 0,3 М (10,3% сахарозы) или выше как наиболее понравившийся образец.
  • Имеют ожирение (индекс массы тела [ИМТ] > 95%). Во время скрининга будут измеряться рост и вес субъектов для расчета ИМТ, и ИМТ будет сбалансирован по группам исследования с помощью стратифицированной рандомизации.
  • Подростки также должны выражать готовность пить исследуемые напитки; не находиться в настоящее время на диете/не изменять рацион.

Критерии исключения:

  • Для основной цели. Критерии исключения:

    • Подросток-участник беременна, поскольку беременность влияет на вкусовое восприятие
    • Участник имеет аллергию или непереносимость тестируемых предметов.

Для второстепенной цели. Критерии исключения:

  • Подросток с диабетом 1 или 2 типа (самостоятельно заявленным или выявленным во время скринингового визита путем измерения глюкозы натощак)
  • В настоящее время употребляют негазированную воду без сахара два или более раз в неделю.
  • Подросток-участник беременна, поскольку беременность влияет на вкусовое восприятие
  • Участник имеет аллергию или непереносимость тестируемых предметов.
  • Аллергия или непереносимость тестируемых предметов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Несладкая газированная вода (НГВ)
Участники этой группы заменят все подслащенные сахаром газированные напитки ароматизированными негазированными водами без сахара на 4 недели.
Поведенческий: Несладкая газированная вода для замены
Участники заменяют все подслащенные сахаром газированные напитки ароматизированными негазированными водами без сахара на 4 недели.
Экспериментальный: Постепенное Снижение Сахара (ПСС)
Участники этой группы будут заменять подслащенные сахаром газированные напитки на газированные напитки с постепенно снижающимся содержанием сахара каждую неделю в течение 4-недельного периода, завершая полностью неподслащенной газированной водой.
Поведенческий: Постепенная замена напитков с пониженным содержанием сахара
Участники заменяют сладкие газированные напитки напитками с постепенно снижающейся концентрацией сахара (еженедельно), заканчивая несладкой газированной водой.
Активный компаратор: Простая вода (ПВ)
Участники этой группы заменят все подслащённые сахаром газированные напитки на простую негазированную воду в течение 4 недель. Эта группа служит контролем для сравнения результатов с обеими группами вмешательства: с несладкой газированной водой и с постепенным сокращением потребления сахаросодержащих напитков.
Поведенческий: Замена простой воды
Участники заменяют все сахаросодержащие газированные напитки простой негазированной водой на 4 недели. Это служит сравнительным условием для оценки сенсорных и метаболических изменений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения оценок предпочтения для концентраций сахара с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 8 неделя

Нашим первичным результатом является взаимодействие времени с предпочтением различных концентраций сахара. Мы ожидаем наблюдать значительный эффект взаимодействия Время*Концентрация сахара для этих оценок предпочтения. Мы ожидаем, что член взаимодействия покажет, что более высокие концентрации сахара имели более низкие оценки предпочтения к 4-й и 8-й неделям (по сравнению с исходным уровнем), а более низкие концентрации сахара имели более высокие оценки предпочтения к 4-й и 8-й неделям.

Оценки предпочтения собираются по шкале от -110 до 110, с внутренними отметками: -100 Худшее из возможных, -50 Не нравится, 0 Нейтрально, 50 Нравится, 100 Лучшее из возможных.
Исходный уровень, 2 неделя, 4 неделя, 8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения качества питания с течением времени
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Мы будем использовать метод ASA24 для сбора данных о потреблении пищи. Мы применим метод индекса здорового питания для расчета качества диеты. Мы ожидаем увидеть улучшение качества диеты на 4-й и 8-й неделях по сравнению с исходным уровнем.
Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменения уровня триглицеридов в сыворотке крови с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Вторичным критерием оценки является основной эффект времени на уровень триглицеридов в сыворотке крови. Ожидается, что значительное снижение уровня триглицеридов в сыворотке крови будет наблюдаться на 4-й и 8-й неделях по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Изменение уровня глюкозы натощак с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Мы также оценим уровень глюкозы натощак с помощью анализа сыворотки.
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Изменение инсулинорезистентности с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Мы также будем оценивать резистентность к инсулину (HOMA-IR), которая представляет собой показатель, вычисляемый как произведение уровня глюкозы натощак на уровень инсулина натощак.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение z-показателя ИМТ (индекса массы тела)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Мы также будем оценивать z-показатель ИМТ на предмет изменений с течением времени
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Соблюдение режима потребления напитков
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Участники сообщают о своем потреблении напитков, и соблюдение будет оценено.
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение систолического артериального давления с течением времени будет оценено.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение диастолического артериального давления со временем будет оценено.
Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Окружность талии будет оцениваться с течением времени.
Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Количество участников, испытывающих чувствительность зубов или желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: Неделя 4
Неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nana Gletsu Miller

Соавторы

Purdue University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#25860 (Другой идентификатор: Heartland Children's Nutrition Collaborative, supported by Riley Children's Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут передаваться из-за конфиденциального характера данных, собранных от несовершеннолетней популяции (подростков), и ограниченного согласия на передачу данных. В будущем вопрос о передаче данных может быть пересмотрен после дополнительного этического обзора и повторного согласия участников, где это уместно.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться